1型糖尿病における前臨床心筋症と自律神経機能
2019年10月6日 更新者：Roberto Léo da Silva
1型糖尿病における前臨床心筋症：自律神経失調症との相関
1 型真性糖尿病は慢性自己免疫疾患であり、心血管疾患のリスク増加に関連しています。
高血圧や冠状動脈性心疾患とは無関係の 1 型糖尿病における心筋症の発症については、いまだに議論の余地があります。
糖尿病性心筋症の考えられるメカニズムは、自律神経機能障害です。
この研究は、心臓の機能と構造を評価し、それらを 1 型糖尿病の自律神経機能障害と関連付けることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SC
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Florianopolis、SC、ブラジル、88036-500
- HU/UFSC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院からの患者の選択。
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
除外基準:
- 高血圧
- 冠動脈疾患
- 心臓弁膜症
- 心室機能障害
- 放射線療法または化学療法
- アルコール依存症
- 限られた音響窓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1型糖尿病患者
1型糖尿病と診断され、心血管系自律神経障害の基準で、無症候性、正常血圧、心血管疾患の病歴がない患者。 経胸壁心エコー検査には、拡張期充満の組織ドップラー指数、収縮期および拡張期のひずみ/ひずみ率のスペックル追跡、弁異常の除外、心臓の構造と機能の評価が含まれます。 |
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コントロール - 健常者
無症候性、正常血圧、心血管疾患の病歴がない、年齢および性別が一致した15人の健康な対照被験者。 経胸壁心エコー検査には、拡張期充満の組織ドップラー指数、収縮期および拡張期のひずみ/ひずみ率のスペックル追跡、弁異常の除外、心臓の構造と機能の評価が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前臨床心筋機能障害
時間枠：患者の参加時。
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左心室心筋のひずみに変化を伴う患者の発生率（絶対値で17％以下）。
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患者の参加時。
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左室拡張機能障害
時間枠：患者の参加時。
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拡張機能障害の徴候を有する患者の発生率: 平均 E/e' 比 (> 14 の場合は異常)
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患者の参加時。
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左心室肥大
時間枠：患者の参加時。
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線形測定による左室質量が女性の場合 > 95 g/m2、男性の場合 > 115 g/m2 の患者の発生率。
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患者の参加時。
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左心房機能障害
時間枠：患者の参加時。
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異常なリザーバーひずみ (正常範囲: 38%-41%)、または異常な導管ひずみ (正常範囲: 21%-25%)、または異常な収縮ひずみ (正常範囲: 16%-19%) を有する患者の発生率。
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患者の参加時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Thais R Weber, MD、HU/UFSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月6日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。