Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preklinisk kardiomyopati och autonom funktion vid typ 1-diabetes

6 oktober 2019 uppdaterad av: Roberto Léo da Silva

Preklinisk kardiomyopati vid typ 1-diabetes: Korrelation med autonom dysfunktion

Typ 1-diabetes mellitus är en kronisk autoimmun sjukdom, associerad med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. Utvecklingen av kardiomyopati vid typ 1-diabetes, oberoende av högt blodtryck och kranskärlssjukdom, är fortfarande kontroversiell. En möjlig mekanism för diabetisk kardiomyopati är autonom dysfunktion. Denna studie syftar till att utvärdera hjärtfunktion och struktur och relatera dem till autonom dysfunktion vid typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brasilien, 88036-500
        • HU/UFSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urval av patienter från ett tertiärsjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 1 diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • hypertoni
  • kranskärlssjukdom
  • hjärtklaffssjukdom
  • ventrikulär dysfunktion
  • strålbehandling eller kemoterapi
  • alkoholism
  • begränsat akustiskt fönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typ 1 diabetespatienter

Patienter diagnostiserade med typ 1-diabetes mellitus med kriterier för kardiovaskulär autonom neuropati, asymtomatiska, normotensiva, med negativ anamnes på kardiovaskulär sjukdom.

Transthorax ekokardiografi, inklusive: vävnadsdopplerindex för diastolisk fyllning och fläckspårning för systolisk och diastolisk belastning/töjningshastighet, uteslutning av klaffavvikelser, bedömning av hjärtstruktur och funktion.
Kontroll - Friska ämnen

Femton ålders- och könsmatchade friska kontrollpersoner, asymtomatiska, normotensiva, med negativ medicinsk historia av kardiovaskulär sjukdom.

Transthorax ekokardiografi, inklusive: vävnadsdopplerindex för diastolisk fyllning och fläckspårning för systolisk och diastolisk belastning/töjningshastighet, uteslutning av klaffavvikelser, bedömning av hjärtstruktur och funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preklinisk myokarddysfunktion
Tidsram: Vid patientinkludering.
Incidensen av patienter med förändring i vänsterkammars myokardstammar (≤ 17 % i absolut värde).
Vid patientinkludering.
Vänster ventrikulär diastolisk dysfunktion
Tidsram: Vid patientinkludering.
Incidens av patienter med tecken på diastolisk dysfunktion: genomsnittligt E/e'-förhållande (onormalt när > 14)
Vid patientinkludering.
Vänster ventrikulär hypertrofi
Tidsram: Vid patientinkludering.
Incidens av patienter med LV-massa vid linjära mätningar > 95 g/m2 om kvinnor och > 115 g/m2 om män.
Vid patientinkludering.
Vänster förmak dysfunktion
Tidsram: Vid patientinkludering.
Incidensen av patienter med onormal reservoarbelastning (normalt intervall: 38 %-41 %), eller onormal ledningsbelastning (normalt intervall: 21 %-25 %) eller onormal kontraktil belastning (normalt intervall: 16 %-19 %).
Vid patientinkludering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roberto Léo da Silva

Utredare

  • Studiestol: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU-UFSC 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera