Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preklinische cardiomyopathie en autonome functie bij diabetes type 1

6 oktober 2019 bijgewerkt door: Roberto Léo da Silva

Preklinische cardiomyopathie bij diabetes type 1: correlatie met autonome disfunctie

Diabetes mellitus type 1 is een chronische auto-immuunziekte die gepaard gaat met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. De ontwikkeling van cardiomyopathie bij diabetes type 1, onafhankelijk van hypertensie en coronaire hartziekte, is nog steeds controversieel. Een mogelijk mechanisme voor diabetische cardiomyopathie is autonome disfunctie. Deze studie heeft tot doel de hartfunctie en -structuur te evalueren en deze in verband te brengen met autonome disfunctie bij diabetes type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brazilië, 88036-500
        • HU/UFSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Selectie van patiënten uit een tertiair ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes mellitus type 1

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie
  • coronaire hartziekte
  • hartklep ziekte
  • ventriculaire disfunctie
  • radiotherapie of chemotherapie
  • alcoholisme
  • beperkt akoestisch venster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 1 diabetespatiënten

Patiënten gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1 met criteria voor cardiovasculaire autonome neuropathie, asymptomatisch, normotensief, met een negatieve medische voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen.

Transthoracale echocardiografie, inclusief: tissue Doppler-indices van diastolische vulling en speckle-tracking voor systolische en diastolische spanning/belasting, uitsluiting van klepafwijkingen, beoordeling van hartstructuur en -functie.
Controle - Gezonde proefpersonen

Vijftien gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht, asymptomatisch, normotensief, met een negatieve medische voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.

Transthoracale echocardiografie, inclusief: tissue Doppler-indices van diastolische vulling en speckle-tracking voor systolische en diastolische spanning/belasting, uitsluiting van klepafwijkingen, beoordeling van hartstructuur en -functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preklinische myocarddisfunctie
Tijdsspanne: Bij patiëntenopname.
Incidentie van patiënten met een wijziging in de belasting van het linkerventrikelmyocard (≤ 17% in absolute waarde).
Bij patiëntenopname.
Linkerventrikel diastolische disfunctie
Tijdsspanne: Bij patiëntenopname.
Incidentie van patiënten met tekenen van diastolische disfunctie: gemiddelde E/e'-ratio (abnormaal wanneer > 14)
Bij patiëntenopname.
Linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: Bij patiëntenopname.
Incidentie van patiënten met LV-massa door lineaire metingen > 95 g/m2 bij vrouwen en > 115 g/m2 bij mannen.
Bij patiëntenopname.
Disfunctie van het linker atrium
Tijdsspanne: Bij patiëntenopname.
Incidentie van patiënten met abnormale reservoirspanning (normaal bereik: 38%-41%), of abnormale conduitspanning (normaal bereik: 21%-25%), of abnormale contractiele spanning (normaal bereik: 16%-19%).
Bij patiëntenopname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roberto Léo da Silva

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HU-UFSC 2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren