Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cardiomyopathie préclinique et fonction autonome dans le diabète de type 1

6 octobre 2019 mis à jour par: Roberto Léo da Silva

Cardiomyopathie préclinique dans le diabète de type 1 : corrélation avec le dysfonctionnement autonome

Le diabète sucré de type 1 est une maladie auto-immune chronique, associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires. Le développement de la cardiomyopathie dans le diabète de type 1, indépendamment de l'hypertension et des maladies coronariennes, est encore controversé. Un mécanisme possible de la cardiomyopathie diabétique est le dysfonctionnement autonome. Cette étude vise à évaluer la fonction et la structure cardiaques et à les relier au dysfonctionnement autonome dans le diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- SC
  - Florianopolis, SC, Brésil, 88036-500
    - HU/UFSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sélection de patients d'un hôpital tertiaire.

La description

Critère d'intégration:

diabète de type 1

Critère d'exclusion:

hypertension
maladie de l'artère coronaire
maladie des valves cardiaques
dysfonction ventriculaire
radiothérapie ou chimiothérapie
alcoolisme
fenêtre acoustique limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients diabétiques de type 1 Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 avec des critères de neuropathie autonome cardiovasculaire, asymptomatique, normotendu, avec des antécédents médicaux négatifs de maladie cardiovasculaire. Échocardiographie transthoracique, y compris : indices Doppler tissulaire du remplissage diastolique et suivi du chatoiement pour la tension/taux de tension systolique et diastolique, exclusion des anomalies valvulaires, évaluation de la structure et de la fonction cardiaques.
Témoin - Sujets sains Quinze sujets témoins sains appariés selon l'âge et le sexe, asymptomatiques, normotendus, avec des antécédents médicaux négatifs de maladie cardiovasculaire. Échocardiographie transthoracique, y compris : indices Doppler tissulaire du remplissage diastolique et suivi du chatoiement pour la tension/taux de tension systolique et diastolique, exclusion des anomalies valvulaires, évaluation de la structure et de la fonction cardiaques.

Groupe / Cohorte

Patients diabétiques de type 1

Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 avec des critères de neuropathie autonome cardiovasculaire, asymptomatique, normotendu, avec des antécédents médicaux négatifs de maladie cardiovasculaire.

Échocardiographie transthoracique, y compris : indices Doppler tissulaire du remplissage diastolique et suivi du chatoiement pour la tension/taux de tension systolique et diastolique, exclusion des anomalies valvulaires, évaluation de la structure et de la fonction cardiaques.

Témoin - Sujets sains

Quinze sujets témoins sains appariés selon l'âge et le sexe, asymptomatiques, normotendus, avec des antécédents médicaux négatifs de maladie cardiovasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dysfonction myocardique préclinique Délai: A l'inclusion des patients.	Incidence des patients présentant une altération de l'effort myocardique ventriculaire gauche (≤ 17 % en valeur absolue).	A l'inclusion des patients.
Dysfonction diastolique ventriculaire gauche Délai: A l'inclusion des patients.	Incidence des patients présentant des signes de dysfonction diastolique : rapport E/e' moyen (anormal quand > 14)	A l'inclusion des patients.
Hypertrophie ventriculaire gauche Délai: A l'inclusion des patients.	Incidence des patients avec masse VG par mesures linéaires > 95 g/m2 si femmes et > 115 g/m2 si hommes.	A l'inclusion des patients.
Dysfonctionnement auriculaire gauche Délai: A l'inclusion des patients.	Incidence de patients présentant une déformation anormale du réservoir (gamme normale : 38 % à 41 %), ou une déformation anormale du conduit (gamme normale : 21 % à 25 %), ou une déformation contractile anormale (gamme normale : 16 % à 19 %).	A l'inclusion des patients.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roberto Léo da Silva

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

HU-UFSC 2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .