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제1형 당뇨병의 전임상 심근병증 및 자율신경기능

2019년 10월 6일 업데이트: Roberto Léo da Silva

제1형 당뇨병의 전임상 심근병증: 자율신경 기능장애와의 상관관계

제1형 진성 당뇨병은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련된 만성 자가면역 질환입니다. 고혈압 및 관상 동맥성 심장 질환과 별개로 제1형 당뇨병에서 심근병증의 발병은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 당뇨병성 심근병증의 가능한 기전은 자율신경 기능 장애입니다. 이 연구는 심장 기능과 구조를 평가하고 제1형 당뇨병에서 자율신경 기능 장애와 관련시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SC
      • Florianopolis, SC, 브라질, 88036-500
        • HU/UFSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 병원에서 환자를 선택합니다.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병

제외 기준:

  • 고혈압
  • 관상동맥 질환
  • 심장 판막 질환
  • 심실 기능 장애
  • 방사선 요법 또는 화학 요법
  • 대주
  • 제한된 음향 창

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
제1형 당뇨병 환자

심혈관 질환의 병력이 없는 무증상, 정상 혈압, 심혈관 자율신경병증의 기준을 가진 제1형 진성 당뇨병 진단을 받은 환자.

다음을 포함하는 경흉부 심초음파 검사: 확장기 충전의 조직 도플러 지수 및 수축기 및 확장기 변형률/변형률에 대한 반점 추적, 판막 이상 배제, 심장 구조 및 기능 평가.
대조군 - 건강한 피험자

심혈관 질환의 병력이 없는 무증상, 정상 혈압의 15명의 연령 및 성별 일치 건강한 대조군.

다음을 포함하는 경흉부 심초음파 검사: 확장기 충전의 조직 도플러 지수 및 수축기 및 확장기 변형률/변형률에 대한 반점 추적, 판막 이상 배제, 심장 구조 및 기능 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전임상 심근 기능 장애
기간: 환자 포함시.
좌심실 심근 변형에 변화가 있는 환자의 발생률(절대값에서 ≤ 17%).
환자 포함시.
좌심실 이완기 기능 장애
기간: 환자 포함시.
확장기 기능 장애의 징후가 있는 환자의 발생률: 평균 E/e' 비율(>14인 경우 비정상)
환자 포함시.
좌심실 비대
기간: 환자 포함시.
선형 측정에 의한 좌심실 종괴가 여성인 경우 > 95 g/m2, 남성인 경우 > 115 g/m2인 환자의 발생률.
환자 포함시.
좌심방 기능 장애
기간: 환자 포함시.
비정상 저장소 변형(정상 범위: 38%-41%), 비정상적인 도관 변형(정상 범위: 21%-25%) 또는 비정상 수축성 변형(정상 범위: 16%-19%)이 있는 환자의 발생률.
환자 포함시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roberto Léo da Silva

수사관

  • 연구 의자: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HU-UFSC 2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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