Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доклиническая кардиомиопатия и вегетативная функция при диабете 1 типа

6 октября 2019 г. обновлено: Roberto Léo da Silva

Доклиническая кардиомиопатия при диабете 1 типа: корреляция с вегетативной дисфункцией

Сахарный диабет 1 типа — хроническое аутоиммунное заболевание, связанное с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Развитие кардиомиопатии при диабете 1 типа независимо от артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца до сих пор остается спорным. Возможным механизмом диабетической кардиомиопатии является вегетативная дисфункция. Это исследование направлено на оценку сердечной функции и структуры и их связь с вегетативной дисфункцией при диабете 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отбор пациентов из третичной больницы.

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 1 типа

Критерий исключения:

  • гипертония
  • ишемическая болезнь сердца
  • порок сердечного клапана
  • желудочковая дисфункция
  • лучевая терапия или химиотерапия
  • алкоголизм
  • ограниченное акустическое окно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные сахарным диабетом 1 типа

Пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа с критериями сердечно-сосудистой вегетативной нейропатии, бессимптомные, нормотензивные, с отрицательным анамнезом по сердечно-сосудистым заболеваниям.

Трансторакальная эхокардиография, включающая: тканевые допплеровские индексы диастолического наполнения и спекл-трекинг для систолического и диастолического напряжения/скорости напряжения, исключение клапанных аномалий, оценку структуры и функции сердца.
Контроль - Здоровые субъекты

Пятнадцать здоровых лиц соответствующего возраста и пола, бессимптомные, с нормальным артериальным давлением, с отрицательным анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний.

Трансторакальная эхокардиография, включающая: тканевые допплеровские индексы диастолического наполнения и спекл-трекинг для систолического и диастолического напряжения/скорости напряжения, исключение клапанных аномалий, оценку структуры и функции сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доклиническая дисфункция миокарда
Временное ограничение: При включении пациента.
Частота пациентов с изменением деформации миокарда левого желудочка (≤ 17% по абсолютной величине).
При включении пациента.
Диастолическая дисфункция левого желудочка
Временное ограничение: При включении пациента.
Частота пациентов с признаками диастолической дисфункции: среднее отношение E/e' (ненормальное при > 14)
При включении пациента.
Гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: При включении пациента.
Заболеваемость пациентов с массой ЛЖ по линейным измерениям > 95 г/м2 у женщин и > 115 г/м2 у мужчин.
При включении пациента.
Дисфункция левого предсердия
Временное ограничение: При включении пациента.
Заболеваемость пациентов с аномальной деформацией резервуара (нормальный диапазон: 38%-41%), или аномальной деформацией кондуита (нормальный диапазон: 21%-25%), или аномальной сократительной деформацией (нормальный диапазон: 16%-19%).
При включении пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roberto Léo da Silva

Следователи

  • Учебный стул: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HU-UFSC 2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться