Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præklinisk kardiomyopati og autonom funktion ved type 1-diabetes

6. oktober 2019 opdateret af: Roberto Léo da Silva

Præklinisk kardiomyopati ved type 1-diabetes: sammenhæng med autonom dysfunktion

Type 1 diabetes mellitus er en kronisk autoimmun sygdom, der er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Udviklingen af ​​kardiomyopati ved type 1-diabetes, uafhængig af hypertension og koronar hjertesygdom, er stadig kontroversiel. En mulig mekanisme for diabetisk kardiomyopati er autonom dysfunktion. Denne undersøgelse har til formål at evaluere hjertefunktion og struktur og at relatere dem til autonom dysfunktion ved type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brasilien, 88036-500
        • HU/UFSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvælgelse af patienter fra et tertiært hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk
  • koronararteriesygdom
  • hjerteklapsygdom
  • ventrikulær dysfunktion
  • strålebehandling eller kemoterapi
  • alkoholisme
  • begrænset akustisk vindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 1 diabetikere

Patienter diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus med kriterier for kardiovaskulær autonom neuropati, asymptomatiske, normotensive, med negativ sygehistorie med kardiovaskulær sygdom.

Transthorax ekkokardiografi, herunder: vævs-Doppler-indekser for diastolisk fyldning og speckle tracking for systolisk og diastolisk belastning/belastningshastighed, udelukkelse af klapafvigelser, vurdering af hjertestruktur og funktion.
Kontrol - Sunde emner

Femten alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner, asymptomatiske, normotensive, med negativ sygehistorie med kardiovaskulær sygdom.

Transthorax ekkokardiografi, herunder: vævs-Doppler-indekser for diastolisk fyldning og speckle tracking for systolisk og diastolisk belastning/belastningshastighed, udelukkelse af klapafvigelser, vurdering af hjertestruktur og funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præklinisk myokardiedysfunktion
Tidsramme: Ved patientinddragelse.
Forekomst af patienter med ændring i venstre ventrikulær myokardiebelastning (≤ 17 % i absolut værdi).
Ved patientinddragelse.
Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion
Tidsramme: Ved patientinddragelse.
Forekomst af patienter med tegn på diastolisk dysfunktion: gennemsnitligt E/e'-forhold (unormalt når > 14)
Ved patientinddragelse.
Venstre ventrikel hypertrofi
Tidsramme: Ved patientinddragelse.
Forekomst af patienter med LV-masse ved lineære målinger > 95 g/m2 hvis kvinder og > 115 g/m2 hvis mænd.
Ved patientinddragelse.
Venstre atriel dysfunktion
Tidsramme: Ved patientinddragelse.
Forekomst af patienter med unormal reservoirbelastning (normalt område: 38 %-41 %) eller unormal ledningsbelastning (normalt område: 21 %-25 %) eller unormal kontraktil belastning (normalt område: 16 %-19 %).
Ved patientinddragelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roberto Léo da Silva

Efterforskere

  • Studiestol: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-UFSC 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner