Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prekliininen kardiomyopatia ja autonominen toiminta tyypin 1 diabeteksessa

sunnuntai 6. lokakuuta 2019 päivittänyt: Roberto Léo da Silva

Prekliininen kardiomyopatia tyypin 1 diabeteksessa: korrelaatio autonomisen toimintahäiriön kanssa

Tyypin 1 diabetes mellitus on krooninen autoimmuunisairaus, johon liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Kardiomyopatian kehittyminen tyypin 1 diabeteksessa korkeasta verenpaineesta ja sepelvaltimotaudista riippumatta on edelleen kiistanalainen. Yksi diabeettisen kardiomyopatian mekanismi on autonominen toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen toimintaa ja rakennetta ja yhdistää ne autonomiseen toimintahäiriöön tyypin 1 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brasilia, 88036-500
        • HU/UFSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden valinta korkea-asteen sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainetauti
  • sepelvaltimotauti
  • sydänläppäsairaus
  • kammioiden toimintahäiriö
  • sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • alkoholismi
  • rajoitettu akustinen ikkuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 1 diabeetikoille

Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus, joilla on kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian kriteerit, oireeton, normotensiivinen, joilla on negatiivinen sydän- ja verisuonitautihistoria.

Torakaalinen kaikukardiografia, mukaan lukien: diastolisen täytön kudos-Doppler-indeksit ja pilkkujen seuranta systolisen ja diastolisen venymän/venymänopeuden osalta, läppäpoikkeavuuksien poissulkeminen, sydämen rakenteen ja toiminnan arviointi.
Valvonta - Terveet aiheet

Viisitoista ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollihenkilöä, oireettomia, normotensiivisia, joilla on negatiivinen sydän- ja verisuonitautihistoria.

Torakaalinen kaikukardiografia, mukaan lukien: diastolisen täytön kudos-Doppler-indeksit ja pilkkujen seuranta systolisen ja diastolisen venymän/venymänopeuden osalta, läppäpoikkeavuuksien poissulkeminen, sydämen rakenteen ja toiminnan arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prekliininen sydänlihaksen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, joilla on muutoksia vasemman kammion sydänlihaksen rasituksessa (≤ 17 % absoluuttisena arvona).
Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Potilaiden, joilla on merkkejä diastolisesta toimintahäiriöstä, esiintyvyys: keskimääräinen E/e'-suhde (epänormaali, kun > 14)
Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, joilla on LV-massa lineaarisilla mittauksilla > 95 g/m2 naisilla ja > 115 g/m2 miehillä.
Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Vasemman eteisen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Potilaan mukaanoton yhteydessä.
Potilaiden, joilla on epänormaali säiliöjännitys (normaali vaihteluväli: 38–41 %) tai epänormaali kanavajännitys (normaali vaihteluväli: 21–25 %) tai epänormaali supistusjännitys (normaali vaihteluväli: 16–19 %).
Potilaan mukaanoton yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roberto Léo da Silva

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU-UFSC 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa