Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preklinikai kardiomiopátia és autonóm funkció 1-es típusú cukorbetegségben

2019. október 6. frissítette: Roberto Léo da Silva

Preklinikai kardiomiopátia 1-es típusú cukorbetegségben: összefüggés az autonóm diszfunkcióval

Az 1-es típusú diabetes mellitus egy krónikus autoimmun betegség, amely a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár. A kardiomiopátia kialakulása 1-es típusú cukorbetegségben, függetlenül a magas vérnyomástól és a szívkoszorúér-betegségtől, még mindig vitatott. A diabéteszes kardiomiopátia egyik lehetséges mechanizmusa az autonóm diszfunkció. A tanulmány célja a szív működésének és szerkezetének értékelése, és ezek összefüggésbe hozása az 1-es típusú cukorbetegség autonóm diszfunkciójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brazília, 88036-500
        • HU/UFSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek kiválasztása egy felsőfokú kórházból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • típusú diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • magas vérnyomás
  • a koszorúér-betegség
  • szívbillentyű betegség
  • kamrai diszfunkció
  • sugárterápia vagy kemoterápia
  • alkoholizmus
  • korlátozott akusztikus ablak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1-es típusú cukorbetegek

1-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizált betegek kardiovaszkuláris autonóm neuropátia kritériumaival, tünetmentesek, normotenzívek, negatív szív- és érrendszeri kórtörténettel.

Transthoracalis echocardiographia, beleértve: a diasztolés telődés szöveti Doppler indexeit és a szisztolés és diasztolés feszültség/húzódási ráta foltkövetését, a billentyű-rendellenességek kizárását, a szív szerkezetének és működésének felmérését.
Kontroll - Egészséges alanyok

Tizenöt életkorban és nemben egyező egészséges kontroll alany, tünetmentesek, normotenzívek, szív- és érrendszeri betegségek negatív anamnézisével.

Transthoracalis echocardiographia, beleértve: a diasztolés telődés szöveti Doppler indexeit és a szisztolés és diasztolés feszültség/húzódási ráta foltkövetését, a billentyű-rendellenességek kizárását, a szív szerkezetének és működésének felmérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preklinikai szívizom diszfunkció
Időkeret: A beteg bevonásakor.
A bal kamrai myocardialis törzsben megváltozott betegek incidenciája (abszolút értékben ≤ 17%).
A beteg bevonásakor.
A bal kamra diasztolés diszfunkciója
Időkeret: A beteg bevonásakor.
A diasztolés diszfunkció jeleit mutató betegek előfordulása: átlagos E/e' arány (abnormális, ha >14)
A beteg bevonásakor.
Bal kamra hipertrófia
Időkeret: A beteg bevonásakor.
Azok a betegek, akiknek LV tömege lineáris méréssel > 95 g/m2 nőknél és > 115 g/m2 férfiaknál.
A beteg bevonásakor.
A bal pitvar diszfunkciója
Időkeret: A beteg bevonásakor.
A kóros rezervoár feszültségben (normál tartomány: 38–41%) vagy a kóros vezetéktörzéssel (normál tartomány: 21–25%) vagy abnormális kontraktilis törzsben (normál tartomány: 16–19%) előforduló betegek gyakorisága.
A beteg bevonásakor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roberto Léo da Silva

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HU-UFSC 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel