Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preklinická kardiomyopatie a autonomní funkce u diabetu 1. typu

6. října 2019 aktualizováno: Roberto Léo da Silva

Preklinická kardiomyopatie u diabetu 1. typu: korelace s autonomní dysfunkcí

Diabetes mellitus 1. typu je chronické autoimunitní onemocnění spojené se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Rozvoj kardiomyopatie u diabetu 1. typu, nezávisle na hypertenzi a ischemické chorobě srdeční, je stále kontroverzní. Možným mechanismem diabetické kardiomyopatie je autonomní dysfunkce. Tato studie si klade za cíl zhodnotit srdeční funkci a strukturu a dát je do souvislosti s autonomní dysfunkcí u diabetu 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brazílie, 88036-500
        • HU/UFSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr pacientů z terciární nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes mellitus 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze
  • ischemická choroba srdeční
  • onemocnění srdeční chlopně
  • ventrikulární dysfunkce
  • radioterapie nebo chemoterapie
  • alkoholismus
  • omezené akustické okno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diabetem 1. typu

Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 1. typu s kritérii pro kardiovaskulární autonomní neuropatii, asymptomatičtí, normotenzní, s negativní anamnézou kardiovaskulárního onemocnění.

Transtorakální echokardiografie, včetně: tkáňových dopplerovských indexů diastolického plnění a sledování skvrn pro systolické a diastolické napětí/rychlost napětí, vyloučení chlopenních abnormalit, posouzení struktury a funkce srdce.
Kontrola - Zdravé subjekty

Patnáct zdravých kontrolních subjektů stejného věku a pohlaví, asymptomatických, normotenzních, s negativní anamnézou kardiovaskulárního onemocnění.

Transtorakální echokardiografie, včetně: tkáňových dopplerovských indexů diastolického plnění a sledování skvrn pro systolické a diastolické napětí/rychlost napětí, vyloučení chlopenních abnormalit, posouzení struktury a funkce srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preklinická dysfunkce myokardu
Časové okno: Při zařazení pacienta.
Incidence pacientů se změnou zátěže myokardu levé komory (≤ 17 % v absolutní hodnotě).
Při zařazení pacienta.
Diastolická dysfunkce levé komory
Časové okno: Při zařazení pacienta.
Incidence pacientů se známkami diastolické dysfunkce: průměrný poměr E/e' (abnormální, když je > 14)
Při zařazení pacienta.
Hypertrofie levé komory
Časové okno: Při zařazení pacienta.
Incidence pacientů s hmotou LK podle lineárních měření > 95 g/m2 u žen a > 115 g/m2 u mužů.
Při zařazení pacienta.
Dysfunkce levé síně
Časové okno: Při zařazení pacienta.
Výskyt pacientů s abnormálním napětím rezervoáru (normální rozsah: 38 %-41 %) nebo abnormálním napětím konduitů (normální rozsah: 21 %-25 %) nebo abnormálním kontraktilním napětím (normální rozsah: 16 %-19 %).
Při zařazení pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roberto Léo da Silva

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thais R Weber, MD, HU/UFSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU-UFSC 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit