小児における ASV モードによる換気
2023年12月12日 更新者：FERRY Thomas、University of Lausanne Hospitals
小児集団における侵襲的機械的換気モード「Adaptive Support Ventilation、ASV」の実現可能性に関するモノセントリック介入研究と、圧力制御および圧力サポート換気モードとの比較
換気の ASV モードは、挿管された患者の機械的侵襲的換気に使用される閉ループ制御を備えた自動モードです。 成人患者では研究されていますが、子供では研究されていません。
この介入的生理学的研究には、機械的侵襲的換気を受けている 40 人の子供が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子供の ASV の実現可能性を評価し、ASV モードの生理学的値を、参加者がアクティブまたはパッシブ換気フェーズにある場合の換気の圧力制御および圧力サポート モードと比較することです。
生理学的値は、ランダム化された順序でさまざまな換気モードで監視されます。 各参加者は、さまざまな換気モードに関する独自のコントロールになります。 モニタリングは、各換気モードで 90 分間行われます。
参加者は 2 段階の換気を行います。 1 つ目は、ASV と圧力制御換気がランダムな順序で実行されるパッシブ フェーズ (参加者が人工呼吸器サイクルを持続的にトリガーしない) です。 2 番目のフェーズは、アクティブな換気フェーズ (参加者が人工呼吸器サイクルを継続的にトリガーする) であり、ASV と圧サポート換気がランダムな順序で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Lausanne University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ローザンヌ大学病院の小児集中治療室に入院した侵襲的機械換気を受けている子供たち
- 体重 > 6kg
- 肺合併症の欠如
- 年齢 < 10 歳
除外基準:
- -他の介入臨床研究にすでに含まれている患者
- 体重 < 6kg
- 年齢 > 10 歳
- 気管内チューブ周囲の20%以上の空気漏れ
- 慢性または急性肺疾患（ARDS、嚢胞性線維症、重度の喘息、葉切除、重度の気管支軟化症または重度の気管軟化症）
- 吸入一酸化窒素治療による重度の肺高血圧症
- 重度の血行動態不安定（0.5mcg/kg/分以上のノルエピネフリン注入または他の高用量血管作用薬注入）
- 頭蓋内圧亢進症（測定した場合20mmHg以上）または頭蓋内圧亢進症の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動態、従圧式換気 / ASV 指令
90 分間の圧力制御換気、15 ～ 30 分間のウォッシュアウト、90 分間の ASV で ASV モードに変更します。
介入の最後に、従圧換気モードに戻ります。
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ASV モードでの換気
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実験的：Passive phase、ASV / Pressure-Control Ventilation オーダー
90 分間の ASV、15 ～ 30 分のウォッシュアウト、90 分間の圧制御換気で圧制御換気モードに変更します。
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ASV モードでの換気
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実験的：アクティブフェーズ、Pressure-Support / ASV オーダー
90 分間の加圧サポート換気、15 ～ 30 分間のウォッシュアウト、90 分間の ASV で ASV モードに変更します。
介入の最後に、圧サポート換気に戻ります。
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ASV モードでの換気
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実験的：アクティブフェーズ、ASV / Pressure-Support オーダー
90 分間の ASV、15 ～ 30 分のウォッシュアウト、90 分間の圧サポート換気で圧サポート換気に変更します。
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ASV モードでの換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数の変化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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一回換気量の変化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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最大吸気圧の変化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分時換気の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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平均気道内圧の変化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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吸気時間の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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比率吸気時間/呼気時間の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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Crs の進化 (人工呼吸器によって計算された呼吸器系コンプライアンス)
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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呼吸器系抵抗の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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呼吸器系の時定数の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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呼気終末陽圧 (PEEP) の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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呼吸数の変動の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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ピーク吸気圧の変動の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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呼気終末CO2の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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終末呼気 CO2 の変動の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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経皮CO2の進化
時間枠：90分、360分の各監視フェーズで5分ごとに記録
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視フェーズで5分ごとに記録
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経皮 CO2 の変動の進化
時間枠：90分、360分の各監視フェーズで5分ごとに記録
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視フェーズで5分ごとに記録
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吸気酸素分率の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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吸気酸素分率の変動の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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経皮酸素飽和度の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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経皮酸素飽和度の変動の進化
時間枠：90分、360分の各監視段階で連続録画
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人工呼吸器の生理的呼吸値
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90分、360分の各監視段階で連続録画
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医師の人工呼吸器の作業負荷の進化
時間枠：90 分間のモニタリング フェーズ
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各モニタリング段階で医師が行った人工呼吸器パラメータのすべての変更の記録
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90 分間のモニタリング フェーズ
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機械換気耐性の進化
時間枠：90 分間のモニタリング フェーズ
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各監視フェーズ中に参加者に投与されたすべての鎮静薬の記録
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90 分間のモニタリング フェーズ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Ferry, MD、Lausanne University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月13日
一次修了 (実際)
2023年12月5日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ASV ventilation in children
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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