어린이의 ASV 모드를 통한 인공호흡
2023년 12월 12일 업데이트: FERRY Thomas, University of Lausanne Hospitals
소아 집단에서 침습적 기계환기 방식 "적응형 지지 환기, ASV"의 타당성에 관한 단일 중심적 중재적 연구 및 압력 제어 및 압력 지원 환기 방식과의 비교
ASV 환기 모드는 삽관된 환자의 기계적 침습 환기에 사용되는 폐쇄 루프 제어가 있는 자동 모드입니다. 그것은 성인 환자에서 연구되었지만 어린이에서는 연구되지 않았습니다.
이 중재적 생리학 연구에는 기계 침습 인공호흡을 받는 40명의 어린이가 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소아에서 ASV의 실행 가능성을 평가하고 참여자가 능동 또는 수동 환기 단계에 있는 경우 ASV 모드와 압력 제어 및 압력 지원 환기 모드의 생리학적 값을 비교하는 것입니다.
다양한 인공호흡 모드에서 무작위 순서로 생리학적 값을 모니터링합니다. 각 참가자는 서로 다른 환기 모드에 대해 자신의 제어권을 갖게 됩니다. 각 환기 모드에 대해 90분 동안 모니터링이 수행됩니다.
참가자는 두 단계의 환기를 하게 됩니다. 첫 번째는 ASV 및 압력 제어 인공호흡이 무작위 순서로 수행되는 수동 단계(참가자가 인공호흡기 주기를 지속적으로 트리거하지 않음)입니다. 두 번째 단계는 ASV 및 압력 지원 환기가 무작위 순서로 수행되는 활성 환기 단계(참가자가 인공호흡기 주기를 지속적으로 트리거함)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Lausanne University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로잔 대학 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 침습적 기계 환기를 받는 어린이
- 체중 > 6kg
- 폐 합병증의 부재
- 연령 < 10년
제외 기준:
- 다른 중재적 임상 연구에 이미 포함된 환자
- 체중 < 6kg
- 나이 > 10세
- 기관내관 주위 공기누설 20% 이상
- 만성 또는 급성 폐 질환(ARDS, 낭포성 섬유증, 중증 천식, 폐엽 절제술, 중증 기관지연화증 또는 중증 기관연화증)
- 흡입된 산화질소 치료에 대한 심각한 폐고혈압
- 심한 혈역학적 불안정성(0.5mcg/kg/min 이상의 노르에피네프린 주입 또는 기타 고용량 혈관작용제 주입)
- 두개내 고혈압(측정 시 20mmHg 이상) 또는 두개내 고혈압 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Passive phase, Pressure-Control Ventilation / ASV order
90분의 압력 제어 인공호흡, 15~30분의 워시아웃, 90분의 ASV로 ASV 모드로 변경합니다.
개입 종료 시 압력 제어 환기 모드로 돌아갑니다.
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ASV 모드에서 환기
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실험적: Passive phase, ASV / Pressure-Control Ventilation 순서
ASV 90분, 압력 제어 인공호흡 모드로 변경하고 15~30분 세척, 90분 압력 제어 인공호흡.
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ASV 모드에서 환기
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실험적: 활성 단계, 압력 지원 / ASV 주문
90분 압력 지원 환기, ASV 모드로 변경하고 15~30분 세척, 90분 ASV.
개입 종료 시 압력 지원 인공호흡으로 돌아갑니다.
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ASV 모드에서 환기
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실험적: 활성 단계, ASV / 압력 지원 순서
90분의 ASV, 15~30분의 워시아웃과 함께 압력 지원 인공호흡으로 변경, 90분의 압력 지원 인공호흡.
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ASV 모드에서 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡률의 변화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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일회 호흡량의 변화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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최고 흡기압의 변화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세 환기의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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평균 기도압의 변화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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흡기 시간의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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흡기 시간/호기 시간 비율의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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Crs의 진화(인공호흡기에 의해 계산된 호흡계 순응도)
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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호흡기 저항의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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호흡계 시정수의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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호기말 양압(PEEP)의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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호흡률 변화의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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최고 흡기압 변화의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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호기말 CO2의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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호기말 CO2 변화량의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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경피적 CO2의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계에서 5분마다 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계에서 5분마다 녹화
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경피적 CO2 변이의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계에서 5분마다 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계에서 5분마다 녹화
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흡기 산소 분율의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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흡기산소분율 변이의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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경피적 산소포화도의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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경피적 산소 포화도 변화의 진화
기간: 90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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기계식 환기의 생리적 호흡 값
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90분, 360분의 각 모니터링 단계 동안 연속 녹화
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의사를 위한 기계 환기 작업 부하의 진화
기간: 90분의 모니터링 단계
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각 모니터링 단계 동안 의사가 수행한 인공호흡기 매개변수에 대한 모든 수정 기록
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90분의 모니터링 단계
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기계적 환기 내성의 진화
기간: 90분의 모니터링 단계
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각 모니터링 단계 동안 참가자에게 투여된 모든 진정제 기록
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90분의 모니터링 단계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Ferry, MD, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ASV ventilation in children
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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