Ilmanvaihto ASV-tilassa lapsilla
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: FERRY Thomas, University of Lausanne Hospitals
Yksikeskinen interventiotutkimus invasiivisen mekaanisen ilmanvaihtotilan "Adaptive Support Ventilation, ASV" toteutettavuudesta lapsipopulaatiossa ja vertailu paineensäätö- ja paineentukihengitystoihin
ASV-hengitystila on automaattinen tila, jossa on suljetun silmukan ohjaus, jota käytetään mekaaniseen invasiiviseen ventilaatioon intuboiduilla potilailla. Sitä on tutkittu aikuisilla potilailla, mutta ei lapsilla.
Tähän interventiofysiologiseen tutkimukseen osallistuu 40 lasta, jotka saavat mekaanista invasiivista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ASV:n toteutettavuutta lapsilla ja verrata ASV-tilan fysiologisia arvoja paineensäätö- ja paineentukitilan ventilaatioon koskien osallistujaa, joka on aktiivisessa tai passiivisessa ventilaatiovaiheessa.
Fysiologisia arvoja seurataan eri hengitystapoilla satunnaistetussa järjestyksessä. Jokainen osallistuja hallitsee eri tuuletusmuotoja itse. Valvontaa suoritetaan 90 minuutin ajan jokaiselle tuuletustavalle.
Osallistujalla on kaksi erilaista ilmanvaihtovaihetta. Ensimmäinen on passiivinen vaihe (osallistuja ei laukaise ventilaattorisykliä jatkuvasti), jossa ASV ja paineensäätöventilaatio suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä. Toinen vaihe on aktiivinen ventilaatiovaihe (osallistuja käynnistää ventilaattorisyklin jatkuvasti), jossa ASV ja painetukiventilaatio suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiivista mekaanista ventilaatiota saavia lapsia otettiin Lausannen yliopistollisen sairaalan lasten teho-osastolle
- ruumiinpaino > 6kg
- Keuhkojen samanaikaisen sairauden puuttuminen
- Ikä < 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on jo mukana muussa interventiotutkimuksessa
- ruumiinpaino < 6 kg
- ikä > 10 vuotta
- yli 20 % ilmasta vuotaa endotrakeaaliputken ympäriltä
- krooninen tai akuutti keuhkosairaus (ARDS, kystinen fibroosi, vaikea astma, lobektomia, vaikea bronkomalasia tai vaikea trakeomalasia)
- vaikea keuhkoverenpainetauti inhaloitavan typpioksidihoidon aikana
- vakava hemodynaaminen epävakaus (yli 0,5 mikrogrammaa/kg/min noradrenaliini-infuusio tai muu suuriannoksinen vasoaktiivisen aineen infuusio)
- kallonsisäinen verenpaine (yli 20 mmHg, jos mitataan) tai epäilty kallonsisäinen verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen vaihe, paineensäätöilmanvaihto / ASV tilaus
90 minuuttia paineensäätöilmanvaihtoa, vaihda ASV-tilaan 15 - 30 minuutin huuhtelulla, 90 minuuttia ASV.
Palaa paineensäätötilaan toimenpiteen lopussa.
|
Ilmanvaihto ASV-tilassa
|
|
Kokeellinen: Passiivinen vaihe, ASV / Pressure-Control Ventilation order
90 minuuttia ASV:ta, vaihda paineensäätöilmanvaihtotilaan, jossa on 15-30 minuutin huuhtelu, 90 minuutin paineensäätötuuletus.
|
Ilmanvaihto ASV-tilassa
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vaihe, painetuki / ASV tilaus
90 minuuttia paineistettua tuuletusta, vaihda ASV-tilaan 15 - 30 minuutin huuhtelulla, 90 minuuttia ASV.
Palaa paine-tukiventilaatioon toimenpiteen lopussa.
|
Ilmanvaihto ASV-tilassa
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vaihe, ASV / Pressure-Support tilaus
90 minuuttia ASV, vaihda paineistettuun tuuletukseen, jossa on 15-30 minuutin huuhtelu, 90 minuutin painetukituuletus.
|
Ilmanvaihto ASV-tilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Vuorovesitilavuuden muutos
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Sisäänhengityspaineen huippupaineen muutos
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttituuletuksen kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Keskimääräisen hengitysteiden paineen kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Sisäänhengitysajan kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Sisäänhengitysajan/uloshengitysajan suhteen kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Crs:n kehitys (hengityslaitteen laskema hengitysjärjestelmän yhteensopivuus)
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Hengityselinten vastuksen kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Hengityselinten aikavakion kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Hengitystiheyden vaihtelun kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Sisäänhengityspaineen huipun vaihtelun kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Lopun vuoroveden CO2:n kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Vuoroveden lopun CO2:n vaihtelun kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Transkutaanisen CO2:n kehitys
Aikaikkuna: Tallennus 5 minuutin välein jokaisen 90 minuutin ja 360 minuutin seurantavaiheen aikana
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Tallennus 5 minuutin välein jokaisen 90 minuutin ja 360 minuutin seurantavaiheen aikana
|
|
Transkutaanisen CO2:n vaihtelun kehitys
Aikaikkuna: Tallennus 5 minuutin välein jokaisen 90 minuutin ja 360 minuutin seurantavaiheen aikana
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Tallennus 5 minuutin välein jokaisen 90 minuutin ja 360 minuutin seurantavaiheen aikana
|
|
Inspiroidun happifraktion kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Inspiroidun happifraktion vaihtelun kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Transkutaanisen happisaturaation kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Transkutaanisen happisaturaation vaihtelun kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
Mekaanisen ilmanvaihdon fysiologinen hengitysarvo
|
Jatkuva tallennus jokaisen valvontavaiheen aikana 90 minuuttia, 360 minuuttia
|
|
Lääkärin koneellisen ilmanvaihdon työkuorman kehitys
Aikaikkuna: seurantavaihe 90 minuuttia
|
Kaikkien hengityslaitteen parametrien muutosten tallentaminen, jonka lääkäri on tehnyt kunkin seurantavaiheen aikana
|
seurantavaihe 90 minuuttia
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon toleranssin kehitys
Aikaikkuna: seurantavaihe 90 minuuttia
|
Kirjaa kaikki osallistujalle kunkin seurantavaiheen aikana annetut sedaatiolääkkeet
|
seurantavaihe 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Ferry, MD, Lausanne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASV ventilation in children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .