Ventilazione con modalità ASV nei bambini
12 dicembre 2023 aggiornato da: FERRY Thomas, University of Lausanne Hospitals
Studio interventistico monocentrico sulla fattibilità della modalità di ventilazione meccanica invasiva "Ventilazione di supporto adattivo, ASV" in una popolazione pediatrica e confronto con le modalità di ventilazione a controllo di pressione e di supporto a pressione
La modalità di ventilazione ASV è una modalità automatica con controllo a circuito chiuso utilizzata per la ventilazione meccanica invasiva nei pazienti intubati. È stato studiato in pazienti adulti ma non nei bambini.
Questo studio di fisiologia interventistica includerà 40 bambini sottoposti a ventilazione meccanica invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità dell'ASV nei bambini e confrontare i valori fisiologici sulla modalità ASV con la modalità di ventilazione Pressure-Control e Pressure-Support per quanto riguarda il partecipante è in fase di ventilazione attiva o passiva.
I valori fisiologici saranno monitorati su diverse modalità di ventilazione in ordine randomizzato. Ogni partecipante avrà il proprio controllo per quanto riguarda le diverse modalità di ventilazione. Il monitoraggio sarà effettuato per 90 minuti per ciascuna modalità di ventilazione.
Il partecipante avrà due diverse fasi di ventilazione. La prima è la fase passiva (il partecipante non attiva il ciclo di ventilazione in modo prolungato) in cui l'ASV e la ventilazione a pressione controllata verranno eseguite in ordine casuale. La seconda fase sarà la fase di ventilazione attiva (il partecipante attiva il ciclo di ventilazione in modo prolungato) in cui l'ASV e la ventilazione di supporto pressorio verranno eseguite in ordine casuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Lausanne University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sottoposti a ventilazione meccanica invasiva ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale universitario di Losanna
- Peso corporeo > 6 kg
- Assenza di comorbilità polmonare
- Età < 10 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente già incluso in altro studio clinico interventistico
- peso corporeo < 6 kg
- età > 10 anni
- più del 20% della perdita d'aria attorno al tubo endotracheale
- malattie polmonari croniche o acute (ARDS, fibrosi cistica, asma grave, lobectomia, broncomalacia grave o tracheomalacia grave)
- grave ipertensione polmonare durante il trattamento con ossido nitrico inalato
- grave instabilità emodinamica (più di 0,5 mcg/kg/min di infusione di noradrenalina o altra infusione di agenti vasoattivi ad alte dosi)
- ipertensione endocranica (più di 20 mmHg se misurata) o sospetta ipertensione endocranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fase passiva, ventilazione a pressione controllata / ordine ASV
90 minuti di ventilazione a pressione controllata, passaggio alla modalità ASV con 15-30 minuti di lavaggio, 90 minuti di ASV.
Ritorno alla modalità Ventilazione a Pressione Controllata al termine dell'intervento.
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Ventilazione in modalità ASV
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Sperimentale: Fase passiva, ASV / ordine di ventilazione a pressione controllata
90 minuti di ASV, passaggio alla modalità di ventilazione a pressione controllata con 15-30 minuti di lavaggio, 90 minuti di ventilazione a pressione controllata.
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Ventilazione in modalità ASV
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Sperimentale: Fase attiva, ordine Pressure-Support / ASV
90 minuti di ventilazione a supporto pressorio, passaggio alla modalità ASV con 15-30 minuti di lavaggio, 90 minuti di ASV.
Ritornare alla ventilazione pressoria-supportata al termine dell'intervento.
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Ventilazione in modalità ASV
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Sperimentale: Fase attiva, ordine ASV / Pressure-Support
90 minuti di ASV, passare alla ventilazione a pressione di supporto con 15-30 minuti di lavaggio, 90 minuti di ventilazione a pressione di supporto.
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Ventilazione in modalità ASV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Variazione del volume corrente
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Variazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della ventilazione minuto
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione del tempo inspiratorio
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione del rapporto tempo inspiratorio/tempo espiratorio
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della Crs (compliance del sistema respiratorio calcolata dal ventilatore)
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della resistenza del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della costante di tempo del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della variazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della CO2 di fine espirazione
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della variazione della CO2 di fine espirazione
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della CO2 transcutanea
Lasso di tempo: Registrazione ogni 5 minuti durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione ogni 5 minuti durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della variazione della CO2 transcutanea
Lasso di tempo: Registrazione ogni 5 minuti durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione ogni 5 minuti durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della variazione della frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della saturazione di ossigeno transcutanea
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione della variazione della saturazione di ossigeno transcutanea
Lasso di tempo: Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Valore respiratorio fisiologico della ventilazione meccanica
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Registrazione continua durante ogni fase di monitoraggio di 90 minuti, 360 minuti
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Evoluzione del carico di lavoro della ventilazione meccanica per il medico
Lasso di tempo: fase di monitoraggio di 90 minuti
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Registrazione di tutte le modifiche apportate ai parametri del ventilatore effettuate dal medico durante ogni fase di monitoraggio
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fase di monitoraggio di 90 minuti
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Evoluzione della tolleranza alla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fase di monitoraggio di 90 minuti
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Registrazione di tutti i farmaci sedativi somministrati al partecipante durante ogni fase di monitoraggio
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fase di monitoraggio di 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Ferry, MD, Lausanne University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASV ventilation in children
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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