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ネパールにおける望まない妊娠の結果

2026年3月9日 更新者:University of California, San Francisco

妊娠の状況と健康

このプロジェクトの目的は、ネパールにおける望まない妊娠と合法的な妊娠中絶サービスの拒否が女性とその子供たちに与える健康への影響を調べることです。 提案された研究は、ネパールの 7 つの州 (各州に 2 つの施設) にある 14 の多様な施設で解雇サービスを求める女性を対象とした、大規模で縦断的で前向きな定量的研究になります。 ベースラインから6か月ごとに、女性の身体的および精神的健康、子供の健康と発達、および居住、関係の状態と質、拡大された家族関係、経済的幸福などの家族の幸福の尺度に関する質問が調査されます。雇用状況、労働時間、食料安全保障、収入、教育など。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、ネパールにおける望まない妊娠と合法的な妊娠中絶サービスの拒否が女性とその子供たちに与える健康への影響を調べることです。 望まない妊娠後の出産は、女性と子供の両方にとって、身体的、社会的、経済的な悪影響と関連している可能性があります。 すべての意図しない妊娠の半分は、満期まで運ばれる前に中絶され、安全でないまたは違法な状況で実行された場合、その結果は感染、不妊、および死を含む可能性があります. 中絶による死亡率と罹患率の発生率は、測定が難しいことで有名です。 望まない妊娠に関連する偏見が広まっているため、中絶が法的に可能な環境であっても、中絶に関連する罹患率と死亡率の誤報告、隠蔽、および誤った帰属に寄与しています。 加えて、多くの女性が、安全であれ安全ではない違法な方法を求めており、解雇による死亡率と罹患率の蔓延を測定する努力をさらに混乱させています。 望まない妊娠の前後に生まれた子供を含む、子供に対する望まない妊娠の影響も十分に確立されていません. 法制度外での妊娠中絶および望まない妊娠の出産が女性とその家族に及ぼす健康への影響を合法的な中絶と比較して有効に調査するには、望まない妊娠をした女性の前向き縦断研究が必要です。 このような研究は、解雇が合法であるにもかかわらず、一部の女性がサービスを受けることができないネパールのような場所でのみ可能です.

目的 1: 合法的な妊娠中絶サービスの拒否の予測因子を調査し、望まない妊娠による有害な後遺症のリスクが高い女性のグループを特定すること。

目的 2: 合法的な解雇を否定した後の出産と違法な解雇が女性の健康に及ぼす影響を評価すること。 妊娠中絶を拒否された 2 つのグループの女性と、法的手続きを受けた女性を比較することにより、研究チームは、望まない妊娠の経験に関連する要因を考慮しながら、拒否の健康への影響を評価します。

目的 3: 出生と比較した合法的および違法な中絶が、女性の現在およびその後の子供の健康と発達に及ぼす影響を測定すること

発展途上国の女性から得られた将来の縦断的データは、合法的な安全な終了サービスへのアクセスとその利用を改善するためのプログラムと政策の開発、およびサービスにアクセスできない女性のためのハームリダクションサービスのための貴重な証拠を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1436

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

提案された研究は、ネパールの 7 つの州 (各州に 2 つの施設) にある 14 の多様な施設で解雇サービスを求める女性を対象とした、大規模で縦断的で前向きな定量的研究になります。 特定の施設は、2016/17 年度に 60 人以上の女性にサービスを提供したプロバイダーのリストから無作為に選択されました。 年間 60 人以上の女性にサービスを提供するプロバイダーは、全プロバイダーの 44% を占めていますが、終了サービスの 92% を提供しています。 1 つの非政府組織と 1 つの公共サイトが 7 つの州のそれぞれから無作為に選択されたため、選択の可能性は奉仕する女性の数に比例しました。 これらのサイトは、ケアを求める女性の代表的なサンプルです。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 研究施設の1つで妊娠中絶サービスを求める
  • 最後の月経が少なくとも 10 週間前であると自己申告するか、妊娠期間がわからない
  • 15歳以上
  • ネパールに住む

除外基準:

  • 15歳未満
  • 妊娠していません
  • ネパールに住んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期の法的終了
-募集施設で妊娠10週未満で法的終了を受けた参加者。
法的終了の遅延
募集施設で妊娠 10 週以上で法的に解雇された参加者。
ターンアウェイ: 法的設定外での終了
別の施設または正式な医療部門の外で終了を受けた参加者。
この研究では、妊娠期間の変動を使用して、法的設定および出産以外での拒否および受領と比較して、法的終了サービスの受領の影響を調べます。
他の名前:
  • 望まない妊娠を満期まで運ぶ
ターンアウェイ:誕生
最終的に満期まで妊娠を続ける参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用当日に解約拒否された割合
時間枠:6週間
これは、研究に募集された診療所で募集された日に終了サービスを受けなかった参加者の割合として定義されます。
6週間
承認された施設からの終了を受けなかった参加者の割合
時間枠:6週間
募集クリニックからの終了サービスを受けず、募集施設から紹介されたどの施設でも終了を受けなかった参加者の割合
6週間
終了を受け取った終了希望参加者の割合
時間枠:6ヵ月
参加者は、6 か月で妊娠の結果を報告します。 6か月までに中絶した参加者と、流産した、出産した、またはまだ妊娠している参加者の割合。
6ヵ月
生後36か月で発育阻害のある既存の子供の割合
時間枠:36ヶ月
世界保健機関によると、世界保健機関の子どもの成長基準の中央値の標準偏差の 2 倍未満であると定義されている、発育阻害または年齢に対して身長が低い子どもの割合。
36ヶ月
研究期間中の妊産婦死亡
時間枠:36ヶ月
研究終了までの妊産婦死亡の割合。 研究チームは、研究期間中に死亡した女性に対して口頭での剖検プロトコルを実施し、特に妊娠関連の特定の死因を特定することに重点を置いています。
36ヶ月
36 か月までに健康状態が悪いと報告した女性の割合
時間枠:36ヶ月
36 か月までに身体的健康状態が悪い、または非常に悪いと自己申告した参加者の割合。
36ヶ月
その後発育阻害になった子供の割合
時間枠:36ヶ月
世界保健機関によると、世界保健機関の子どもの成長基準の中央値の標準偏差の 2 倍未満であると定義されている、発育阻害または年齢に対して身長が低い参加者から生まれたその後の子どもの割合。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップの各年で夫から暴力を受けた割合
時間枠:36ヶ月
夫から身体的暴力を受けた割合 (12 か月、24 か月、36 か月)、定義: 押す、振る、何かを投げる (はい/いいえ)、平手打ち (はい/いいえ)、腕をひねる、引っ張るあなたの髪 (はい/いいえ)、あなたを殴った (はい/いいえ)、あなたを蹴った (はい/いいえ)、あなたを窒息させようとした (はい/いいえ)、武器であなたを脅したり攻撃したりした (はい/いいえ)。
36ヶ月
36 か月の時点で、夫以外の家族または近親者から暴力を受けている割合
時間枠:36ヶ月
過去 12 か月間に、夫またはパートナー以外の家族または近親者からの自己申告による暴力 (はい/いいえ)。
36ヶ月
36 か月時点でうつ病を報告している割合
時間枠:36ヶ月
過去 2 週間で、ほぼ毎日、半分以上、または数日間、落ち込んでいる、落ち込んでいる、または絶望的であると自己申告している参加者の割合。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diana G Foster, PhD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Mahesh Puri, PhD、CREHPA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月16日

一次修了 (推定)

2028年12月15日

研究の完了 (推定)

2028年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月26日

最初の投稿 (実際)

2019年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-25863

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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