ネパールにおける望まない妊娠の結果
妊娠の状況と健康
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、ネパールにおける望まない妊娠と合法的な妊娠中絶サービスの拒否が女性とその子供たちに与える健康への影響を調べることです。 望まない妊娠後の出産は、女性と子供の両方にとって、身体的、社会的、経済的な悪影響と関連している可能性があります。 すべての意図しない妊娠の半分は、満期まで運ばれる前に中絶され、安全でないまたは違法な状況で実行された場合、その結果は感染、不妊、および死を含む可能性があります. 中絶による死亡率と罹患率の発生率は、測定が難しいことで有名です。 望まない妊娠に関連する偏見が広まっているため、中絶が法的に可能な環境であっても、中絶に関連する罹患率と死亡率の誤報告、隠蔽、および誤った帰属に寄与しています。 加えて、多くの女性が、安全であれ安全ではない違法な方法を求めており、解雇による死亡率と罹患率の蔓延を測定する努力をさらに混乱させています。 望まない妊娠の前後に生まれた子供を含む、子供に対する望まない妊娠の影響も十分に確立されていません. 法制度外での妊娠中絶および望まない妊娠の出産が女性とその家族に及ぼす健康への影響を合法的な中絶と比較して有効に調査するには、望まない妊娠をした女性の前向き縦断研究が必要です。 このような研究は、解雇が合法であるにもかかわらず、一部の女性がサービスを受けることができないネパールのような場所でのみ可能です.
目的 1: 合法的な妊娠中絶サービスの拒否の予測因子を調査し、望まない妊娠による有害な後遺症のリスクが高い女性のグループを特定すること。
目的 2: 合法的な解雇を否定した後の出産と違法な解雇が女性の健康に及ぼす影響を評価すること。 妊娠中絶を拒否された 2 つのグループの女性と、法的手続きを受けた女性を比較することにより、研究チームは、望まない妊娠の経験に関連する要因を考慮しながら、拒否の健康への影響を評価します。
目的 3: 出生と比較した合法的および違法な中絶が、女性の現在およびその後の子供の健康と発達に及ぼす影響を測定すること
発展途上国の女性から得られた将来の縦断的データは、合法的な安全な終了サービスへのアクセスとその利用を改善するためのプログラムと政策の開発、およびサービスにアクセスできない女性のためのハームリダクションサービスのための貴重な証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Kathmandu、ネパール
- CREHPA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 研究施設の1つで妊娠中絶サービスを求める
- 最後の月経が少なくとも 10 週間前であると自己申告するか、妊娠期間がわからない
- 15歳以上
- ネパールに住む
除外基準:
- 15歳未満
- 妊娠していません
- ネパールに住んでいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期の法的終了
-募集施設で妊娠10週未満で法的終了を受けた参加者。
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法的終了の遅延
募集施設で妊娠 10 週以上で法的に解雇された参加者。
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ターンアウェイ: 法的設定外での終了
別の施設または正式な医療部門の外で終了を受けた参加者。
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この研究では、妊娠期間の変動を使用して、法的設定および出産以外での拒否および受領と比較して、法的終了サービスの受領の影響を調べます。
他の名前:
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ターンアウェイ:誕生
最終的に満期まで妊娠を続ける参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用当日に解約拒否された割合
時間枠:6週間
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これは、研究に募集された診療所で募集された日に終了サービスを受けなかった参加者の割合として定義されます。
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6週間
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承認された施設からの終了を受けなかった参加者の割合
時間枠:6週間
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募集クリニックからの終了サービスを受けず、募集施設から紹介されたどの施設でも終了を受けなかった参加者の割合
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6週間
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終了を受け取った終了希望参加者の割合
時間枠:6ヵ月
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参加者は、6 か月で妊娠の結果を報告します。 6か月までに中絶した参加者と、流産した、出産した、またはまだ妊娠している参加者の割合。
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6ヵ月
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生後36か月で発育阻害のある既存の子供の割合
時間枠:36ヶ月
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世界保健機関によると、世界保健機関の子どもの成長基準の中央値の標準偏差の 2 倍未満であると定義されている、発育阻害または年齢に対して身長が低い子どもの割合。
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36ヶ月
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研究期間中の妊産婦死亡
時間枠:36ヶ月
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研究終了までの妊産婦死亡の割合。
研究チームは、研究期間中に死亡した女性に対して口頭での剖検プロトコルを実施し、特に妊娠関連の特定の死因を特定することに重点を置いています。
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36ヶ月
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36 か月までに健康状態が悪いと報告した女性の割合
時間枠:36ヶ月
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36 か月までに身体的健康状態が悪い、または非常に悪いと自己申告した参加者の割合。
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36ヶ月
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その後発育阻害になった子供の割合
時間枠:36ヶ月
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世界保健機関によると、世界保健機関の子どもの成長基準の中央値の標準偏差の 2 倍未満であると定義されている、発育阻害または年齢に対して身長が低い参加者から生まれたその後の子どもの割合。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップの各年で夫から暴力を受けた割合
時間枠:36ヶ月
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夫から身体的暴力を受けた割合 (12 か月、24 か月、36 か月)、定義: 押す、振る、何かを投げる (はい/いいえ)、平手打ち (はい/いいえ)、腕をひねる、引っ張るあなたの髪 (はい/いいえ)、あなたを殴った (はい/いいえ)、あなたを蹴った (はい/いいえ)、あなたを窒息させようとした (はい/いいえ)、武器であなたを脅したり攻撃したりした (はい/いいえ)。
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36ヶ月
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36 か月の時点で、夫以外の家族または近親者から暴力を受けている割合
時間枠:36ヶ月
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過去 12 か月間に、夫またはパートナー以外の家族または近親者からの自己申告による暴力 (はい/いいえ)。
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36ヶ月
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36 か月時点でうつ病を報告している割合
時間枠:36ヶ月
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過去 2 週間で、ほぼ毎日、半分以上、または数日間、落ち込んでいる、落ち込んでいる、または絶望的であると自己申告している参加者の割合。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diana G Foster, PhD、University of California, San Francisco
- 主任研究者:Mahesh Puri, PhD、CREHPA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-25863
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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