Conséquences des grossesses non désirées au Népal
Contexte de grossesse et santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'examiner les conséquences sanitaires des grossesses non désirées et du refus des services légaux d'interruption de grossesse au Népal sur les femmes et leurs enfants. Les naissances consécutives à des grossesses non désirées peuvent être associées à des conséquences physiques, sociales et économiques négatives tant pour la femme que pour l'enfant. La moitié de toutes les grossesses non désirées sont interrompues avant d'être menées à terme et, lorsqu'elles sont pratiquées dans des conditions dangereuses ou illégales, les conséquences peuvent inclure l'infection, l'infertilité et la mort. L'incidence de la mortalité et de la morbidité liées à l'avortement est notoirement difficile à mesurer. La stigmatisation généralisée associée aux grossesses non désirées - même dans les contextes où l'interruption de grossesse est légalement disponible - contribue à la déclaration erronée, à la dissimulation et à la mauvaise attribution de la morbidité et de la mortalité liées à l'interruption de grossesse. En outre, de nombreuses femmes recherchent des méthodes illégales, à la fois sûres et dangereuses, ce qui complique davantage les efforts visant à mesurer la prévalence de la mortalité et de la morbidité liées aux avortements. Les effets d'une grossesse non désirée sur les enfants, y compris les enfants nés avant et après la grossesse non désirée, ne sont pas non plus bien établis. Une étude longitudinale prospective des femmes ayant des grossesses non désirées est nécessaire pour enquêter valablement sur les conséquences sanitaires pour les femmes et leurs familles d'une interruption de grossesse en dehors du système légal et de l'accouchement d'une grossesse non désirée, par rapport à une interruption légale. Une telle étude n'est possible que dans des endroits comme le Népal, où le licenciement est légal mais des obstacles empêchent certaines femmes de bénéficier du service.
Objectif 1 : Étudier les facteurs prédictifs du refus de services légaux d'interruption de grossesse et identifier les groupes de femmes susceptibles de présenter un risque élevé de séquelles indésirables d'une grossesse non désirée.
Objectif 2 : Évaluer les conséquences sur la santé des femmes de l'accouchement et de l'avortement illégal après le refus d'un avortement légal. En comparant les deux groupes de femmes auxquelles l'interruption de grossesse a été refusée à celles qui ont obtenu des procédures légales, l'équipe de l'étude évaluera les effets du refus sur la santé tout en tenant compte des facteurs associés à l'expérience d'une grossesse non désirée.
Objectif 3 : Mesurer les effets de l'avortement légal et illégal par rapport à la naissance sur la santé et le développement des enfants existants et ultérieurs des femmes
Des données longitudinales prospectives provenant de femmes dans un pays moins développé fourniraient des preuves précieuses pour l'élaboration de programmes et de politiques à l'échelle mondiale pour améliorer l'accès et l'utilisation des services d'interruption de grossesse en toute sécurité là où ils sont légaux, et des services de réduction des risques pour les femmes qui ne peuvent pas accéder aux services.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kathmandu, Népal
- CREHPA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- à la recherche de services d'interruption de grossesse dans l'un des centres d'étude
- autodéclarer que la dernière période menstruelle remonte à au moins 10 semaines ou ne connaît pas son âge gestationnel
- 15 ans ou plus
- vivre au Népal
Critère d'exclusion:
- moins de 15 ans
- pas enceinte
- ne pas vivre au Népal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résiliations légales anticipées
Les participants qui reçoivent une résiliation légale à moins de 10 semaines de gestation dans un centre de recrutement.
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Résiliations légales tardives
Les participants qui reçoivent une résiliation légale à plus de 10 semaines de gestation dans un centre de recrutement.
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Refus : résiliation en dehors du cadre légal
Les participants qui reçoivent une résiliation dans un autre établissement ou en dehors du secteur formel des soins de santé.
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Cette étude utilise la variation de l'âge gestationnel pour examiner l'impact de la réception de services légaux d'interruption de grossesse par rapport au déni et à la réception en dehors des cadres légaux et de la naissance.
Autres noms:
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Refus : Naissance
Participants qui mènent finalement la grossesse à terme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion confrontée à un refus de services de licenciement le jour du recrutement
Délai: 6 semaines
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Cela sera défini comme la proportion de participants qui n'ont pas reçu de services de terminaison le jour où ils ont été recrutés sur le site de la clinique où ils ont été recrutés pour l'étude.
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6 semaines
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Proportion de participants qui n'ont pas reçu de résiliation d'un établissement agréé
Délai: 6 semaines
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Proportion de participants qui n'ont pas reçu de services de licenciement de la clinique de recrutement et qui n'ont reçu de licenciement dans aucun établissement vers lequel ils ont été référés par le centre de recrutement
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6 semaines
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Proportion de participants souhaitant licencier qui ont reçu une résiliation
Délai: 6 mois
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Les participants rapporteront l'issue de leur grossesse à 6 mois ; la proportion de participantes qui ont eu un avortement à 6 mois par rapport à celles qui ont fait une fausse couche, ont accouché ou étaient encore enceintes.
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6 mois
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Proportion d'enfants existants présentant un retard de croissance à 36 mois
Délai: 36 mois
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La proportion d'enfants existant au moment de la demande d'interruption de grossesse qui ont un retard de croissance ou une faible taille pour l'âge, définie selon l'Organisation mondiale de la santé comme étant inférieure à deux écarts-types de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé.
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36 mois
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Décès maternels pendant la période d'étude
Délai: 36 mois
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Proportion de décès maternels à la fin de l'étude.
L'équipe de l'étude mettra en œuvre un protocole d'autopsie verbale pour toutes les femmes décédées au cours de la période d'étude, avec un accent particulier sur l'identification des causes de décès spécifiques liées à la grossesse.
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36 mois
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Proportion de femmes déclarant être en mauvaise santé à 36 mois
Délai: 36 mois
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La proportion de participants qui se déclarent en mauvaise ou en très mauvaise santé physique à 36 mois.
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36 mois
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Proportion d'enfants suivants présentant un retard de croissance
Délai: 36 mois
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La proportion d'enfants nés de participantes après la grossesse index qui ont un retard de croissance ou une faible taille pour l'âge, définie selon l'Organisation mondiale de la santé comme étant inférieure à deux écarts-types de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de victimes de violence de la part de leur mari à chaque année de suivi
Délai: 36 mois
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Proportion ayant subi des violences physiques de la part de son mari au fil du temps (12 mois, 24 mois, 36 mois), défini vous a poussé, vous a secoué, vous a lancé quelque chose (oui/non), vous a giflé (oui/non), vous a tordu le bras ou tiré vos cheveux (oui/non), vous ont donné des coups de poing (oui/non), des coups de pied (oui/non), tenté de vous étouffer (oui/non), menacé ou attaqué avec une arme (oui/non).
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36 mois
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Proportion de victimes de violence de la part de membres de la famille ou de parents proches autres que le mari à 36 mois
Délai: 36 mois
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Violence autodéclarée de la part de membres de la famille ou de parents proches autres que le mari ou le partenaire (oui/non) au cours des 12 derniers mois.
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36 mois
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Proportion déclarant une dépression à 36 mois
Délai: 36 mois
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Proportion de participants se déclarant déprimés, déprimés ou désespérés presque tous les jours, plus de la moitié des jours ou plusieurs jours au cours des deux semaines précédentes.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-25863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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