Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsekvenser av uønsket graviditet i Nepal

9. mars 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Graviditetskontekst og helse

Målet med dette prosjektet er å undersøke helsekonsekvensene av uønsket graviditet og avslag på lovlige tjenester for svangerskapsavbrudd i Nepal på kvinner og deres barn. Den foreslåtte studien vil være en stor, longitudinell, prospektiv, kvantitativ studie blant kvinner som søker termineringstjenester ved 14 forskjellige fasiliteter i 7 provinser (to anlegg i hver provins) i Nepal. Hver 6. måned etter baseline vil undersøkelser dekke spørsmål om kvinners fysiske og mentale helse, helsen og utviklingen til barna deres, samt mål på familiens velvære, som bosted, forholdsstatus og kvalitet, og utvidede familieforhold og økonomisk velvære. , for eksempel sysselsettingsstatus, arbeidstimer, matsikkerhet, inntekt og utdanning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å undersøke helsekonsekvensene av uønsket graviditet og avslag på lovlige tjenester for svangerskapsavbrudd i Nepal på kvinner og deres barn. Fødsler etter uønsket graviditet kan være forbundet med negative fysiske, sosiale og økonomiske konsekvenser for både kvinnen og barnet. Halvparten av alle utilsiktede graviditeter avbrytes før de avsluttes, og når de utføres under utrygge eller ulovlige forhold, kan konsekvensene inkludere infeksjon, infertilitet og død. Forekomsten av dødelighet og sykelighet fra abort er notorisk vanskelig å måle. Utbredt stigma knyttet til uønsket graviditet - selv i situasjoner der avslutning er lovlig tilgjengelig - bidrar til feilrapportering, fortielse og feiltilskriving av avbruddsrelatert sykelighet og dødelighet. I tillegg søker mange kvinner ulovlige metoder – både trygge og utrygge – noe som ytterligere forvirrer innsatsen for å måle forekomsten av dødelighet og sykelighet fra oppsigelser. Effektene av uønsket graviditet på barn, inkludert barn født før og etter den uønskede graviditeten, er heller ikke godt etablert. En prospektiv longitudinell studie av kvinner med uønsket graviditet er nødvendig for å gyldig undersøke helsekonsekvensene for kvinner og deres familier av avbrudd utenfor det juridiske systemet og levering av en uønsket graviditet, sammenlignet med lovlig avslutning. En slik studie er bare mulig på steder som Nepal, hvor oppsigelse er lovlig, men barrierer hindrer noen kvinner i å motta tjenesten.

Mål 1: Å undersøke prediktorene for nektelse av lovlige svangerskapsavbruddstjenester og identifisere grupper av kvinner som kan ha økt risiko for uønskede følgetilstander fra uønsket graviditet.

Mål 2: Vurdere helsemessige konsekvenser for kvinner av fødsel og ulovlig avslutning etter avslag på lovlig avslutning. Ved å sammenligne de to gruppene av kvinner som nektes svangerskapsavbrudd med de som oppnår juridiske prosedyrer, vil studieteamet vurdere helseeffektene av fornektelse mens de tar hensyn til faktorer knyttet til opplevelse av uønsket graviditet.

Mål 3: Å måle effekten av lovlig og ulovlig oppsigelse sammenlignet med fødsel på helsen og utviklingen til kvinners eksisterende og påfølgende barn

Prospektive longitudinelle data fra kvinner i et mindre utviklet land vil gi verdifulle bevis for utviklingen av programmer og retningslinjer globalt for å forbedre tilgangen til og utnyttelsen av trygge oppsigelsestjenester der de er lovlige, og skadereduksjonstjenester for kvinner som ikke har tilgang til tjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1436

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kathmandu, Nepal
        • CREHPA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den foreslåtte studien vil være en stor, longitudinell, prospektiv, kvantitativ studie blant kvinner som søker termineringstjenester ved 14 forskjellige fasiliteter i 7 provinser (to anlegg i hver provins) i Nepal. De spesifikke fasilitetene ble tilfeldig valgt fra en liste over leverandører som tjente mer enn 60 kvinner i FY 2016/17. Tilbydere som betjener mer enn 60 kvinner per år utgjør 44 % av alle tilbydere, men tilbyr 92 % av termineringstjenestene. En ikke-statlig organisasjon og en offentlig side ble tilfeldig valgt innenfor hver av 7 provinser, slik at deres sjanse for utvelgelse var proporsjonal med antall kvinner som ble servert. Disse sidene er et representativt utvalg kvinner som søker omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • søker svangerskapsavslutningstjenester ved et av studiefasilitetene
  • selvrapporter siste menstruasjon for å være minst 10 uker siden eller ikke vite svangerskapsalderen hennes
  • 15 år eller eldre
  • bor i Nepal

Ekskluderingskriterier:

  • under 15 år
  • ikke gravid
  • bor ikke i Nepal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlige juridiske oppsigelser
Deltakere som får lovlig oppsigelse ved <10 ukers svangerskap ved et rekrutteringsanlegg.
Sen juridiske oppsigelser
Deltakere som mottar en lovlig oppsigelse ved 10+ ukers svangerskap ved et rekrutteringsanlegg.
Turn-away: Oppsigelse utenfor juridiske rammer
Deltakere som får en oppsigelse ved et annet anlegg eller utenfor den formelle helsesektoren.
Denne studien bruker variasjon i svangerskapsalder for å undersøke virkningen av mottak av lovlige oppsigelsestjenester sammenlignet med avslag og mottak utenfor juridiske omgivelser og fødsel.
Andre navn:
  • Å bære uønsket graviditet til termin
Vendrende: Fødsel
Deltakere som til slutt bærer svangerskapet til termin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel som opplever avslag på oppsigelsestjenester på rekrutteringsdagen
Tidsramme: 6 uker
Dette vil bli definert som andelen deltakere som ikke mottok avslutningstjenester den dagen de ble rekruttert på klinikken der de rekrutteres til studien.
6 uker
Andel deltakere som ikke fikk oppsigelse fra godkjent anlegg
Tidsramme: 6 uker
Andel deltakere som ikke mottok avslutningstjenester fra rekrutteringsklinikken og ikke fikk oppsigelse ved noe anlegg som de ble henvist til av rekrutteringssenteret
6 uker
Andel oppsigelsessøkende deltakere som fikk en oppsigelse
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil rapportere graviditetsutfallet etter 6 måneder; andelen deltakere som tok abort etter 6 måneder versus hadde spontanabort, fødte eller fortsatt var gravide.
6 måneder
Andel eksisterende barn med stunting ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Andelen av barn som eksisterer på tidspunktet for avslutningssøking som har stunting, eller lav høyde i forhold til alder, definert i henhold til Verdens helseorganisasjon som mindre enn to standardavvik fra medianen for World Health Organization Child Growth Standards.
36 måneder
Mødredødsfall i løpet av studieperioden
Tidsramme: 36 måneder
Andel mødredødsfall ved studieslutt. Studieteamet vil implementere en verbal obduksjonsprotokoll for alle kvinner som dør i løpet av studieperioden, med et spesielt fokus på å identifisere spesifikke graviditetsrelaterte dødsårsaker.
36 måneder
Andel kvinner som rapporterer dårlig helse etter 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Andelen deltakere som selv rapporterer dårlig eller svært dårlig fysisk helse etter 36 måneder.
36 måneder
Andel av påfølgende barn med stunting
Tidsramme: 36 måneder
Andelen av påfølgende barn født av deltakere etter indeksgraviditeten som har stunting, eller lav høyde for alder, definert i henhold til Verdens helseorganisasjon som mindre enn to standardavvik fra World Health Organization Child Growth Standards median.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel som opplever vold fra ektemann ved hvert år med oppfølging
Tidsramme: 36 måneder
Andel som har opplevd fysisk vold fra ektemannen over tid (12 måneder, 24 måneder, 36 måneder), definerte dyttet deg, ristet deg, kastet noe på deg (ja/nei), slo deg (ja/nei), vred armen eller trakk håret ditt (ja/nei), slo deg (ja/nei), sparket deg (ja/nei), prøvde å kvele deg (ja/nei), truet eller angrep deg med våpen (ja/nei).
36 måneder
Andel som opplever vold fra andre familiemedlemmer eller nære slektninger enn ektemann ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Selvrapportert vold fra familiemedlemmer eller nære slektninger andre enn ektemann eller partner (ja/nei) de siste 12 månedene.
36 måneder
Andel som rapporterte depresjon ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder
Andel deltakere som selv rapporterte at de følte seg nedstemte, deprimerte eller håpløse nesten hver dag, mer enn halvparten av dagene, eller flere dager i løpet av de to foregående ukene.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Mahesh Puri, PhD, CREHPA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-25863

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere