Последствия нежелательной беременности в Непале
Контекст беременности и здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение последствий нежелательной беременности и отказа в законных услугах по прерыванию беременности в Непале для здоровья женщин и их детей. Роды после нежелательной беременности могут быть связаны с негативными физическими, социальными и экономическими последствиями как для женщины, так и для ребенка. Половина всех незапланированных беременностей прерывается до того, как они будут доношены, и, если они выполняются в небезопасных или незаконных условиях, последствия могут включать инфекцию, бесплодие и смерть. Частоту смертности и заболеваемости в результате абортов, как известно, трудно измерить. Широко распространенная стигматизация, связанная с нежелательной беременностью, даже в условиях, где прерывание беременности разрешено законом, способствует неправильной регистрации, сокрытию и неправильному определению заболеваемости и смертности, связанных с прерыванием беременности. Кроме того, многие женщины прибегают к нелегальным методам — как безопасным, так и небезопасным, — что еще больше сбивает с толку усилия по измерению распространенности смертности и заболеваемости в результате прерывания беременности. Влияние нежелательной беременности на детей, включая детей, рожденных до и после нежелательной беременности, также недостаточно хорошо изучено. Проспективное лонгитюдное исследование женщин с нежелательной беременностью необходимо для достоверного изучения последствий для здоровья женщин и их семей аборта вне правовой системы и рождения нежелательной беременности по сравнению с законным абортом. Такое исследование возможно только в таких странах, как Непал, где прерывание беременности является законным, но барьеры не позволяют некоторым женщинам получить эту услугу.
Цель 1: изучить предикторы отказа в законных услугах по прерыванию беременности и выявить группы женщин, которые могут подвергаться повышенному риску неблагоприятных последствий нежелательной беременности.
Цель 2: Оценить последствия для здоровья рожениц и незаконного прерывания беременности после отказа в законном прерывании беременности. Сравнивая две группы женщин, которым было отказано в прерывании беременности, с теми, кто получил юридические процедуры, исследовательская группа оценит последствия отказа для здоровья, принимая во внимание факторы, связанные с опытом нежелательной беременности.
Цель 3: Измерить влияние законного и незаконного прерывания беременности по сравнению с родами на здоровье и развитие существующих и будущих детей женщины.
Перспективные лонгитюдные данные о женщинах в менее развитых странах могут предоставить ценные данные для разработки программ и политики во всем мире для улучшения доступа и использования услуг безопасного прерывания беременности, где они являются законными, и услуг снижения вреда для женщин, которые не могут получить доступ к услугам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал
- CREHPA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины
- обращение за услугами по прерыванию беременности в одном из исследовательских центров
- самоотчет о том, что последний менструальный период был не менее 10 недель назад, или не знает своего гестационного возраста
- 15 лет и старше
- жить в Непале
Критерий исключения:
- до 15 лет
- не беременна
- не живу в Непале
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Досрочное юридическое прекращение
Участники, которых увольняют по закону на сроке <10 недель беременности в рекрутинговом центре.
|
|
|
Позднее юридическое прекращение
Участники, которых увольняют по закону на сроке беременности более 10 недель в рекрутинговом центре.
|
|
|
Отказы: расторжение вне правовых норм
Участники, которых прерывают в другом учреждении или за пределами официального сектора здравоохранения.
|
В этом исследовании используются различия в гестационном возрасте, чтобы изучить влияние получения законных услуг по прерыванию беременности по сравнению с отказом и получением вне правовых условий и рождения.
Другие имена:
|
|
Отвороты: рождение
Участники, которые в конечном итоге вынашивают беременность до срока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля, получившая отказ в услугах по увольнению в день найма
Временное ограничение: 6 недель
|
Это будет определяться как доля участников, которые не получали услуг по прекращению в день, когда они были набраны в клинике, где они были набраны для участия в исследовании.
|
6 недель
|
|
Доля участников, которые не получили увольнения из утвержденного учреждения
Временное ограничение: 6 недель
|
Доля участников, которые не получали услуг по прерыванию беременности в центре набора и не подвергались прерыванию беременности ни в одном учреждении, куда они были направлены центром набора
|
6 недель
|
|
Доля участников, стремящихся к расторжению, получивших расторжение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники сообщат об исходе своей беременности через 6 месяцев; доля участниц, сделавших аборт на сроке 6 месяцев, по сравнению с выкидышем, родами или все еще беременными.
|
6 месяцев
|
|
Доля существующих детей с задержкой роста в возрасте 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля детей, существовавших на момент обращения за прекращением беременности, у которых отставание в росте или низкий рост для данного возраста, определяемый согласно Всемирной организации здравоохранения как менее двух стандартных отклонений от медианы Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения.
|
36 месяцев
|
|
Материнская смертность за период исследования
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля материнской смертности к концу исследования.
Исследовательская группа внедрит протокол устной аутопсии для всех женщин, умерших в период исследования, уделяя особое внимание выявлению конкретных причин смерти, связанных с беременностью.
|
36 месяцев
|
|
Доля женщин, сообщивших о плохом состоянии здоровья к 36 месяцам
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля участников, которые сообщают о плохом или очень плохом физическом здоровье к 36 месяцам.
|
36 месяцев
|
|
Доля последующих детей с задержкой роста
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля последующих детей, рожденных от участников после индексной беременности с задержкой роста или низким ростом для своего возраста, определяемая согласно Всемирной организации здравоохранения как менее двух стандартных отклонений от медианы Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, подвергшихся насилию со стороны мужа в каждый год наблюдения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля испытавших какое-либо физическое насилие со стороны мужа с течением времени (12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев), определенная доля толкала вас, трясла вас, бросала в вас что-то (да/нет), била вас (да/нет), выкручивала вам руку или тянула ваши волосы (да/нет), били вас кулаками (да/нет), пинали вас (да/нет), пытались вас задушить (да/нет), угрожали вам или нападали на вас с оружием (да/нет).
|
36 месяцев
|
|
Доля лиц, подвергшихся насилию со стороны любых членов семьи или близких родственников, кроме мужа, в возрасте 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Самооценка насилия со стороны членов семьи или близких родственников, кроме мужа или партнера (да/нет) за последние 12 месяцев.
|
36 месяцев
|
|
Доля сообщающих о депрессии через 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля участников, сообщающих о самочувствии, подавленности или безнадежности почти каждый день, более половины дней или несколько дней в предыдущие две недели.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-25863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .