Conseguenze della gravidanza indesiderata in Nepal
Contesto della gravidanza e salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è esaminare le conseguenze sulla salute delle gravidanze indesiderate e della negazione dei servizi legali di interruzione della gravidanza in Nepal sulle donne e sui loro figli. Le nascite a seguito di gravidanze indesiderate possono essere associate a conseguenze fisiche, sociali ed economiche negative sia per la donna che per il bambino. La metà di tutte le gravidanze indesiderate viene interrotta prima di essere portata a termine e, se eseguita in condizioni non sicure o illegali, le conseguenze possono includere infezioni, infertilità e morte. L'incidenza della mortalità e della morbilità da aborto è notoriamente difficile da misurare. Lo stigma diffuso associato a gravidanze indesiderate, anche in contesti in cui l'interruzione è legalmente disponibile, contribuisce a false dichiarazioni, occultamento e attribuzione errata della morbilità e della mortalità correlate all'interruzione. Inoltre, molte donne cercano metodi illegali, sia sicuri che non sicuri, il che confonde ulteriormente gli sforzi per misurare la prevalenza di mortalità e morbilità da aborto. Anche gli effetti della gravidanza indesiderata sui bambini, compresi i bambini nati prima e dopo la gravidanza indesiderata, non sono ben definiti. È necessario uno studio prospettico longitudinale delle donne con gravidanze indesiderate per indagare validamente le conseguenze sulla salute per le donne e le loro famiglie dell'interruzione al di fuori del sistema legale e del parto di una gravidanza indesiderata, rispetto all'interruzione legale. Tale studio è possibile solo in luoghi come il Nepal, dove il licenziamento è legale ma le barriere impediscono ad alcune donne di ricevere il servizio.
Obiettivo 1: indagare sui fattori predittivi di negazione dei servizi di interruzione legale della gravidanza e identificare gruppi di donne che potrebbero essere a rischio elevato di sequele avverse da gravidanze indesiderate.
Obiettivo 2: valutare le conseguenze sulla salute per le donne del parto e dell'interruzione illegale dopo il diniego di un'interruzione legale. Confrontando i due gruppi di donne a cui è stata negata l'interruzione della gravidanza con quelle che hanno ottenuto procedure legali, il team dello studio valuterà gli effetti sulla salute della negazione tenendo conto dei fattori associati all'esperienza di gravidanza indesiderata.
Obiettivo 3: Misurare gli effetti dell'interruzione legale e illegale rispetto alla nascita sulla salute e sullo sviluppo dei figli esistenti e successivi delle donne
I dati longitudinali prospettici delle donne in un paese meno sviluppato fornirebbero prove preziose per lo sviluppo di programmi e politiche a livello globale per migliorare l'accesso e l'utilizzo di servizi di licenziamento sicuro laddove sono legali e servizi di riduzione del danno per le donne che non sono in grado di accedere ai servizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal
- CREHPA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- ricerca di servizi di interruzione di gravidanza presso una delle strutture dello studio
- auto-dichiarare che l'ultimo periodo mestruale è di almeno 10 settimane fa o non conoscere la sua età gestazionale
- 15 anni o più
- vivere in Nepal
Criteri di esclusione:
- sotto i 15 anni
- non incinta
- non vivo in Nepal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Risoluzione legale anticipata
Partecipanti che ricevono una risoluzione legale a <10 settimane di gestazione presso una struttura di reclutamento.
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Terminazioni legali tardive
Partecipanti che ricevono una risoluzione legale a 10+ settimane di gestazione presso una struttura di reclutamento.
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Turn-away: risoluzione al di fuori del contesto legale
Partecipanti che ricevono una cessazione presso un'altra struttura o al di fuori del settore sanitario formale.
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Questo studio utilizza la variazione dell'età gestazionale per esaminare l'impatto della ricezione dei servizi di cessazione legale rispetto al rifiuto e alla ricezione al di fuori dei contesti legali e della nascita.
Altri nomi:
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Turn-away: Nascita
Partecipanti che alla fine portano a termine la gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale che ha subito il diniego dei servizi di cessazione il giorno dell'assunzione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo sarà definito come la percentuale di partecipanti che non hanno ricevuto servizi di cessazione il giorno in cui sono stati reclutati presso il sito della clinica in cui sono stati reclutati per lo studio.
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6 settimane
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Percentuale di partecipanti che non hanno ricevuto una risoluzione da una struttura approvata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Proporzione di partecipanti che non hanno ricevuto servizi di cessazione dalla clinica di reclutamento e non hanno ricevuto una cessazione in nessuna struttura a cui sono stati indirizzati dalla struttura di reclutamento
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6 settimane
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Proporzione di partecipanti alla richiesta di cessazione che hanno ricevuto una cessazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti riferiranno l'esito della loro gravidanza a 6 mesi; la proporzione di partecipanti che hanno abortito entro 6 mesi rispetto a quelli che hanno avuto un aborto spontaneo, hanno partorito o erano ancora incinte.
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6 mesi
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Proporzione di bambini esistenti con arresto della crescita a 36 mesi
Lasso di tempo: 36 mesi
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La proporzione di bambini esistenti al momento della richiesta di aborto con arresto della crescita o bassa altezza per età, definita secondo l'Organizzazione mondiale della sanità come meno di due deviazioni standard della mediana degli standard di crescita dei bambini dell'Organizzazione mondiale della sanità.
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36 mesi
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Morti materne durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 36 mesi
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Proporzione di morti materne alla fine dello studio.
Il team di studio implementerà un protocollo di autopsia verbale per tutte le donne che muoiono durante il periodo di studio, con particolare attenzione all'identificazione di specifiche cause di morte legate alla gravidanza.
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36 mesi
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Percentuale di donne che riferiscono di cattive condizioni di salute entro 36 mesi
Lasso di tempo: 36 mesi
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La percentuale di partecipanti che auto-segnalano una salute fisica scarsa o molto scarsa entro 36 mesi.
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36 mesi
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Proporzione di bambini successivi con arresto della crescita
Lasso di tempo: 36 mesi
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La proporzione di figli successivi nati da partecipanti dopo la gravidanza indice che presentano arresto della crescita o bassa altezza per età, definiti secondo l'Organizzazione mondiale della sanità come meno di due deviazioni standard della mediana degli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale che ha subito violenze da parte del marito in ogni anno di follow-up
Lasso di tempo: 36 mesi
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Proporzione che ha subito qualsiasi violenza fisica da parte del marito nel tempo (12 mesi, 24 mesi, 36 mesi), definito ti ha spinto, ti ha scosso, ti ha tirato qualcosa (sì/no), ti ha schiaffeggiato (sì/no), ti ha storto il braccio o ti ha tirato i tuoi capelli (sì/no), ti ha preso a pugni (sì/no), ti ha preso a calci (sì/no), ha cercato di soffocarti (sì/no), ti ha minacciato o aggredito con un'arma (sì/no).
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36 mesi
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Percentuale che subisce violenza da membri della famiglia o parenti stretti diversi dal marito a 36 mesi
Lasso di tempo: 36 mesi
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Violenza auto-denunciata da membri della famiglia o parenti stretti diversi dal marito o dal partner (sì/no) negli ultimi 12 mesi.
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36 mesi
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Percentuale che riporta depressione a 36 mesi
Lasso di tempo: 36 mesi
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Proporzione di partecipanti che si sono sentiti giù, depressi o senza speranza quasi ogni giorno, più della metà dei giorni o diversi giorni nelle due settimane precedenti.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-25863
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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