- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03930576
네팔에서 원치 않는 임신의 결과
임신 상황 및 건강
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 원치 않는 임신과 네팔에서 여성과 자녀에 대한 법적 임신 중절 서비스 거부의 건강 결과를 조사하는 것입니다. 원치 않는 임신에 따른 출산은 여성과 어린이 모두에게 부정적인 신체적, 사회적, 경제적 결과와 연관될 수 있습니다. 의도하지 않은 임신의 절반은 만기가 되기 전에 중절되며, 안전하지 않거나 불법적인 환경에서 수행될 경우 감염, 불임 및 사망이 포함될 수 있습니다. 낙태로 인한 사망률과 이환율은 측정하기 어려운 것으로 악명이 높습니다. 원치 않는 임신과 관련된 광범위한 낙인(합법적으로 해고가 가능한 환경에서도)은 해고와 관련된 이환율과 사망률을 잘못 보고하고, 은폐하고, 잘못 귀속시키는 데 기여합니다. 또한 많은 여성들이 불법적인 방법(안전하거나 안전하지 않은 방법)을 추구하므로 해고로 인한 사망률과 이환율을 측정하려는 노력이 더욱 혼란스러워집니다. 원치 않는 임신 전후에 태어난 아동을 포함하여 원치 않는 임신이 아동에게 미치는 영향도 잘 확립되어 있지 않습니다. 원치 않는 임신을 한 여성에 대한 전향적 종적 연구는 합법적인 해고와 비교하여 법적 제도 밖에서 원치 않는 임신을 한 경우 여성과 그 가족의 건강에 미치는 영향을 타당하게 조사하기 위해 필요합니다. 그러한 연구는 해고가 합법적이지만 일부 여성들이 서비스를 받지 못하는 장벽이 있는 네팔과 같은 곳에서만 가능합니다.
목표 1: 합법적인 임신 중절 서비스 거부의 예측 요인을 조사하고 원치 않는 임신으로 인한 부작용의 위험이 높은 여성 그룹을 식별합니다.
목표 2: 법적 종료를 거부한 후 출산 및 불법 종료의 여성에 대한 건강 결과를 평가합니다. 임신 중절이 거부된 두 그룹의 여성과 법적 절차를 받은 그룹을 비교함으로써 연구팀은 원치 않는 임신 경험과 관련된 요인을 설명하면서 거부가 건강에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
목표 3: 출생과 비교하여 합법적 및 불법적 종료가 여성의 현재 및 후속 자녀의 건강 및 발달에 미치는 영향 측정
저개발국 여성의 향후 종적 데이터는 합법적인 경우 안전한 종료 서비스에 대한 접근 및 활용을 개선하고 서비스에 접근할 수 없는 여성을 위한 피해 감소 서비스를 개선하기 위한 전 세계적으로 프로그램 및 정책 개발에 대한 귀중한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- CREHPA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 연구 시설 중 한 곳에서 임신 중절 서비스를 찾고 있습니다.
- 마지막 월경 기간이 최소 10주 전이라고 자가 보고하거나 재태 연령을 알지 못함
- 15세 이상
- 네팔에 살다
제외 기준:
- 15세 미만
- 임신 아님
- 네팔에 살지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 법적 종료
채용 시설에서 임신 10주 미만에 법적 종료를 받은 참가자.
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늦은 법적 해고
채용 시설에서 임신 10주 이상에 법적 종료를 받은 참가자.
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거절: 법적 설정 이외의 종료
다른 시설 또는 공식 의료 부문 외부에서 해고된 참가자.
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이 연구는 재태 연령의 변화를 사용하여 법적 종료 서비스를 받는 것이 법적 환경 및 출산 이외의 거부 및 수령과 비교하여 미치는 영향을 조사합니다.
다른 이름들:
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턴어웨이: 출생
궁극적으로 임신을 만삭으로 유지하는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 당일 해고 서비스 거부를 경험한 비율
기간: 6주
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이것은 그들이 연구에 모집된 클리닉 사이트에서 모집된 날에 종료 서비스를 받지 않은 참가자의 비율로 정의됩니다.
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6주
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승인된 시설에서 종료되지 않은 참가자의 비율
기간: 6주
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모집 클리닉에서 해고 서비스를 받지 않았고 모집 시설에서 추천한 시설에서 해고를 받지 않은 참가자의 비율
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6주
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종료를 받은 종료 요청 참가자의 비율
기간: 6 개월
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참가자는 6개월에 임신 결과를 보고합니다. 6개월까지 낙태를 한 참가자와 유산, 출산 또는 아직 임신한 참가자의 비율.
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6 개월
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36개월에 발육부진이 있는 기존 아동의 비율
기간: 36개월
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세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준 중앙값의 2 표준 편차 미만으로 세계보건기구(WHO)에 따라 정의된 발육부진 또는 연령에 비해 키가 낮은 아동 종료 시점에 존재하는 아동의 비율.
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36개월
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연구 기간 동안 산모 사망
기간: 36개월
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연구 종료 시 산모 사망 비율.
연구 팀은 특정 임신 관련 사망 원인을 식별하는 데 특히 중점을 두고 연구 기간 동안 사망한 모든 여성에 대해 구두 부검 프로토콜을 시행할 것입니다.
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36개월
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36개월까지 건강이 좋지 않다고 보고한 여성의 비율
기간: 36개월
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36개월까지 신체 건강이 좋지 않거나 매우 좋지 않다고 자가 보고한 참가자의 비율.
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36개월
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발육부진 아동의 비율
기간: 36개월
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세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준 중앙값의 2 표준 편차 미만으로 세계보건기구(WHO)에 따라 정의된 발육부진 또는 연령 대비 키가 낮은 지수 임신 후 참가자에게서 태어난 후속 자녀의 비율.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매년 후속 조사에서 남편으로부터 폭력을 경험하는 비율
기간: 36개월
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시간이 지남에 따라(12개월, 24개월, 36개월) 남편으로부터 신체적 폭력을 경험한 비율, 정의 밀기, 흔들기, 물건 던지기(예/아니오), 때리기(예/아니오), 팔 비틀기 또는 잡아당기기 머리카락(예/아니오), 때리기(예/아니오), 발로 차기(예/아니오), 목을 조르려고 시도(예/아니오), 위협하거나 무기로 공격(예/아니오).
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36개월
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36개월에 남편 이외의 가족이나 가까운 친척으로부터 폭력을 경험한 비율
기간: 36개월
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지난 12개월 동안 남편이나 파트너 이외의 가족이나 가까운 친척으로부터 자진 신고된 폭력(예/아니오).
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36개월
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36개월에 우울증 보고 비율
기간: 36개월
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지난 2주 동안 거의 매일, 반나절 이상 또는 며칠 동안 우울하거나 절망적이라고 스스로 보고한 참가자의 비율.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-25863
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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