Consequências da gravidez indesejada no Nepal
Contexto da Gravidez e Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é examinar as consequências para a saúde da gravidez indesejada e da negação de serviços legais de interrupção da gravidez no Nepal para mulheres e seus filhos. Nascimentos após gestações indesejadas podem estar associados a consequências físicas, sociais e econômicas negativas tanto para a mulher quanto para a criança. Metade de todas as gestações indesejadas são interrompidas antes de chegarem ao fim e, quando realizadas em condições inseguras ou ilegais, as consequências podem incluir infecção, infertilidade e morte. A incidência de mortalidade e morbidade do aborto são notoriamente difíceis de medir. O estigma generalizado associado à gravidez indesejada - mesmo em ambientes em que a interrupção está legalmente disponível - contribui para relatórios incorretos, ocultação e atribuição incorreta de morbidade e mortalidade relacionadas à interrupção. Além disso, muitas mulheres buscam métodos ilegais – seguros e inseguros – o que confunde ainda mais os esforços para medir a prevalência de mortalidade e morbidade por abortos. Os efeitos da gravidez indesejada em crianças, incluindo crianças nascidas antes e depois da gravidez indesejada, também não estão bem estabelecidos. Um estudo longitudinal prospectivo de mulheres com gravidez indesejada é necessário para investigar validamente as consequências para a saúde das mulheres e suas famílias da interrupção fora do sistema legal e do parto de uma gravidez indesejada, em comparação com a interrupção legal. Tal estudo só é possível em lugares como o Nepal, onde a interrupção é legal, mas as barreiras impedem algumas mulheres de receber o serviço.
Objetivo 1: Investigar os preditores de negação de serviços legais de interrupção da gravidez e identificar grupos de mulheres que podem estar em risco elevado de sequelas adversas de gravidez indesejada.
Objetivo 2: Avaliar as consequências do parto e da interrupção ilegal para a saúde das mulheres após a negação de uma interrupção legal. Comparando os dois grupos de mulheres que negaram a interrupção da gravidez com aquelas que obtiveram procedimentos legais, a equipe do estudo avaliará os efeitos da negação na saúde, levando em conta os fatores associados à experiência de gravidez indesejada.
Objetivo 3: Medir os efeitos da interrupção legal e ilegal em comparação com o nascimento na saúde e no desenvolvimento dos filhos existentes e subsequentes das mulheres
Dados longitudinais prospectivos de mulheres em um país menos desenvolvido forneceriam evidências valiosas para o desenvolvimento de programas e políticas globalmente para melhorar o acesso e a utilização de serviços de terminação segura onde são legais e serviços de redução de danos para mulheres que não conseguem acessar os serviços.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal
- CREHPA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- buscando serviços de interrupção da gravidez em uma das instalações do estudo
- autorrelato da última menstruação ter ocorrido há pelo menos 10 semanas ou não saber sua idade gestacional
- 15 anos ou mais
- viver no Nepal
Critério de exclusão:
- menores de 15 anos
- não grávida
- não moro no nepal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Rescisões Legais Antecipadas
Participantes que receberem rescisão legal com menos de 10 semanas de gestação em um centro de recrutamento.
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Rescisões Legais Atrasadas
Participantes que receberem rescisão legal com mais de 10 semanas de gestação em uma instalação de recrutamento.
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Turn-aways: rescisão fora do ambiente legal
Participantes que receberem rescisão em outra unidade ou fora do setor de saúde formal.
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Este estudo usa a variação na idade gestacional para examinar o impacto do recebimento de serviços legais de rescisão em comparação com a negação e recebimento fora dos ambientes legais e nascimento.
Outros nomes:
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Desvios: Nascimento
Participantes que finalmente levam a gravidez até o fim
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção experimentando negação de serviços de rescisão no dia do recrutamento
Prazo: 6 semanas
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Isso será definido como a proporção de participantes que não receberam serviços de terminação no dia em que foram recrutados na clínica onde foram recrutados para o estudo.
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6 semanas
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Proporção de participantes que não receberam rescisão de uma instalação aprovada
Prazo: 6 semanas
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Proporção de participantes que não receberam serviços de rescisão da clínica de recrutamento e não receberam rescisão em nenhuma instalação para a qual foram encaminhados pela unidade de recrutamento
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6 semanas
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Proporção de participantes em busca de rescisão que receberam uma rescisão
Prazo: 6 meses
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As participantes relatarão o resultado da gravidez aos 6 meses; a proporção de participantes que fizeram um aborto aos 6 meses versus tiveram um aborto espontâneo, deram à luz ou ainda estavam grávidas.
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6 meses
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Proporção de crianças existentes com atraso no crescimento aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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A proporção de crianças existentes no momento do pedido de interrupção com atraso no crescimento ou baixa estatura para a idade, definidas de acordo com a Organização Mundial da Saúde como menos de dois desvios padrão da mediana dos Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde.
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36 meses
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Óbitos maternos durante o período do estudo
Prazo: 36 meses
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Proporção de óbitos maternos ao final do estudo.
A equipe do estudo implementará um protocolo de autópsia verbal para todas as mulheres que morrerem durante o período do estudo, com foco particular na identificação de causas específicas de morte relacionadas à gravidez.
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36 meses
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Proporção de mulheres com problemas de saúde aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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A proporção de participantes que relatam saúde física ruim ou muito ruim em 36 meses.
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36 meses
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Proporção de filhos subseqüentes com retardo de crescimento
Prazo: 36 meses
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A proporção de filhos subseqüentes nascidos de participantes após a gravidez índice que apresentam baixa estatura ou baixa estatura para a idade, definida de acordo com a Organização Mundial da Saúde como menos de dois desvios padrão da mediana dos Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção que sofreu violência do marido a cada ano de acompanhamento
Prazo: 36 meses
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Proporção que sofreu alguma violência física do marido ao longo do tempo (12 meses, 24 meses, 36 meses), definida empurrou, sacudiu, jogou algo em você (sim/não), deu um tapa em você (sim/não), torceu seu braço ou puxou seu cabelo (sim/não), socou você (sim/não), chutou você (sim/não), tentou sufocá-lo (sim/não), ameaçou ou atacou você com uma arma (sim/não).
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36 meses
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Proporção sofrendo violência de qualquer membro da família ou parente próximo que não seja o marido aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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Violência autorreferida por familiares ou parentes próximos que não sejam marido ou companheiro (sim/não) nos últimos 12 meses.
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36 meses
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Proporção com relato de depressão aos 36 meses
Prazo: 36 meses
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Proporção de participantes que relataram sentir-se desanimados, deprimidos ou sem esperança quase todos os dias, mais da metade dos dias ou vários dias nas duas semanas anteriores.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-25863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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