Gevolgen van ongewenste zwangerschap in Nepal
Zwangerschapscontext en gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het onderzoeken van de gezondheidsgevolgen van ongewenste zwangerschap en het weigeren van legale zwangerschapsafbrekingsdiensten in Nepal voor vrouwen en hun kinderen. Geboorten na een ongewenste zwangerschap kunnen gepaard gaan met negatieve fysieke, sociale en economische gevolgen voor zowel de vrouw als het kind. De helft van alle onbedoelde zwangerschappen wordt afgebroken voordat ze voldragen zijn en, wanneer uitgevoerd in onveilige of illegale omstandigheden, kunnen de gevolgen infectie, onvruchtbaarheid en overlijden zijn. De incidentie van mortaliteit en morbiditeit door abortus is notoir moeilijk te meten. Het wijdverbreide stigma dat gepaard gaat met ongewenste zwangerschap - zelfs in omgevingen waarin zwangerschapsafbreking wettelijk mogelijk is - draagt bij tot het verkeerd rapporteren, verbergen en verkeerd toeschrijven van aan zwangerschapsafbreking gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Bovendien zoeken veel vrouwen naar illegale methodes - zowel veilige als onveilige - wat de pogingen om de prevalentie van mortaliteit en morbiditeit van beëindigingen te meten nog verder in de war brengt. De effecten van ongewenste zwangerschap op kinderen, inclusief kinderen die vóór en na de ongewenste zwangerschap zijn geboren, zijn ook niet goed vastgesteld. Een prospectief longitudinaal onderzoek van vrouwen met ongewenste zwangerschappen is vereist om de gezondheidsgevolgen voor vrouwen en hun families van buitengerechtelijke afbreking en bevalling van een ongewenste zwangerschap geldig te onderzoeken, in vergelijking met wettelijke afbreking. Zo'n studie is alleen mogelijk in plaatsen als Nepal, waar ontslag legaal is, maar sommige vrouwen door belemmeringen de dienst niet kunnen ontvangen.
Doel 1: Onderzoeken van de voorspellers van het weigeren van wettelijke zwangerschapsafbrekingsdiensten en het identificeren van groepen vrouwen die mogelijk een verhoogd risico lopen op nadelige gevolgen van ongewenste zwangerschap.
Doel 2: Beoordelen van de gezondheidsgevolgen voor vrouwen van bevalling en illegale beëindiging na ontkenning van een wettelijke beëindiging. Door de twee groepen vrouwen bij wie zwangerschapsafbreking is geweigerd te vergelijken met degenen die juridische procedures krijgen, zal het onderzoeksteam de gezondheidseffecten van ontkenning beoordelen, rekening houdend met factoren die verband houden met het ervaren van ongewenste zwangerschap.
Doel 3: Het meten van de effecten van legale en illegale beëindiging vergeleken met geboorte op de gezondheid en ontwikkeling van de bestaande en volgende kinderen van vrouwen
Toekomstige longitudinale gegevens van vrouwen in een minder ontwikkeld land zouden waardevol bewijs kunnen leveren voor de ontwikkeling van programma's en beleid wereldwijd om de toegang tot en het gebruik van veilige beëindigingsdiensten te verbeteren waar deze legaal zijn, en schadebeperkende diensten voor vrouwen die geen toegang kunnen krijgen tot diensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- CREHPA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- zwangerschapsafbreking zoeken bij een van de studiefaciliteiten
- zelfrapportage laatste menstruatie ten minste 10 weken geleden zijn of haar zwangerschapsduur niet kennen
- 15 jaar of ouder
- woon in nepal
Uitsluitingscriteria:
- onder de 15 jaar
- niet zwanger
- woon niet in nepal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroegtijdige juridische beëindigingen
Deelnemers die een wettelijke beëindiging krijgen bij een zwangerschapsduur <10 weken bij een wervingsfaciliteit.
|
|
|
Late wettelijke beëindigingen
Deelnemers die een wettelijke beëindiging krijgen bij een zwangerschapsduur van meer dan 10 weken bij een wervingsfaciliteit.
|
|
|
Turn-aways: Beëindiging buiten wettelijke setting
Deelnemers die een opzegging krijgen bij een andere instelling of buiten de formele zorgsector.
|
Deze studie gebruikt variatie in zwangerschapsduur om de impact te onderzoeken van het ontvangen van juridische beëindigingsdiensten in vergelijking met ontkenning en ontvangst buiten de legale setting en geboorte.
Andere namen:
|
|
Afknappers: Geboorte
Deelnemers die de zwangerschap uiteindelijk uitdragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dat op de dag van aanwerving een weigering van beëindigingsdiensten ervaart
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat geen beëindigingsservice ontving op de dag dat ze werden geworven op de locatie van de kliniek waar ze voor het onderzoek werden geworven.
|
6 weken
|
|
Percentage deelnemers dat geen ontslag heeft gekregen van een erkende instelling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage deelnemers dat geen beëindigingsservice van de wervingskliniek heeft ontvangen en geen beëindiging heeft ontvangen bij een faciliteit waarnaar ze zijn doorverwezen door de wervingsfaciliteit
|
6 weken
|
|
Percentage beëindigingszoekende deelnemers dat een beëindiging heeft ontvangen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers rapporteren hun zwangerschapsuitkomst na 6 maanden; het percentage deelnemers dat een abortus onderging na 6 maanden versus een miskraam had, beviel of nog steeds zwanger was.
|
6 maanden
|
|
Percentage bestaande kinderen met dwerggroei na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het percentage bestaande kinderen op het moment van beëindigingszoekenden met groeiachterstand of een lage lengte voor leeftijd, volgens de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als minder dan twee standaarddeviaties van de mediaan van de Wereldgezondheidsorganisatie voor groeistandaarden voor kinderen.
|
36 maanden
|
|
Moedersterfte tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aandeel moedersterfte aan het einde van de studie.
Het onderzoeksteam zal een verbaal autopsieprotocol implementeren voor alle vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode overlijden, met bijzondere aandacht voor het identificeren van specifieke zwangerschapsgerelateerde doodsoorzaken.
|
36 maanden
|
|
Percentage vrouwen met een slechte gezondheid na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het percentage deelnemers dat zelf na 36 maanden een slechte of zeer slechte lichamelijke gezondheid rapporteert.
|
36 maanden
|
|
Aandeel van volgende kinderen met groeiachterstand
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het percentage volgende kinderen dat na de indexzwangerschap is geboren uit deelnemers met groeiachterstand of een lage lengte voor leeftijd, volgens de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als minder dan twee standaarddeviaties van de mediaan van de Wereldgezondheidsorganisatie voor groeistandaarden voor kinderen.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage geweld door echtgenoot ervaren in elk jaar van follow-up
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aandeel dat in de loop van de tijd (12 maanden, 24 maanden, 36 maanden) enig fysiek geweld van de echtgenoot heeft ervaren, heeft u geduwd, door elkaar geschud, iets naar u gegooid (ja/nee), u geslagen (ja/nee), aan uw arm gedraaid of getrokken uw haar (ja/nee), u geslagen (ja/nee), geschopt (ja/nee), geprobeerd u te wurgen (ja/nee), u bedreigd of aangevallen met een wapen (ja/nee).
|
36 maanden
|
|
Percentage geweld ervaren door andere familieleden of naaste familieleden dan echtgenoot na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Zelfgerapporteerd geweld door familieleden of naaste verwanten anders dan echtgenoot of partner (ja/nee) in de afgelopen 12 maanden.
|
36 maanden
|
|
Percentage dat depressie meldt na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Percentage deelnemers dat zich naar eigen zeggen bijna elke dag neerslachtig, depressief of hopeloos voelt, meer dan de helft van de dagen of meerdere dagen in de voorafgaande twee weken.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-25863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .