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Folgen einer ungewollten Schwangerschaft in Nepal

9. März 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Schwangerschaftskontext und Gesundheit

Ziel dieses Projekts ist es, die gesundheitlichen Folgen einer ungewollten Schwangerschaft und der Verweigerung legaler Schwangerschaftsabbruchdienste in Nepal für Frauen und ihre Kinder zu untersuchen. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine große, prospektive, quantitative Längsschnittstudie unter Frauen, die in 14 verschiedenen Einrichtungen in 7 Provinzen (zwei Einrichtungen in jeder Provinz) Nepals nach Beendigungsdiensten suchen. Alle 6 Monate nach der Baseline umfassen die Umfragen Fragen zur körperlichen und geistigen Gesundheit von Frauen, zur Gesundheit und Entwicklung ihrer Kinder sowie zu Maßnahmen zum Wohlergehen der Familie, wie z , wie Beschäftigungsstatus, Arbeitszeit, Ernährungssicherheit, Einkommen und Bildung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die gesundheitlichen Folgen einer ungewollten Schwangerschaft und der Verweigerung legaler Schwangerschaftsabbruchdienste in Nepal für Frauen und ihre Kinder zu untersuchen. Geburten nach ungewollten Schwangerschaften können sowohl für die Frau als auch für das Kind mit negativen körperlichen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen verbunden sein. Die Hälfte aller ungewollten Schwangerschaften werden abgebrochen, bevor sie ausgetragen werden, und wenn sie unter unsicheren oder illegalen Bedingungen durchgeführt werden, können die Folgen Infektionen, Unfruchtbarkeit und Tod umfassen. Die Inzidenz von Sterblichkeit und Morbidität durch Abtreibung ist notorisch schwer zu messen. Das weit verbreitete Stigma im Zusammenhang mit einer ungewollten Schwangerschaft – selbst in Umgebungen, in denen ein Schwangerschaftsabbruch gesetzlich möglich ist – trägt zur Falschmeldung, Verschleierung und falschen Zuordnung von abbruchbedingter Morbidität und Mortalität bei. Darüber hinaus suchen viele Frauen nach illegalen Methoden – sowohl sicheren als auch unsicheren –, was die Bemühungen zur Messung der Prävalenz von Sterblichkeit und Morbidität durch Schwangerschaftsabbrüche weiter durcheinander bringt. Die Auswirkungen einer ungewollten Schwangerschaft auf Kinder, einschließlich der vor und nach der ungewollten Schwangerschaft geborenen Kinder, sind ebenfalls nicht hinreichend bekannt. Eine prospektive Längsschnittstudie von Frauen mit ungewollter Schwangerschaft ist erforderlich, um die gesundheitlichen Folgen eines außergerichtlichen Schwangerschaftsabbruchs und einer ungewollten Schwangerschaft im Vergleich zu einem legalen Schwangerschaftsabbruch für Frauen und ihre Familien valide zu untersuchen. Ein solches Studium ist nur an Orten wie Nepal möglich, wo die Kündigung legal ist, aber einige Frauen aufgrund von Hindernissen daran gehindert werden, die Leistung zu erhalten.

Ziel 1: Untersuchung der Prädiktoren für die Verweigerung legaler Schwangerschaftsabbruchdienste und Identifizierung von Frauengruppen, die möglicherweise einem erhöhten Risiko für unerwünschte Folgen einer ungewollten Schwangerschaft ausgesetzt sind.

Ziel 2: Abschätzung der gesundheitlichen Folgen von Geburt und rechtswidrigem Schwangerschaftsabbruch nach Verweigerung eines rechtmäßigen Schwangerschaftsabbruchs für Frauen. Durch den Vergleich der beiden Gruppen von Frauen, denen ein Schwangerschaftsabbruch verweigert wurde, mit jenen, die rechtliche Schritte einleiten, wird das Studienteam die gesundheitlichen Auswirkungen der Verweigerung bewerten und gleichzeitig Faktoren berücksichtigen, die mit der Erfahrung einer ungewollten Schwangerschaft zusammenhängen.

Ziel 3: Messung der Auswirkungen legaler und illegaler Abtreibung im Vergleich zur Geburt auf die Gesundheit und Entwicklung bestehender und nachfolgender Kinder von Frauen

Prospektive Längsschnittdaten von Frauen in einem weniger entwickelten Land würden wertvolle Beweise für die Entwicklung von Programmen und Richtlinien weltweit liefern, um den Zugang zu und die Nutzung von sicheren Terminierungsdiensten zu verbessern, wo sie legal sind, und von Schadensminderungsdiensten für Frauen, die keinen Zugang zu Diensten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1436

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kathmandu, Nepal
        • CREHPA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine große, prospektive, quantitative Längsschnittstudie unter Frauen, die in 14 verschiedenen Einrichtungen in 7 Provinzen (zwei Einrichtungen in jeder Provinz) Nepals nach Beendigungsdiensten suchen. Die spezifischen Einrichtungen wurden nach dem Zufallsprinzip aus einer Liste von Anbietern ausgewählt, die im Geschäftsjahr 2016/17 mehr als 60 Frauen betreuten. Anbieter, die mehr als 60 Frauen pro Jahr betreuen, machen 44 % aller Anbieter aus, erbringen jedoch 92 % der Terminierungsdienste. In jeder der 7 Provinzen wurden eine Nichtregierungsorganisation und eine öffentliche Einrichtung nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, sodass ihre Auswahlchance proportional zur Anzahl der betreuten Frauen war. Diese Seiten sind eine repräsentative Stichprobe von Frauen, die Pflege suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Inanspruchnahme von Schwangerschaftsabbruchdiensten in einer der Studieneinrichtungen
  • selbst angeben, dass die letzte Menstruation mindestens 10 Wochen zurückliegt oder ihr Gestationsalter nicht kennt
  • 15 Jahre oder älter
  • lebe in Nepal

Ausschlusskriterien:

  • unter 15 Jahren
  • nicht schwanger
  • lebe nicht in Nepal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorzeitige gesetzliche Kündigungen
Teilnehmer, die bei <10 Schwangerschaftswochen in einer Rekrutierungseinrichtung eine rechtliche Kündigung erhalten.
Späte gesetzliche Kündigungen
Teilnehmer, die bei einer Schwangerschaftswoche von mehr als 10 Wochen in einer Rekrutierungseinrichtung eine rechtsgültige Kündigung erhalten.
Turn-aways: Kündigung außerhalb des gesetzlichen Rahmens
Teilnehmer, die in einer anderen Einrichtung oder außerhalb des formellen Gesundheitssektors gekündigt werden.
Diese Studie verwendet Unterschiede im Gestationsalter, um die Auswirkungen des Erhalts legaler Entbindungsleistungen im Vergleich zu Verweigerung und Erhalt außerhalb des gesetzlichen Rahmens und der Geburt zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Ungewollte Schwangerschaft austragen
Turn-aways: Geburt
Teilnehmerinnen, die die Schwangerschaft letztendlich austragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil, der am Tag der Einstellung von Diensten mit Kündigungsverweigerung betroffen ist
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies wird als der Anteil der Teilnehmer definiert, die an dem Tag, an dem sie an dem Klinikstandort rekrutiert wurden, an dem sie für die Studie rekrutiert wurden, keine Beendigungsleistungen erhalten haben.
6 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die keine Kündigung von einer zugelassenen Einrichtung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die keine Entbindungsleistungen von der Rekrutierungsklinik und keine Entlassung in einer Einrichtung erhalten haben, an die sie von der Rekrutierungseinrichtung verwiesen wurden
6 Wochen
Anteil der kündigungssuchenden Teilnehmer, die eine Kündigung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmerinnen melden ihr Schwangerschaftsergebnis nach 6 Monaten; der Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Abtreibung hatten, im Vergleich zu einer Fehlgeburt, einer Geburt oder einer Schwangerschaft.
6 Monate
Anteil bestehender Kinder mit Wachstumsverzögerung im Alter von 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate
Der Anteil der Kinder, die zum Zeitpunkt der Beendigungssuche vorhanden sind und Wachstumsverzögerungen oder eine geringe Körpergröße für das Alter haben, definiert gemäß der Weltgesundheitsorganisation als weniger als zwei Standardabweichungen des Medians der World Health Organization Child Growth Standards.
36 Monate
Müttersterblichkeit während der Studienzeit
Zeitfenster: 36 Monate
Anteil der Müttersterblichkeit bis Studienende. Das Studienteam wird für alle Frauen, die während des Studienzeitraums sterben, ein mündliches Autopsieprotokoll implementieren, mit besonderem Schwerpunkt auf der Identifizierung spezifischer schwangerschaftsbedingter Todesursachen.
36 Monate
Anteil der Frauen, die nach 36 Monaten einen schlechten Gesundheitszustand angeben
Zeitfenster: 36 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die nach 36 Monaten selbst eine schlechte oder sehr schlechte körperliche Gesundheit angeben.
36 Monate
Anteil nachfolgender Kinder mit Wachstumsverzögerung
Zeitfenster: 36 Monate
Der Anteil der nachfolgenden Kinder, die von Teilnehmern nach der Indexschwangerschaft geboren wurden, die Wachstumsverzögerungen oder eine geringe Körpergröße für das Alter aufweisen, definiert gemäß der Weltgesundheitsorganisation als weniger als zwei Standardabweichungen des Medians der World Health Organization Child Growth Standards.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil, der in jedem Folgejahr Gewalt durch den Ehemann erlebt
Zeitfenster: 36 Monate
Anteil, der im Laufe der Zeit (12 Monate, 24 Monate, 36 Monate) körperliche Gewalt durch den Ehemann erfahren hat, definiert hat Sie gestoßen, geschüttelt, etwas nach Ihnen geworfen (ja/nein), Sie geschlagen (ja/nein), Ihren Arm verdreht oder gezogen in die Haare (ja/nein), dich geschlagen (ja/nein), dich getreten (ja/nein), versucht, dich zu würgen (ja/nein), bedroht oder mit einer Waffe angegriffen (ja/nein).
36 Monate
Anteil, der mit 36 ​​Monaten Gewalt von anderen Familienmitgliedern oder nahen Verwandten als dem Ehemann erlebt hat
Zeitfenster: 36 Monate
Selbstberichtete Gewalt durch Familienmitglieder oder nahe Verwandte außer Ehemann oder Partner (ja/nein) in den letzten 12 Monaten.
36 Monate
Anteil, der mit 36 ​​Monaten über Depressionen berichtet
Zeitfenster: 36 Monate
Anteil der Teilnehmer, die sich nach eigenen Angaben niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos fast jeden Tag, an mehr als der Hälfte der Tage oder an mehreren Tagen in den vorangegangenen zwei Wochen fühlten.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Mahesh Puri, PhD, CREHPA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-25863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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