Konsekwencje niechcianej ciąży w Nepalu
Kontekst ciąży i zdrowie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie konsekwencji zdrowotnych niechcianej ciąży i odmowy legalnego przerwania ciąży w Nepalu dla kobiet i ich dzieci. Poród po niechcianej ciąży może wiązać się z negatywnymi konsekwencjami fizycznymi, społecznymi i ekonomicznymi zarówno dla kobiety, jak i dla dziecka. Połowa wszystkich niechcianych ciąż jest przerywana przed donoszeniem, a jeśli jest przeprowadzana w niebezpiecznych lub nielegalnych warunkach, konsekwencje mogą obejmować infekcję, bezpłodność i śmierć. Częstość występowania śmiertelności i zachorowalności z powodu aborcji jest bardzo trudna do zmierzenia. Powszechne piętno związane z niechcianą ciążą – nawet w warunkach, w których przerwanie ciąży jest legalnie dostępne – przyczynia się do błędnego zgłaszania, ukrywania i błędnego przypisywania zachorowalności i śmiertelności związanej z przerwaniem ciąży. Ponadto wiele kobiet szuka nielegalnych metod – zarówno bezpiecznych, jak i niebezpiecznych – co dodatkowo utrudnia pomiary częstości występowania śmiertelności i zachorowalności w wyniku aborcji. Wpływ niechcianej ciąży na dzieci, w tym dzieci urodzone przed niechcianą ciążą i po niej, również nie jest dobrze poznany. Konieczne jest prospektywne badanie podłużne kobiet z niechcianą ciążą, aby w sposób wiarygodny zbadać konsekwencje zdrowotne dla kobiet i ich rodzin przerwania ciąży poza systemem prawnym i dostarczenia niechcianej ciąży w porównaniu z przerwaniem legalnym. Takie badanie jest możliwe tylko w miejscach takich jak Nepal, gdzie przerwanie ciąży jest legalne, ale istnieją bariery uniemożliwiające niektórym kobietom skorzystanie z usługi.
Cel 1: Zbadanie predyktorów odmowy legalnego przerwania ciąży i zidentyfikowanie grup kobiet, które mogą być narażone na podwyższone ryzyko wystąpienia niepożądanych następstw niechcianej ciąży.
Cel 2: Ocena konsekwencji zdrowotnych porodu i nielegalnego przerwania ciąży dla kobiet po odmowie legalnego przerwania ciąży. Porównując dwie grupy kobiet, którym odmówiono przerwania ciąży, z tymi, które uzyskały procedury prawne, zespół badawczy oceni skutki zdrowotne odmowy, biorąc pod uwagę czynniki związane z doświadczeniem niechcianej ciąży.
Cel 3: Zmierzyć skutki legalnego i nielegalnego przerwania ciąży w porównaniu z porodem na zdrowie i rozwój obecnych i kolejnych dzieci kobiet
Prospektywne dane podłużne od kobiet w krajach słabiej rozwiniętych dostarczyłyby cennych dowodów na rozwój programów i polityk na całym świecie w celu poprawy dostępu i wykorzystania usług bezpiecznego kończenia połączeń tam, gdzie są one legalne, oraz usług redukcji szkód dla kobiet, które nie mogą uzyskać dostępu do usług.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- CREHPA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- poszukujących usług przerywania ciąży w jednym z ośrodków badawczych
- deklaruje, że ostatnia miesiączka miała miejsce co najmniej 10 tygodni temu lub nie zna swojego wieku ciążowego
- 15 lat lub więcej
- mieszkać w Nepalu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 15 lat
- nie jest w ciąży
- nie mieszkam w Nepalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniejsze rozwiązania prawne
Uczestniczki, które zostały legalnie przerwane w placówce rekrutacyjnej w wieku poniżej 10 tygodni.
|
|
|
Późne rozwiązania prawne
Uczestniczki, które zostały legalnie przerwane w 10 tygodniu ciąży w placówce rekrutacyjnej.
|
|
|
Turnaways: Wypowiedzenie poza otoczeniem prawnym
Uczestnicy, którzy otrzymują terminację w innej placówce lub poza formalnym sektorem opieki zdrowotnej.
|
W tym badaniu wykorzystano zróżnicowanie wieku ciążowego, aby zbadać wpływ otrzymania usług legalnego przerwania ciąży w porównaniu z odmową i otrzymaniem poza legalnymi warunkami i porodem.
Inne nazwy:
|
|
Odwroty: Narodziny
Uczestniczki, które ostatecznie donoszą ciążę do terminu porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób doświadczających odmowy świadczenia usług rozwiązania w dniu rekrutacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie to zdefiniowane jako odsetek uczestników, którzy nie otrzymali usług zakończenia w dniu ich rekrutacji w placówce kliniki, w której zostali zrekrutowani do badania.
|
6 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, którzy nie otrzymali wypowiedzenia z zatwierdzonej placówki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy nie skorzystali z usług terminacji z poradni rekrutacyjnej i nie otrzymali terminacji w żadnej placówce, do której zostali skierowani przez placówkę rekrutacyjną
|
6 tygodni
|
|
Odsetek uczestników ubiegających się o rozwiązanie umowy, którzy otrzymali wypowiedzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą zgłaszać wynik ciąży po 6 miesiącach; odsetek uczestniczek, które dokonały aborcji przed 6. miesiącem, w porównaniu z kobietami, które poroniły, urodziły dziecko lub nadal były w ciąży.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek istniejących dzieci z karłowatością w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek dzieci żyjących w momencie ubiegania się o terminację, które mają karłowatość lub niski wzrost w stosunku do wieku, zdefiniowany według Światowej Organizacji Zdrowia jako mniej niż dwa odchylenia standardowe mediany standardów wzrostu dziecka Światowej Organizacji Zdrowia.
|
36 miesięcy
|
|
Zgony matek w okresie badania
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek zgonów matek pod koniec badania.
Zespół badawczy wdroży protokół sekcji zwłok każdej kobiety, która zmarła w okresie badania, ze szczególnym naciskiem na identyfikację konkretnych przyczyn śmierci związanych z ciążą.
|
36 miesięcy
|
|
Odsetek kobiet zgłaszających zły stan zdrowia do 36 miesiąca życia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy sami zgłaszają zły lub bardzo zły stan zdrowia fizycznego w ciągu 36 miesięcy.
|
36 miesięcy
|
|
Odsetek kolejnych dzieci z karłowatością
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek kolejnych dzieci urodzonych przez uczestniczki po ciąży wskaźnikowej, które miały karłowatość lub niski wzrost w stosunku do wieku, określony według Światowej Organizacji Zdrowia jako mniej niż dwa odchylenia standardowe mediany Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej standardów wzrostu dziecka.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek doświadczających przemocy ze strony męża w każdym roku obserwacji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Proporcja doświadczająca przemocy fizycznej ze strony męża w czasie (12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy), zdefiniowana popchnęła cię, potrząsnęła tobą, rzuciła czymś w ciebie (tak/nie), uderzyła cię (tak/nie), wykręciła ci rękę lub pociągnęła włosy (tak/nie), uderzył cię pięścią (tak/nie), kopnął cię (tak/nie), próbował cię udusić (tak/nie), groził ci lub zaatakował cię bronią (tak/nie).
|
36 miesięcy
|
|
Odsetek osób doświadczających przemocy ze strony członków rodziny lub bliskich krewnych innych niż mąż w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie przemoc ze strony członków rodziny lub bliskich krewnych innych niż mąż lub partner (tak/nie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
36 miesięcy
|
|
Odsetek zgłaszających depresję po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników zgłaszających, że czują się przygnębieni, przygnębieni lub beznadziejni prawie codziennie, przez ponad połowę dni lub przez kilka dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Diana G Foster, PhD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Mahesh Puri, PhD, CREHPA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-25863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .