ホワイトスポット病変に対する自己組織化ペプチドの効果 (regeneration)
2019年4月25日 更新者：Raneen Ahmed
フッ化物ベースの送達システムと比較した、歯列矯正後のホワイトスポット病変における生体模倣自己組織化ペプチドの再石灰化効果の評価
ホワイトスポット病変の再石灰化中、生体模倣自己組織化ペプチドは、フッ化物ベースの送達システムと比較して、歯列矯正後のホワイトスポット病変の再石灰化効果を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
保守的な歯科では、もはや「ドリル アンド フィル」の概念を好まず、再石灰化による病変の回復を提唱しています。 . 再石灰化とは、ミネラルを再びミネラル イオンの形でハイドロキシアパタイトの格子構造に戻すプロセスです。 それは 3 次元であり、失われたイオンは、格子から失われたものとまったく同じ形状、サイズ、および同じ電荷を持つイオンに置き換えられなければなりません。
フッ化物および自己組織化ペプチドは、再石灰化を促進するための補助剤として使用されてきました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯列矯正後に白斑病変を有する患者。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 全身状態が良好な患者。
- 協力的な患者。
- インフォームドコンセントに署名した被験者。
除外基準:
- テトラサイクリン色素沈着および歯のフッ素症の患者。
- エナメルキャビテーション。
- 患者を無効にします。
- 全身疾患または重度の医学的合併症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己組織化ペプチド
介入
|
エナメル再生
他の名前：
エナメル再生
他の名前：
|
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実験的：フッ化物
コンパレータ
|
エナメル再生
他の名前：
エナメル再生
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再石灰化プロセス
時間枠：6ヵ月
|
DIAGNOpen を使用します。
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目視評価
時間枠：6ヵ月
|
ICDASⅡを使って
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1998
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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