Wpływ samoorganizującego się peptydu na białą plamę (regeneration)
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Raneen Ahmed
Ocena efektu remineralizacji biomimetycznych samoorganizujących się peptydów w zmianach pozaortodontycznych białych plam w porównaniu z systemami dostarczania na bazie fluoru
Czy samoorganizujące się peptydy biomimetyczne podczas remineralizacji białej plamki poprawią efekt remineralizacji białej plamki poortodontycznej w porównaniu z systemami dostarczania na bazie fluoru?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stomatologia zachowawcza nie preferuje już koncepcji „wywierć i wypełnij” i opowiada się za odwróceniem zmian poprzez remineralizację. . Remineralizacja to proces przywracania minerałów - ponownie w postaci jonów mineralnych - do struktury sieci hydroksyapatytu. Jest trójwymiarowy, a utracone jony muszą zostać zastąpione jonami o dokładnie takim samym kształcie, rozmiarze i takim samym ładunku elektrycznym, jak te utracone z sieci.
Fluorek i samoorganizujące się peptydy zostały użyte jako dodatki w celu zwiększenia remineralizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z białą plamą po ortodoncji.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym.
- Pacjenci współpracujący.
- Osoby, które podpisały świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pigmentacją tetracyklinową i fluorozą zębów.
- Kawitacja szkliwa.
- Wyłącz pacjenta.
- pacjent z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub poważnymi powikłaniami medycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoorganizujący się peptyd
interwencja
|
regeneracja szkliwa
Inne nazwy:
regeneracja szkliwa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fluorek
Porównywarka
|
regeneracja szkliwa
Inne nazwy:
regeneracja szkliwa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proces remineralizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą DIAGNOpen.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wizualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą ICDAS II
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .