Effetto del peptide autoassemblante sulla lesione del punto bianco (regeneration)
25 aprile 2019 aggiornato da: Raneen Ahmed
Valutazione dell'effetto rimineralizzante dei peptidi autoassemblanti biomimetici nelle lesioni post-ortodontiche dei punti bianchi rispetto ai sistemi di rilascio a base di fluoro
Durante la rimineralizzazione della lesione da punto bianco, i peptidi autoassemblanti biomimetici miglioreranno l'effetto rimineralizzante della lesione da punto bianco post ortodontico rispetto ai sistemi di rilascio a base di fluoro?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'odontoiatria conservativa non preferisce più il concetto di "perforazione e riempimento" e sostiene l'inversione delle lesioni tramite la remineralizzazione. . La remineralizzazione è il processo di ripristino dei minerali - ancora una volta, sotto forma di ioni minerali - alla struttura reticolare dell'idrossiapatite. È tridimensionale e gli ioni persi devono essere sostituiti con ioni aventi esattamente la stessa forma, dimensione e la stessa carica elettrica di quelli persi dal reticolo.
Il fluoruro e i peptidi autoassemblanti sono stati usati come coadiuvanti per migliorare la remineralizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesione da punto bianco post ortodontico.
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Pazienti con buona salute generale.
- Pazienti collaborativi.
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pigmentazione tetraciclina e fluorosi dentale.
- Cavitazione dello smalto.
- Disabilita paziente.
- paziente con qualsiasi malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Peptide autoassemblante
intervento
|
rigenerazione dello smalto
Altri nomi:
rigenerazione dello smalto
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Fluoruro
Comparatore
|
rigenerazione dello smalto
Altri nomi:
rigenerazione dello smalto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Processo rimineralizzante
Lasso di tempo: 6 mesi
|
utilizzando DIAGNOpen.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
utilizzando ICDAS II
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1998
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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