Effekt av selvmonterende peptid på hvitflekk-lesjon (regeneration)
25. april 2019 oppdatert av: Raneen Ahmed
Evaluering av den remineraliserende effekten av biomimetiske selvmonterende peptider i postortopedisk hvitflekk-lesjoner sammenlignet med fluorbaserte leveringssystemer
Under remineralisering av hvitflekk-lesjon, vil biomimetiske selvmonterende peptider forbedre den remineraliserende effekten av den post-ortopediske hvitflekk-lesjonen sammenlignet med fluorbaserte leveringssystemer?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konservativ tannbehandling foretrekker ikke lenger "bor og fyll"-konseptet og tar til orde for reversering av lesjoner via remineralisering. . Remineralisering er prosessen med å gjenopprette mineraler - igjen, i form av mineralioner - til hydroksyapatittgitterstrukturen. Den er tredimensjonal, og de tapte ionene må erstattes med ioner som har nøyaktig samme form, størrelse og samme elektriske ladning som de tapte fra gitteret.
Fluor og selvmonterende peptider har blitt brukt som tilleggsstoffer for å forbedre remineralisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med postortodontisk hvit flekklesjon.
- Pasienter med god munnhygiene.
- Pasienter med god generell helse.
- Samarbeidspasienter.
- Forsøkspersoner som signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tetracyklinpigmentering og dental fluorose.
- Emaljekavitasjon.
- Deaktiver pasienten.
- pasient med systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvmonterende peptid
innblanding
|
emaljeregenerering
Andre navn:
emaljeregenerering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fluor
Komparator
|
emaljeregenerering
Andre navn:
emaljeregenerering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineraliserende prosess
Tidsramme: 6 måneder
|
ved å bruke DIAGNOpen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
bruker ICDAS II
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1998
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .