Effekt af selvsamlende peptid på hvid pletlæsion (regeneration)
25. april 2019 opdateret af: Raneen Ahmed
Evaluering af den remineraliserende effekt af biomimetiske selvsamlende peptider i postortodontiske hvide pletlæsioner sammenlignet med fluoridbaserede leveringssystemer
Vil biomimetiske selvsamlende peptider under remineralisering af hvide pletlæsioner forbedre den remineraliserende effekt af den postortodontiske hvide pletlæsion sammenlignet med fluoridbaserede leveringssystemer?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konservativ tandpleje foretrækker ikke længere konceptet "bor og fyld" og går ind for vending af læsioner via remineralisering. . Remineralisering er processen med at genoprette mineraler - igen i form af mineralioner - til hydroxyapatit-gitterstrukturen. Det er tredimensionelt, og de tabte ioner skal erstattes med ioner med nøjagtig samme form, størrelse og samme elektriske ladning som dem, der mistes fra gitteret.
Fluorid og selvsamlende peptider er blevet brugt som hjælpestoffer til at forbedre remineralisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postortodontisk hvid pletlæsion.
- Patienter med god mundhygiejne.
- Patienter med et generelt godt helbred.
- Samarbejdspatienter.
- Emner, der underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tetracyklinpigmentering og dental fluorose.
- Emaljekavitation.
- Deaktiver patient.
- patient med enhver systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvsamlende peptid
intervention
|
emalje regenerering
Andre navne:
emalje regenerering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fluorid
Komparator
|
emalje regenerering
Andre navne:
emalje regenerering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineraliserende proces
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af DIAGNOpen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af ICDAS II
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .