Vliv samosestavujícího peptidu na léze bílé skvrny (regeneration)
25. dubna 2019 aktualizováno: Raneen Ahmed
Hodnocení remineralizačního účinku biomimetických samosestavujících peptidů u postortodontických lézí bílých skvrn ve srovnání s dodávacími systémy na bázi fluoru
Zlepší biomimetické samosestavující peptidy během remineralizace léze bílé skvrny remineralizační účinek postortodontické léze bílé skvrny ve srovnání s aplikačními systémy na bázi fluoridu?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzervativní stomatologie již neupřednostňuje koncept „vrtat a vyplnit“ a obhajuje reverzi lézí pomocí remineralizace. . Remineralizace je proces obnovy minerálů - opět ve formě minerálních iontů - do hydroxyapatitové mřížkové struktury. Je trojrozměrný a ztracené ionty musí být nahrazeny ionty, které mají přesně stejný tvar, velikost a stejný elektrický náboj jako ty ztracené z mřížky.
Fluorid a samosestavující peptidy byly použity jako doplňky pro zvýšení remineralizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s postortodontickou lézí bílých skvrn.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
- Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem.
- Spolupracující pacienti.
- Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tetracyklinovou pigmentací a zubní fluorózou.
- Kavitace smaltu.
- Zakázat pacienta.
- pacient s jakýmkoli systémovým onemocněním nebo závažnými zdravotními komplikacemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samosestavující peptid
zásah
|
regeneraci skloviny
Ostatní jména:
regeneraci skloviny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fluorid
Komparátor
|
regeneraci skloviny
Ostatní jména:
regeneraci skloviny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remineralizační proces
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí DIAGNOpen.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí ICDAS II
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .