Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önszerelő peptid hatása a fehér foltos lézióra (regeneration)

2019. április 25. frissítette: Raneen Ahmed

A biomimetikus önszerveződő peptidek remineralizáló hatásának értékelése ortodoncia utáni fehér foltos léziókban a fluorid alapú bejuttató rendszerekkel összehasonlítva

A fehér foltos lézió remineralizációja során a biomimetikus önszerveződő peptidek javítják-e a fogszabályozás utáni fehér folt elváltozás remineralizáló hatását a fluor alapú adagolórendszerekhez képest?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A konzervatív fogászat már nem részesíti előnyben a "fúrás és tömés" koncepciót, és a léziók remineralizációval történő visszafordítását támogatja. . A remineralizáció az ásványok - ismét ásványi ionok formájában - helyreállításának folyamata a hidroxiapatit rácsszerkezetébe. Háromdimenziós, és az elveszett ionokat olyan ionokkal kell pótolni, amelyeknek pontosan ugyanolyan alakúak, méretűek és ugyanolyan elektromos töltésűek, mint a rácsból elveszett ionok.

A fluoridot és az önszerveződő peptideket segédanyagként alkalmazták a remineralizáció fokozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogszabályozás utáni fehér foltos lézióban szenvedő betegek.
  • Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
  • Jó általános egészségi állapotú betegek.
  • Együttműködő betegek.
  • Azok az alanyok, akik aláírták a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Tetraciklin pigmentációban és fogászati ​​fluorózisban szenvedő betegek.
  • Zománc kavitáció.
  • Beteg letiltása.
  • szisztémás betegségben vagy súlyos egészségügyi szövődményben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önálló peptid
közbelépés
zománc regeneráció
Más nevek:
  • Curodont
zománc regeneráció
Más nevek:
  • floride
Kísérleti: Fluorid
Összehasonlító
zománc regeneráció
Más nevek:
  • Curodont
zománc regeneráció
Más nevek:
  • floride

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remineralizációs folyamat
Időkeret: 6 hónap
a DIAGNOpen segítségével.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális értékelés
Időkeret: 6 hónap
ICDAS II használatával
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1998

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önálló peptid

3
Iratkozz fel