- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03930927
Az önszerelő peptid hatása a fehér foltos lézióra (regeneration)
A biomimetikus önszerveződő peptidek remineralizáló hatásának értékelése ortodoncia utáni fehér foltos léziókban a fluorid alapú bejuttató rendszerekkel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konzervatív fogászat már nem részesíti előnyben a "fúrás és tömés" koncepciót, és a léziók remineralizációval történő visszafordítását támogatja. . A remineralizáció az ásványok - ismét ásványi ionok formájában - helyreállításának folyamata a hidroxiapatit rácsszerkezetébe. Háromdimenziós, és az elveszett ionokat olyan ionokkal kell pótolni, amelyeknek pontosan ugyanolyan alakúak, méretűek és ugyanolyan elektromos töltésűek, mint a rácsból elveszett ionok.
A fluoridot és az önszerveződő peptideket segédanyagként alkalmazták a remineralizáció fokozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszabályozás utáni fehér foltos lézióban szenvedő betegek.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
- Jó általános egészségi állapotú betegek.
- Együttműködő betegek.
- Azok az alanyok, akik aláírták a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Tetraciklin pigmentációban és fogászati fluorózisban szenvedő betegek.
- Zománc kavitáció.
- Beteg letiltása.
- szisztémás betegségben vagy súlyos egészségügyi szövődményben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önálló peptid
közbelépés
|
zománc regeneráció
Más nevek:
zománc regeneráció
Más nevek:
|
Kísérleti: Fluorid
Összehasonlító
|
zománc regeneráció
Más nevek:
zománc regeneráció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Remineralizációs folyamat
Időkeret: 6 hónap
|
a DIAGNOpen segítségével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
ICDAS II használatával
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1998
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önálló peptid
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentBefejezveKomplex regionális fájdalom szindróma, I. típusúHollandia
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIsmeretlenDepresszió | Álmatlanság | SzorongásVietnam