Effect van zelfassemblerende peptide op witte vleklaesie (regeneration)
25 april 2019 bijgewerkt door: Raneen Ahmed
Evaluatie van het remineraliserende effect van biomimetische zelfassemblerende peptiden in postorthodontische wittevleklaesies in vergelijking met op fluoride gebaseerde toedieningssystemen
Zullen biomimetische zelfassemblerende peptiden tijdens re-mineralisatie van witte-vleklaesie het re-mineraliserende effect van de post-orthodontische witte-vleklaesie verbeteren in vergelijking met op fluoride gebaseerde toedieningssystemen?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conservatieve tandheelkunde geeft niet langer de voorkeur aan het "drill and fill"-concept en pleit voor omkering van laesies via remineralisatie. . Remineralisatie is het proces van het herstellen van mineralen - wederom in de vorm van minerale ionen - in de hydroxyapatietroosterstructuur. Het is driedimensionaal en de verloren ionen moeten worden vervangen door ionen met exact dezelfde vorm, grootte en dezelfde elektrische lading als de verloren ionen uit het rooster.
Fluoride en zelfassemblerende peptiden zijn gebruikt als toevoegingen om remineralisatie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een postorthodontische wittevleklaesie.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- Patiënten met een goede algemene gezondheid.
- Meewerkende patiënten.
- Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tetracyclinepigmentatie en tandfluorose.
- Emaille cavitatie.
- Patiënt uitschakelen.
- patiënt met een systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf-assemblerende peptide
interventie
|
glazuur regeneratie
Andere namen:
glazuur regeneratie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fluoride
Comparator
|
glazuur regeneratie
Andere namen:
glazuur regeneratie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineraliserend proces
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DIAGNOpen gebruiken.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gebruikmakend van ICDAS II
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .