Wirkung von selbstorganisierendem Peptid auf White-Spot-Läsion (regeneration)
25. April 2019 aktualisiert von: Raneen Ahmed
Bewertung der remineralisierenden Wirkung biomimetischer selbstorganisierender Peptide bei postkieferorthopädischen White-Spot-Läsionen im Vergleich zu fluoridbasierten Verabreichungssystemen
Verbessern biomimetische selbstorganisierende Peptide während der Remineralisierung der White-Spot-Läsion die remineralisierende Wirkung der postkieferorthopädischen White-Spot-Läsion im Vergleich zu fluoridbasierten Verabreichungssystemen?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die konservative Zahnheilkunde bevorzugt nicht mehr das Konzept „Bohren und Füllen“ und befürwortet die Umkehrung von Läsionen durch Remineralisierung. . Remineralisierung ist der Prozess der Wiederherstellung von Mineralien – wiederum in Form von Mineralionen – in die Hydroxylapatit-Gitterstruktur. Es ist dreidimensional, und die verlorenen Ionen müssen durch Ionen ersetzt werden, die genau die gleiche Form, Größe und die gleiche elektrische Ladung wie die aus dem Gitter verlorenen haben.
Fluorid und selbstorganisierende Peptide wurden als Hilfsmittel verwendet, um die Remineralisierung zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postkieferorthopädischer White-Spot-Läsion.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Patienten mit gutem Allgemeinzustand.
- Kooperative Patienten.
- Probanden, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tetracyclin-Pigmentierung und Zahnfluorose.
- Emailkavitation.
- Patient deaktivieren.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder schweren medizinischen Komplikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selbstorganisierendes Peptid
Intervention
|
Schmelzregeneration
Andere Namen:
Schmelzregeneration
Andere Namen:
|
|
Experimental: Fluorid
Komparator
|
Schmelzregeneration
Andere Namen:
Schmelzregeneration
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Remineralisierungsprozess
Zeitfenster: 6 Monate
|
mit DIAGNOpen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Beurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
|
mit ICDAS II
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1998
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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