- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03930927
Itsestään kokoontuvan peptidin vaikutus valkopistevaurioon (regeneration)
Biomimeettisten itsekokoavien peptidien uudelleenmineralisoivan vaikutuksen arviointi postortodontisissa valkopistevaurioissa verrattuna fluoripohjaisiin antojärjestelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konservatiivinen hammaslääketiede ei enää suosi "drill and fill" -konseptia ja kannattaa leesioiden kumoamista remineralisoinnin avulla. . Remineralisaatio on prosessi, jossa mineraalit palautetaan - jälleen mineraali-ionien muodossa - hydroksiapatiittihilarakenteeseen. Se on kolmiulotteinen, ja kadonneet ionit on korvattava ioneilla, joilla on täsmälleen sama muoto, koko ja sama sähkövaraus kuin hilasta kadonneet ionit.
Fluoridia ja itsekokoontuvia peptidejä on käytetty lisäaineina remineralisoitumisen tehostamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ortodonttinen valkopisteleesio.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys.
- Yhteistyöpotilaat.
- Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tetrasykliinipigmentaatiota ja hampaiden fluoroosi.
- emalin kavitaatio.
- Poista potilas käytöstä.
- potilaalla, jolla on jokin systeeminen sairaus tai vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsestään koottava peptidi
väliintuloa
|
emalin uusiutuminen
Muut nimet:
emalin uusiutuminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fluori
Vertailija
|
emalin uusiutuminen
Muut nimet:
emalin uusiutuminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisoiva prosessi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä DIAGNOpeniä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäen ICDAS II:ta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .