- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03930927
Effekt av självmonterande peptid på vita fläckskador (regeneration)
Utvärdering av den återmineraliserande effekten av biomimetiska självmonterande peptider i postortodontiska vita fläckskador jämfört med fluorbaserade leveranssystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konservativ tandvård föredrar inte längre konceptet "borra och fyll" och förespråkar vändning av lesioner via remineralisering. . Remineralisering är processen att återställa mineraler - återigen, i form av mineraljoner - till hydroxyapatitgitterstrukturen. Den är tredimensionell och de förlorade jonerna måste ersättas med joner som har exakt samma form, storlek och samma elektriska laddning som de som förloras från gittret.
Fluor och självmonterande peptider har använts som tillsatser för att förbättra remineralisering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: raneen ahmed gohar, Assistant lecturer
- Telefonnummer: (002)01007331552
- E-post: raneen.aboelgheit@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: sherine hafez ibrahim, Assistant lecturer
- Telefonnummer: (002)01099296591
- E-post: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med postortodontiska vita fläckskador.
- Patienter med god munhygien.
- Patienter med god allmän hälsa.
- Kooperativa patienter.
- Försökspersoner som undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tetracyklinpigmentering och dental fluoros.
- Emaljkavitation.
- Inaktivera patienten.
- patient med någon systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Självmonterande peptid
intervention
|
emaljregenerering
Andra namn:
emaljregenerering
Andra namn:
|
Experimentell: Fluorid
Komparator
|
emaljregenerering
Andra namn:
emaljregenerering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remineraliserande process
Tidsram: 6 månader
|
använder DIAGNOpen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell bedömning
Tidsram: 6 månader
|
använder ICDAS II
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1998
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vit fläckskada av tand
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Självmonterande peptid
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of MichiganRekrytering
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna
-
Lady Davis InstituteAvslutad
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekryteringMental hälsa | EgenvårdKanada