Влияние самособирающегося пептида на поражение белой пятнистостью (regeneration)
25 апреля 2019 г. обновлено: Raneen Ahmed
Оценка реминерализующего эффекта биомиметических самособирающихся пептидов при постортодонтических белых пятнах по сравнению с системами доставки на основе фторидов
Будут ли биомиметические самособирающиеся пептиды улучшать реминерализующий эффект постортодонтических белых пятен во время реминерализации белого пятна по сравнению с системами доставки на основе фтора?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консервативная стоматология больше не отдает предпочтение концепции «высверливай и заполняй» и выступает за устранение поражений путем реминерализации. . Реминерализация — это процесс восстановления минералов — опять же, в форме минеральных ионов — до структуры решетки гидроксиапатита. Она трехмерна, и потерянные ионы должны быть заменены ионами, имеющими точно такую же форму, размер и тот же электрический заряд, что и потерянные из решетки.
Фториды и самособирающиеся пептиды используются в качестве добавок для усиления реминерализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с постортодонтическим белым пятном.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Пациенты с хорошим общим самочувствием.
- Кооперативные пациенты.
- Субъекты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с тетрациклиновой пигментацией и флюорозом зубов.
- Кавитация эмали.
- Отключить пациента.
- пациент с любым системным заболеванием или тяжелыми медицинскими осложнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самособирающийся пептид
вмешательство
|
регенерация эмали
Другие имена:
регенерация эмали
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фтор
Компаратор
|
регенерация эмали
Другие имена:
регенерация эмали
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс реминерализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью DIAGNOpen.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью ИКДАС II
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1998
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .