Efecto del péptido de autoensamblaje en la lesión de mancha blanca (regeneration)
25 de abril de 2019 actualizado por: Raneen Ahmed
Evaluación del efecto remineralizante de péptidos biomiméticos autoensamblables en lesiones de manchas blancas posortodóncicas en comparación con sistemas de administración basados en fluoruro
Durante la remineralización de la lesión de mancha blanca, ¿mejorarán los péptidos biomiméticos de autoensamblaje el efecto remineralizador de la lesión de mancha blanca posterior a la ortodoncia en comparación con los sistemas de administración a base de fluoruro?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La odontología conservadora ya no prefiere el concepto de "perforar y rellenar" y aboga por la reversión de las lesiones mediante la remineralización. . La remineralización es el proceso de restauración de minerales, nuevamente, en forma de iones minerales, a la estructura reticular de hidroxiapatita. Es tridimensional y los iones perdidos deben reemplazarse con iones que tengan exactamente la misma forma, tamaño y la misma carga eléctrica que los perdidos de la red.
Se han utilizado fluoruro y péptidos de autoensamblaje como complementos para mejorar la remineralización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión de mancha blanca post ortodoncia.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes con buen estado general de salud.
- Pacientes cooperativos.
- Sujetos que firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pigmentación por tetraciclina y fluorosis dental.
- Cavitación del esmalte.
- Deshabilitar paciente.
- paciente con cualquier enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Péptido de autoensamblaje
intervención
|
regeneración del esmalte
Otros nombres:
regeneración del esmalte
Otros nombres:
|
|
Experimental: Fluoruro
Comparador
|
regeneración del esmalte
Otros nombres:
regeneración del esmalte
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proceso de remineralización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
utilizando DIAGNOpen.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
utilizando ICDAS II
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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