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Efeito do Peptídeo de Automontagem na Lesão de Mancha Branca (regeneration)

25 de abril de 2019 atualizado por: Raneen Ahmed

Avaliação do efeito remineralizante de peptídeos biomiméticos de automontagem em lesões pós-ortodônticas de mancha branca em comparação com sistemas de administração à base de flúor

Durante a remineralização da lesão de mancha branca, os peptídeos de automontagem biomiméticos melhorarão o efeito remineralizante da lesão de mancha branca pós-ortodôntica em comparação com os sistemas de administração à base de flúor?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A odontologia conservadora não prefere mais o conceito de "perfurar e obturar" e defende a reversão das lesões por meio da remineralização. . A remineralização é o processo de restauração de minerais - novamente, na forma de íons minerais - à estrutura treliçada de hidroxiapatita. É tridimensional e os íons perdidos devem ser substituídos por íons com exatamente a mesma forma, tamanho e a mesma carga elétrica daqueles perdidos na rede.

Flúor e peptídeos de automontagem têm sido usados ​​como adjuvantes para aumentar a remineralização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesão de mancha branca pós-ortodôntica.
  • Pacientes com boa higiene bucal.
  • Pacientes com bom estado geral de saúde.
  • Pacientes cooperativos.
  • Sujeitos que assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pigmentação por tetraciclina e fluorose dentária.
  • Cavitação do esmalte.
  • Desativar paciente.
  • paciente com qualquer doença sistêmica ou complicações médicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peptídeo de automontagem
intervenção
regeneração do esmalte
Outros nomes:
  • Curodont
regeneração do esmalte
Outros nomes:
  • florido
Experimental: Fluoreto
Comparador
regeneração do esmalte
Outros nomes:
  • Curodont
regeneração do esmalte
Outros nomes:
  • florido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processo de remineralização
Prazo: 6 meses
usando o DIAGNOpen.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação visual
Prazo: 6 meses
usando o ICDAS II
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1998

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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