- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03930927
Efeito do Peptídeo de Automontagem na Lesão de Mancha Branca (regeneration)
Avaliação do efeito remineralizante de peptídeos biomiméticos de automontagem em lesões pós-ortodônticas de mancha branca em comparação com sistemas de administração à base de flúor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A odontologia conservadora não prefere mais o conceito de "perfurar e obturar" e defende a reversão das lesões por meio da remineralização. . A remineralização é o processo de restauração de minerais - novamente, na forma de íons minerais - à estrutura treliçada de hidroxiapatita. É tridimensional e os íons perdidos devem ser substituídos por íons com exatamente a mesma forma, tamanho e a mesma carga elétrica daqueles perdidos na rede.
Flúor e peptídeos de automontagem têm sido usados como adjuvantes para aumentar a remineralização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão de mancha branca pós-ortodôntica.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Pacientes com bom estado geral de saúde.
- Pacientes cooperativos.
- Sujeitos que assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pigmentação por tetraciclina e fluorose dentária.
- Cavitação do esmalte.
- Desativar paciente.
- paciente com qualquer doença sistêmica ou complicações médicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peptídeo de automontagem
intervenção
|
regeneração do esmalte
Outros nomes:
regeneração do esmalte
Outros nomes:
|
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Experimental: Fluoreto
Comparador
|
regeneração do esmalte
Outros nomes:
regeneração do esmalte
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processo de remineralização
Prazo: 6 meses
|
usando o DIAGNOpen.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação visual
Prazo: 6 meses
|
usando o ICDAS II
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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