SIGHT 研究: InnFocus マイクロシャント移植とトラベクレクトミーの費用対効果。 (SIGHT)

包含基準:

• 18 歳から 80 歳までの成人白人患者で、（最大耐容）薬物療法および/または視野喪失の進行が進行している制御されていない原発性開放隅角緑内障、IOP ≥18 および ≤40 mmHg、および原発性緑内障手術（線維柱帯切除術）の適応) を含めるのに適しています。

除外基準:

1. -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者、無作為化を受け入れたくない、またはフォローアップを完了することができない（例： 通院）または研究手順に従う
2. 続発性緑内障 (例: 色素分散症候群、仮性剥脱症候群、虹彩血管新生、虹彩ルベオーシス、外傷、上皮または線維性のダウングロース、虹彩角膜内皮症候群など）。
3. -対象の眼の以前の切開手術。 -以前の合併症のない透明な角膜白内障手術は、手術の6か月以上前に許可されています。
4. 研究または仲間の目での視力低下。 視力低下は、矯正視力として定義されます
5. -視野に影響を与える可能性のある眼の合併症。 （例えば。 糖尿病性網膜症、増殖性網膜症、失語症、緑内障を伴わない退行性視覚障害)
6. 慢性または再発性ブドウ膜炎。
7. 他の眼科手術と組み合わせた緑内障手術の必要性、または追加の眼科手術の必要性が予想される。
8. 複雑な手術のリスクを高める解剖学的要因（以前の外傷、解剖学的異常、前癒着症、または以前の循環破壊的処置による）。

9. 眼内炎のリスクを高める状態。

   • -現在の眼、付属器または眼周囲の感染症（未治療の眼瞼炎など）
   • -手順の3か月以内の手術以外の適応症のための局所または全身ステロイドの使用を含む免疫不全患者（これには吸入または皮膚ステロイドの使用は含まれません）、手順の6か月以内の化学療法。
   • ヨウ素アレルギー
   • 手術後にコンタクトレンズをやめたくない
10. -マイトマイシンCに対する禁忌またはアレルギー。
11. -チューブ留置の禁忌（例： 浅い前房、不十分な内皮細胞密度)。
12. 他の眼の治療のための経口低血圧緑内障治療薬の使用。
13. 手術後 3 か月以内に眼のレーザー治療を受けると、眼の炎症のリスクが高まります。
14. 角膜厚620ミクロン。
15. 活動性甲状腺眼窩症などの強膜上静脈圧の上昇に関連する状態。
16. 両眼が適格である患者のうち、最初の眼のみが外科的治療を受けている患者が研究に登録されています。
17. 別の臨床試験への参加。