SIGHT 연구: InnFocus Microshunt 이식 대 섬유주 절제술의 비용 효율성. (SIGHT)

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 성인 백인 환자로서 (최대 허용) 약물 치료 및/또는 시야 손실의 진행, IOP ≥18 및 ≤40 mmHg, 원발성 녹내장 수술(섬유주절제술)에 대한 적응증에 대한 통제되지 않은 원발성 개방각 녹내장 ) 포함에 적합합니다.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없는 환자, 무작위배정을 수락할 의사가 없는 환자 또는 후속 조치를 완료할 수 없는 환자(예: 병원 방문) 또는 연구 절차 준수
2. 속발성 녹내장(예: 색소 분산 증후군, 가성 박리 증후군, 홍채 혈관 신생, 홍채 홍채, 외상, 상피 또는 섬유성 다운 성장, 홍채 각막 내피 증후군 등).
3. 대상 눈의 이전 절개 수술. 이전의 복잡하지 않은 투명 각막 백내장 수술은 수술 전 6개월 이상 허용됩니다.
4. 연구 또는 동료 눈의 시력이 나쁩니다. 나쁜 시력은 교정된 시력으로 정의됩니다.
5. 시야에 영향을 미칠 수 있는 모든 안구 합병증. (예. 당뇨망막병증, 증식성망막병증, 실어증, 녹내장과 관련되지 않은 퇴행성 시각장애)
6. 만성 또는 재발성 포도막염.
7. 다른 안과 시술과 결합된 녹내장 수술이 필요하거나 추가적인 안과 수술이 필요할 것으로 예상됩니다.
8. 복잡한 수술의 위험을 증가시키는 해부학적 요인(이전의 외상, 해부학적 이상, 전방 유착 또는 이전의 순환파괴술로 인해).

9. 안내염의 위험을 증가시키는 상태.

   • 현재 안구, 부속기 또는 안구주위 감염(예: 치료되지 않은 안검염)
   • 시술 3개월 이내에 수술 이외의 적응증으로 국소 또는 전신 스테로이드 사용(흡입 또는 피부과 스테로이드 사용은 포함되지 않음), 시술 6개월 이내에 화학 요법을 포함하는 면역 저하 환자.
   • 요오드 알레르기
   • 수술 후 콘택트렌즈를 중단할 의사가 없음
10. mitomycin C에 대한 금기 또는 알레르기.
11. 튜브 배치에 대한 모든 금기 사항(예: 얕은 전방 챔버, 불충분한 내피 세포 밀도).
12. 반대쪽 눈의 치료를 위한 구강 저혈압 녹내장 약물 사용.
13. 수술 후 3개월 이내에 안구 레이저 치료를 받으십시오. 눈의 염증 위험이 증가합니다.
14. 각막두께 620미크론
15. 활동성 갑상선 안와병증과 같은 상공막정맥압 상승과 관련된 상태.
16. 양쪽 눈이 적합한 환자 중 첫 번째 눈만 외과적 치료를 받고 있는 환자가 연구에 등록됩니다.
17. 다른 임상 연구에 참여.