腎結石治療のための軟性尿管鏡検査とミニ経皮的腎切石術の比較
2 cm 以下の腎結石の治療のための軟性尿管鏡検査とミニ経皮的腎切石術の比較;無作為化比較研究。
腎結石の管理は急速に進化しており、体外衝撃波砕石術 (ESWL)、軟性尿管鏡検査 (f-URS)、小型化経皮的腎結石術 (mini-PCNL) など、腎結石患者の治療に低侵襲のさまざまな泌尿器科手術が現在利用可能です。
唯一の真に非侵襲的な外来手術であるにもかかわらず、ESWL の無結石率 (SFR) は、mini-PCNL と f-URS の両方よりも低くなっています。 さらに、ESWL には妊娠などのいくつかの制限があります。未矯正の凝固障害;大動脈瘤;重度の肥満;大きな石の負担（> 2cm）;高密度の石 (>970/1000 ハウンズフィールド単位); ESWL耐性の石の組成;解剖学的基準が好ましくない下部結石;および結石憩室の結石;従来の PCNL の罹患率は、同等の SFR を提供しながら、PCNL でより小さいアクセス直径を使用することによって大幅に最小限に抑えられます。 さらに、Mini および Micro PCNL は、従来の PCNL と比較して入院期間が短くなり、チューブレス率が高くなります。
軟性尿管鏡検査は、腎結石の治療の主要なモダリティとしてますます使用されるようになり、出血と輸血率が少なく、入院期間が短く、術後の痛みが少ないという点で、PCNL およびミニ PCNL よりも合併症率が大幅に低くなっています。 さらに、f-URSは、妊娠中の女性だけでなく、出血傾向のある患者にも安全かつ効果的に使用できる腎結石の唯一の治療法です。さらに、その結果は肥満の影響を受けません。 それにもかかわらず、特に開発途上国では、耐久性が低く、コストが高いため、f-URS の主な制限が残っています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
- Assiut Urology and Nephrology Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15歳以上
- 総負担が2cm以下の腎結石
- この研究要件の詳細を含む、書面によるインフォームドコンセントへの署名。
- ESWL の不適切または失敗 (ESWL の不適切の例: 患者の好み、遠位閉塞、ESWL の禁忌)
除外基準:
1- 無症候性細菌尿症 2- 活動性尿路感染症 (UTI) 3- 矯正されていない凝固障害 4- 現在の抗血小板療法の使用 5- 妊娠
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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f-URS
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この手順は、C-arm、ビデオカメラユニット、レーザーデバイスとともに放射性透過性の手術テーブルが利用できるエンドウロロジールームで実行されます。
灌漑液には、生理食塩水や滅菌水が含まれます。
他の名前：
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ミニPCNL
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この手順は、半剛性12FRを使用した蛍光視鏡検査のガイダンスの下でde延の位置で行われます。
nephroscope
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の石のクリアランス
時間枠：操作の24時間後
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Kubと超音波で測定されたように、石を完全に排除された参加者の数
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操作の24時間後
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最終的な石のクリアランス
時間枠：操作の90日後
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非コントラストCTで測定されたように、石を完全に免除された参加者の数
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操作の90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：24時間以内
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操作中に時間が経過しました
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24時間以内
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入院
時間枠：手術から1週間以内
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患者が入院している日数
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手術から1週間以内
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ヘモグロビン滴
時間枠：24時間以内
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手術の前後のヘモグロビンの割合
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24時間以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCT03932370
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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