신장 결석 치료를 위한 유연성 요관경 검사 대 미니 경피 신장절개술
신장 결석 2cm 이하의 치료를 위한 가요성 요관경술 대 미니 경피적 신장절개술; 무작위 비교 연구.
신결석증의 관리는 빠르게 발전하고 있으며, 체외 충격파 쇄석술(ESWL), 유연성 요관경 검사(f-URS) 및 소형 경피적 신쇄석술(mini-PCNL)을 포함하여 신장 결석 환자를 치료하기 위해 다양한 최소 침습 비뇨기과 절차가 현재 이용 가능합니다.
유일한 비침습적 외래 시술임에도 불구하고 ESWL의 무결석 비율(SFR)은 mini-PCNL 및 f-URS보다 낮습니다. 또한 ESWL에는 임신과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 교정되지 않은 응고병증; 대동맥류; 심한 비만; 큰 돌부하(>2cm); 밀도가 높은 돌(>970/1000 Hounsfield 단위); ESWL 내성 석재 조성물; 불리한 해부학적 기준을 가진 하부 꽃받침 결석; 및 꽃받침 게실의 돌; 기존 PCNL의 이환율은 비교 가능한 SFR을 제공하면서 PCNL에서 더 적은 액세스 직경을 사용하여 크게 최소화됩니다. 또한 Mini 및 Micro PCNL은 기존 PCNL에 비해 입원 기간이 짧고 튜브리스 비율이 더 높습니다.
유연성 요관경 검사는 PCNL 및 미니 PCNL보다 합병증 발생률이 현저히 낮은 신장 결석 치료의 기본 방식으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한, f-URS는 임신부뿐만 아니라 출혈 경향이 있는 환자에게 안전하고 효과적으로 사용할 수 있는 신결석증의 유일한 치료 방법입니다. 또한 그 결과는 비만의 영향을 받지 않습니다. 그럼에도 불구하고 열악한 내구성과 높은 비용은 특히 개발도상국에서 f-URS의 주요 한계로 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Assiut Urology and Nephrology Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상
- 총 부담이 2cm 이하인 신장 결석
- 이 연구 요구 사항의 세부 사항에 대한 서면 동의서에 서명합니다.
- ESWL의 부적절함 또는 실패(ESWL 부적절함의 예: 환자 선호, 원위 폐색, ESWL 금기)
제외 기준:
1- 무증상 세균뇨 2- 활성 요로 감염(UTI) 3- 교정되지 않은 응고병증 4- 현재 항혈소판 요법 사용 5- 임신
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모의
|
이 절차는 C-ARM, 비디오 카메라 장치 및 레이저 장치와 함께 방사선 수술 테이블을 사용하는 엔두학 실에서 수행됩니다.
관개 유체에는 정상 식염수 및/또는 멸균 수가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
미니PCNL
|
절차는 반 강성 12FR을 사용한 형광 투시 지침 하에서 끊임없이 이루어집니다.
신장경
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 석재 클리어런스
기간: 수술 24 시간 후
|
Kub 및 Ultrasound에 의해 측정 된 석재를 완전히 제거한 참가자 수
|
수술 24 시간 후
|
|
최종 석재 클리어런스
기간: 수술 90 일 후
|
비 대비 CT에 의해 측정 된 석재를 완전히 제거한 참가자 수
|
수술 90 일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 24 시간 이내에
|
수술 중에 시간이 지났습니다
|
24 시간 이내에
|
|
입원
기간: 수술 후 일주일 이내에
|
환자가 입원 한 일수
|
수술 후 일주일 이내에
|
|
헤모글로빈 드롭
기간: 24 시간 이내에
|
수술 전후에 헤모글로빈 감소의 백분율
|
24 시간 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT03932370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .