Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel ureteroskopi versus mini-perkutan nefrolitotomi til behandling af nyresten

24. september 2025 opdateret af: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Fleksibel ureteroskopi versus mini-perkutan nefrolitotomi til behandling af nyresten 2 cm eller mindre; En randomiseret, sammenlignende undersøgelse.

Behandling af nefrolithiasis udvikler sig hurtigt, og forskellige minimalt-invasive urologiske procedurer er i øjeblikket tilgængelige til behandling af patienter med nyresten, herunder ekstrakorporal shockwave lithotripsy (ESWL), fleksibel ureteroskopi (f-URS) og miniaturiseret perkutan nefrolitotomi (mini-PCNL).

På trods af at det er den eneste virkelig ikke-invasive ambulante procedure, er stenfrie rater (SFR'er) af ESWL lavere end både mini-PCNL og f-URS. Ydermere har ESWL flere begrænsninger, såsom graviditet; ukorrigeret koagulopati;aortaaneurisme; svær fedme; store stenbyrder (>2 cm); sten med høj tæthed (>970/1000 Hounsfield-enheder); ESWL-resistente stensammensætninger; lavere calyceal sten med ugunstige anatomiske kriterier; og sten i calyceal diverticula; Sygeligheder af den konventionelle PCNL minimeres væsentligt ved at bruge mindre adgangsdiametre i PCNL, samtidig med at der gives sammenlignelige SFR'er. Derudover resulterer Mini og Micro PCNL i kortere hospitalsophold og højere tubeless rater sammenlignet med konventionel PCNL.

Fleksibel ureteroskopi er i stigende grad blevet brugt som en primær modalitet til behandling af nyresten med væsentligt lavere komplikationsrater end PCNL og mini-PCNL i form af færre blødnings- og transfusionshastigheder, kortere hospitalsophold og færre postoperative smerter. Derudover er f-URS den eneste behandlingsform for nefrolithiasis, der sikkert og effektivt kan anvendes til patienter med blødningstendens, såvel som gravide kvinder; desuden er dets resultater ikke påvirket af fedme. Ikke desto mindre er dens ringe holdbarhed og høje omkostninger stadig store begrænsninger for f-URS, især i udviklingslande.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut Urology and Nephrology Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ingen specifikke kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 15 år
  2. Nyresten(er) med en samlet belastning på 2 cm eller mindre
  3. Underskrift på skriftlige, informerede samtykker med detaljerne i denne undersøgelseskrav.
  4. Uhensigtsmæssighed eller svigt af ESWL (eksempler på ESWL-uhensigtsmæssighed: patientpræference; distal obstruktion; kontraindikationer af ESWL)

Ekskluderingskriterier:

1- asymptomatisk bakterieuri 2- aktiv urinvejsinfektion (UTI) 3- ukorrigeret koagulopati 4- nuværende brug af trombocythæmmende behandling 5- graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
f-URS
Proceduren udføres i et endourologirum, hvor en radiolucent operativ tabel sammen med en C-arm, en videokamera-enhed og en laserenhed er tilgængelig. Vandingsvæsker inkluderer normalt saltvand og/eller sterilt vand.
Andre navne:
  • RIRS
  • F.URS
  • Retrograd intrarenal kirurgi
mini-PCNL
Proceduren udføres i den tilbøjelige position under fluoroskopi-vejledning med en semi-fast 12FR. Nefroskop
Andre navne:
  • Mini-perc
  • Mini-pcnl
  • M.PCNL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indledende stenafstand
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der er blevet helt ryddet for sten målt ved kub og ultralyd
24 timer efter operationen
endelig stenafstand
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Antal deltagere, der er blevet helt ryddet for sten målt ved ikke-kontrast CT
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operativ tid
Tidsramme: Inden for 24 timer
tiden gik under operationen
Inden for 24 timer
Hospitalophold
Tidsramme: Inden for en uge fra operationen
Antal dage, hvor patienten er blevet indlagt på hospitalet
Inden for en uge fra operationen
Hemoglobin -fald
Tidsramme: inden for 24 timer
Procentdelen af ​​hæmoglobin falder før og efter operationen
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner