- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03932370
Rugalmas ureteroszkópia versus mini-perkután nephrolithotomia a vesekövek kezelésére
Rugalmas ureteroszkópia versus mini-perkután nephrolithotomia 2 cm-es vagy kisebb vesekövek kezelésére; Véletlenszerű, összehasonlító tanulmány.
A nephrolithiasis kezelése gyorsan fejlődik, és jelenleg különféle minimálisan invazív urológiai eljárások állnak rendelkezésre a vesekő betegek kezelésére, beleértve az extracorporalis lökéshullámú litotripsziát (ESWL), a rugalmas ureteroszkópiát (f-URS) és a miniatürizált perkután nephrolithotómiát (mini-PCNL).
Annak ellenére, hogy ez az egyetlen valóban nem invazív, ambuláns eljárás, az ESWL kőmentes aránya (SFR) alacsonyabb, mint a mini-PCNL és az f-URS. Ezenkívül az ESWL-nek számos korlátozása van, például terhesség; nem korrigált koagulopátia;aorta aneurizma; súlyos elhízás; nagy kőterhek (>2cm); nagy sűrűségű kövek (>970/1000 Hounsfield egység); ESWL-álló kőkompozíciók; kedvezőtlen anatómiai kritériumokkal rendelkező alsó kehelykövek; és kövek a kehely divertikulumában; A hagyományos PCNL megbetegedései jelentősen minimalizálhatók, mivel a PCNL-ben kevesebb hozzáférési átmérőt használnak, miközben összehasonlítható SFR-eket biztosítanak. Ezenkívül a Mini és Micro PCNL rövidebb kórházi tartózkodást és magasabb tubus nélküli arányt eredményez a hagyományos PCNL-hez képest.
A rugalmas ureteroszkópiát egyre gyakrabban alkalmazzák a vesekövek kezelésének elsődleges módjaként, szignifikánsan alacsonyabb szövődmények arányával, mint a PCNL és a mini-PCNL, a kevesebb vérzési és transzfúziós arány, a rövidebb kórházi tartózkodás és a kisebb posztoperatív fájdalom tekintetében. Ezenkívül az f-URS a nephrolithiasis egyetlen kezelési módja, amely biztonságosan és hatékonyan alkalmazható vérzésre hajlamos betegeknél, valamint terhes nőknél; sőt kimenetelét nem befolyásolja az elhízás. Mindazonáltal gyenge tartóssága és magas költségei továbbra is jelentős korlátok az f-URS számára, különösen a fejlődő országokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 év feletti életkor
- 2 cm vagy annál kisebb összterhelésű vesekő(k).
- Írásos, tájékozott beleegyezés aláírása a jelen tanulmányi követelmények részleteivel.
- Az ESWL alkalmatlansága vagy sikertelensége (példák az ESWL nem megfelelőségére: betegpreferencia; disztális obstrukció; ESWL ellenjavallatai)
Kizárási kritériumok:
1 - tünetmentes bakteriuria 2 - aktív húgyúti fertőzés (UTI) 3 - korrigált koagulopátia 4 - vérlemezke ellenes terápia jelenlegi alkalmazása 5 - terhesség
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
f-URS
|
A beavatkozás egy endourológiai helyiségben történik, ahol rendelkezésre áll egy radiolucens műtőasztal C-karral, egy videokamera egység és egy lézeres készülék.
Az öntözőfolyadékok közé tartozik a normál sóoldat és/vagy a steril víz
|
mini-PCNL
|
A beavatkozás egy endourológiai helyiségben történik, ahol rendelkezésre áll egy radiolucens műtőasztal C-karral, egy videokamera egység és egy lézeres készülék.
Az öntözőfolyadékok közé tartozik a normál sóoldat és/vagy a steril víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kőtisztaság
Időkeret: műtét utáni első 24 órában
|
műtét utáni első 24 órában
|
Hemoglobin csökkenés
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- flexible ureteroscopy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kő; Vese
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a endoszkópos műtét
-
Indiana UniversityJelentkezés meghívóvalAchalasiaEgyesült Államok
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Fidmi MedicalHadassah Medical OrganizationFelfüggesztettDysphagia | EtetőcsőIzrael
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás