Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas ureteroszkópia versus mini-perkután nephrolithotomia a vesekövek kezelésére

2019. április 27. frissítette: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Rugalmas ureteroszkópia versus mini-perkután nephrolithotomia 2 cm-es vagy kisebb vesekövek kezelésére; Véletlenszerű, összehasonlító tanulmány.

A nephrolithiasis kezelése gyorsan fejlődik, és jelenleg különféle minimálisan invazív urológiai eljárások állnak rendelkezésre a vesekő betegek kezelésére, beleértve az extracorporalis lökéshullámú litotripsziát (ESWL), a rugalmas ureteroszkópiát (f-URS) és a miniatürizált perkután nephrolithotómiát (mini-PCNL).

Annak ellenére, hogy ez az egyetlen valóban nem invazív, ambuláns eljárás, az ESWL kőmentes aránya (SFR) alacsonyabb, mint a mini-PCNL és az f-URS. Ezenkívül az ESWL-nek számos korlátozása van, például terhesség; nem korrigált koagulopátia;aorta aneurizma; súlyos elhízás; nagy kőterhek (>2cm); nagy sűrűségű kövek (>970/1000 Hounsfield egység); ESWL-álló kőkompozíciók; kedvezőtlen anatómiai kritériumokkal rendelkező alsó kehelykövek; és kövek a kehely divertikulumában; A hagyományos PCNL megbetegedései jelentősen minimalizálhatók, mivel a PCNL-ben kevesebb hozzáférési átmérőt használnak, miközben összehasonlítható SFR-eket biztosítanak. Ezenkívül a Mini és Micro PCNL rövidebb kórházi tartózkodást és magasabb tubus nélküli arányt eredményez a hagyományos PCNL-hez képest.

A rugalmas ureteroszkópiát egyre gyakrabban alkalmazzák a vesekövek kezelésének elsődleges módjaként, szignifikánsan alacsonyabb szövődmények arányával, mint a PCNL és a mini-PCNL, a kevesebb vérzési és transzfúziós arány, a rövidebb kórházi tartózkodás és a kisebb posztoperatív fájdalom tekintetében. Ezenkívül az f-URS a nephrolithiasis egyetlen kezelési módja, amely biztonságosan és hatékonyan alkalmazható vérzésre hajlamos betegeknél, valamint terhes nőknél; sőt kimenetelét nem befolyásolja az elhízás. Mindazonáltal gyenge tartóssága és magas költségei továbbra is jelentős korlátok az f-URS számára, különösen a fejlődő országokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nincsenek konkrét kritériumok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 15 év feletti életkor
  2. 2 cm vagy annál kisebb összterhelésű vesekő(k).
  3. Írásos, tájékozott beleegyezés aláírása a jelen tanulmányi követelmények részleteivel.
  4. Az ESWL alkalmatlansága vagy sikertelensége (példák az ESWL nem megfelelőségére: betegpreferencia; disztális obstrukció; ESWL ellenjavallatai)

Kizárási kritériumok:

1 - tünetmentes bakteriuria 2 - aktív húgyúti fertőzés (UTI) 3 - korrigált koagulopátia 4 - vérlemezke ellenes terápia jelenlegi alkalmazása 5 - terhesség

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
f-URS
A beavatkozás egy endourológiai helyiségben történik, ahol rendelkezésre áll egy radiolucens műtőasztal C-karral, egy videokamera egység és egy lézeres készülék. Az öntözőfolyadékok közé tartozik a normál sóoldat és/vagy a steril víz
mini-PCNL
A beavatkozás egy endourológiai helyiségben történik, ahol rendelkezésre áll egy radiolucens műtőasztal C-karral, egy videokamera egység és egy lézeres készülék. Az öntözőfolyadékok közé tartozik a normál sóoldat és/vagy a steril víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kőtisztaság
Időkeret: műtét utáni első 24 órában
műtét utáni első 24 órában
Hemoglobin csökkenés
Időkeret: 24 órán belül
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • flexible ureteroscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kő; Vese

Klinikai vizsgálatok a endoszkópos műtét

3
Iratkozz fel