Ureteroscopia flexible versus nefrolitotomía minipercutánea para el tratamiento de cálculos renales
Ureteroscopia flexible versus nefrolitotomía minipercutánea para el tratamiento de cálculos renales de 2 cm o menos; Un estudio aleatorizado y comparativo.
El manejo de la nefrolitiasis está evolucionando rápidamente y actualmente se encuentran disponibles varios procedimientos urológicos mínimamente invasivos para el tratamiento de pacientes con cálculos renales, incluida la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), la ureteroscopia flexible (f-URS) y la nefrolitotomía percutánea miniaturizada (mini-PCNL).
A pesar de ser el único procedimiento ambulatorio verdaderamente no invasivo, las tasas sin cálculos (SFR) de ESWL son más bajas que las de mini-PCNL y f-URS. Además, la ESWL tiene varias limitaciones, como el embarazo; coagulopatía no corregida; aneurisma aórtico; obesidad severa; grandes cargas de piedra (> 2 cm); piedras con densidades altas (>970/1000 unidades Hounsfield); composiciones de piedra resistentes a ESWL; cálculos caliciales inferiores con criterios anatómicos desfavorables; y piedras en divertículos caliciales; Las morbilidades de la NLPC convencional se minimizan significativamente al usar menos diámetros de acceso en la NLPC al tiempo que se proporcionan SFR comparables. Además, Mini y Micro PCNL dan como resultado una estadía hospitalaria más corta y tasas más altas sin cámara en comparación con la PCNL convencional.
La ureteroscopia flexible se ha utilizado cada vez más como modalidad primaria para el tratamiento de cálculos renales con tasas de complicaciones significativamente más bajas que la NLPC y la mini-NLPC en términos de tasas de sangrado y transfusión más bajas, estancia hospitalaria más corta y menos dolor posoperatorio. Además, f-URS es la única modalidad de tratamiento de la nefrolitiasis que se puede utilizar de forma segura y eficaz en pacientes con tendencia hemorrágica, así como en mujeres embarazadas; además, sus resultados no se ven afectados por la obesidad. Sin embargo, su poca durabilidad y altos costos siguen siendo las principales limitaciones para f-URS, especialmente en los países en desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
- Assiut Urology and Nephrology Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 15 años
- Cálculo(s) renal(es) con carga total de 2 cm o menos
- Firma en los consentimientos informados por escrito con los detalles de los requisitos de este estudio.
- Inadecuación o fracaso de la ESWL (ejemplos de inadecuación de la ESWL: preferencia del paciente; obstrucción distal; contraindicaciones de la ESWL)
Criterio de exclusión:
1- bacteriuria asintomática 2- infección activa del tracto urinario (ITU) 3- coagulopatía no corregida 4- uso actual de terapia antiplaquetaria 5- embarazo
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
f-URS
|
El procedimiento se realizará en una sala de endourología donde una mesa operativa radiolúcida junto con un brazo C, una unidad de video-cámara y un dispositivo láser están disponibles.
Los fluidos de riego incluyen solución salina normal y/o agua estéril.
Otros nombres:
|
|
mini PCNL
|
El procedimiento se realiza en la posición propensa bajo guía de fluoroscopia con un 12FR semi-rígido.
Nefroscopio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espacio libre de piedra inicial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Número de participantes que han sido totalmente autorizados de piedras medidas por Kub y ultrasonido
|
24 horas después de la operación
|
|
espacio libre de piedra
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
|
Número de participantes que han sido totalmente autorizados de piedras medidas por CT no coneño
|
90 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo operativo
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas
|
El tiempo pasó durante la operación
|
Dentro de las 24 horas
|
|
Estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de una semana posterior a la operación
|
Número de días que el paciente ha sido hospitalizado
|
Dentro de una semana posterior a la operación
|
|
Gota de hemoglobina
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas
|
El porcentaje de caída de hemoglobina antes y después de la operación
|
Dentro de las 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT03932370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .