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退役軍人の自殺とトラウマを減らす取り組み (STRIVE)

2025年2月27日 更新者:University of Utah
本研究は、PTSD を患う軍人および退役軍人の PTSD 症状重症度、うつ病症状、自殺念慮を軽減する認知処理療法 (CPT) の有効性を 3 つの異なる形式で実施した場合の実用的な臨床試験です。(1)12セッションはオフィス/クリニック環境で週に 1 回提供されます。 (2) オフィス/クリニック環境で 1 日 1 回、12 セッションが提供されます。 (3) レクリエーション環境で 1 日 1 回、12 セッションが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

認知行動療法は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対して最も効果的な治療法となる傾向があります。 認知処理療法 (CPT) は、多量の経験的支持を集めている治療法の 1 つであり、最近のメタ分析では、認知処理療法が PTSD に対して最も効果的な治療法の 1 つであることが示されています (Watts et al., 2013)。 その有効性にもかかわらず、PTSDを患う多くの軍人や退役軍人は、さまざまな理由からCPT(またはその他の推奨される治療法)を受けられません。 CPT を従来の毎週または隔週の形式から適応させることで、CPT の提供が強化され、治療への障壁が軽減される可能性があります。 具体的には、比較的短い期間に圧縮された治療は、軍人や退役軍人にとってより簡単に完了できる可能性があります。

これらの可能性を考慮して、ユタ大学の国立退役軍人研究センター(NCVS)は、国立能力センター(NAC)と協力して、PTSDと診断された軍人および退役軍人のための2週間の集中治療プログラムであるR&Rプログラムを作成しました。 ) は、ユタ州パークシティにある非営利のレクリエーションおよびアダプティブ スポーツ センターです。 R&R プログラムは、ケアに対する物流上の障壁を回避し、治療を最大限に完了できるように設計された形式で CPT を提供します。 プログラムを完了した20人の軍人または退役軍人からの暫定結果では、約70%がプログラム完了後にPTSDの基準を満たさなくなり、自殺念慮が大幅に減少したことが示されています(Bryan et al., 2018)。 R&R 中の治療効果は、CPT ランダム化試験で得られたものよりも優れていました。

本研究は、CPT に関する現在の研究を構築し、拡大することを目的としています。 まず、従来の毎週 12 セッションの外来 CPT の有効性と、12 日間にわたる集中的な毎日の CPT 実施の有効性を直接比較します。 第二に、レクリエーション活動を伴う NAC での集中治療と、レクリエーション活動なしのソルトレークシティーでの集中治療を比較することにより、レクリエーション活動の利用が集中治療を改善するかどうかをテストします。 最後に、治療後および治療後 6 か月、12 か月、および 24 か月後に PTSD、うつ病、自殺念慮と自殺行動を評価することで、治療の長期効果に関する重要なデータが得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 現在または以前に米軍に勤務していること。
  3. 現在、心的外傷後ストレス障害の診断基準を満たしています(CAPS-5 によって決定)。
  4. インフォームド・コンセントのプロセスを完了できる。

除外基準:

  1. 現在の物質依存性障害。
  2. 過去 2 週間に重度の自殺念慮があった (BSSI および臨床面接によって判断) ため、入院が必要である。
  3. 過去 3 か月間の自殺未遂。
  4. インフォームドコンセントを提供する能力を妨げる精神状態の障害(例:酩酊、精神病、躁病)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:R&R パークシティ、ユタ州
このグループは、ユタ州パークシティのナショナル アビリティ センターで毎日 12 回の CPT の個人セッションを受けます。 また、毎日のレクリエーション活動にも参加します。
認知処理療法は、主に認知行動療法の認知形式であり、PTSD の症状を軽減するのに効果的であることが示されています。
アクティブコンパレータ:R&R ソルトレイクシティ、ユタ州
このグループは、ユタ州ソルトレイクシティのユタ大学キャンパス内にある国立退役軍人研究センターで毎日12回のCPTの個人セッションを受けることになります。
認知処理療法は、主に認知行動療法の認知形式であり、PTSD の症状を軽減するのに効果的であることが示されています。
アクティブコンパレータ:毎週の治療 ユタ州ソルトレイクシティ
このグループは、ユタ州ソルトレイクシティのユタ大学キャンパス内にある国立退役軍人研究センターで毎週12回のCPTの個別セッションを受けることになります。
認知処理療法は、主に認知行動療法の認知形式であり、PTSD の症状を軽減するのに効果的であることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理PTSDスケールによって測定されたベースライン以降のPTSD症状の重症度の変化
時間枠:過去 1 か月の症状。治療完了後 1 か月以内、および治療完了後 6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月後に評価されます。
面接官は PTSD の重症度を判断するための尺度を管理しました。 項目が合計されて合計スコア (範囲: 0 ~ 80) が作成され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
過去 1 か月の症状。治療完了後 1 か月以内、および治療完了後 6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月後に評価されます。
臨床医管理PTSDスケールによって測定されたベースライン以降のPTSD症状の重症度の変化
時間枠:過去 1 週間の症状、2 週間の治療休養を完了した患者の治療最終日に評価
面接官は PTSD の重症度を判断するための尺度を管理しました。 項目が合計されて合計スコア (範囲: 0 ~ 80) が作成され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
過去 1 週間の症状、2 週間の治療休養を完了した患者の治療最終日に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮尺度によって測定されたベースライン以降の自殺念慮と自殺行動の変化
時間枠:過去 1 週間の症状。治療完了後 1 か月以内、治療完了後 6 か月、12 か月、18 か月、24 か月後に評価されます。
自殺念慮および自殺行動の重症度の自己報告による評価。 項目は合計され (範囲: 0 ~ 63)、スコアが高いほど自殺の重症度が高いことを示します。
過去 1 週間の症状。治療完了後 1 か月以内、治療完了後 6 か月、12 か月、18 か月、24 か月後に評価されます。
患者健康質問票によって測定されたベースラインからのうつ病症状の重症度の変化
時間枠:過去 2 週間の症状。治療完了後 1 か月以内、および治療完了後 6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月後に評価されます。
うつ病の症状の重症度を自己申告で評価します。 項目は合計され (範囲: 0 ~ 27)、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高いことを示します。
過去 2 週間の症状。治療完了後 1 か月以内、および治療完了後 6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月21日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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