Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoord- en traumaverminderingsinitiatief onder veteranen (STRIVE)

27 februari 2025 bijgewerkt door: University of Utah
De huidige studie is een pragmatisch klinisch onderzoek dat de effectiviteit zal onderzoeken van Cognitive Processing Therapy (CPT) bij het verminderen van de ernst van PTSS-symptomen, depressiesymptomen en suïcidale gedachten onder militair personeel en veteranen met PTSS, wanneer deze in drie verschillende vormen wordt uitgevoerd: (1)12 sessies die één keer per week worden gegeven in een kantoor-/kliniekomgeving; (2) 12 sessies eenmaal per dag in een kantoor-/kliniekomgeving; en (3) 12 sessies eenmaal per dag in een recreatieve omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapieën zijn over het algemeen de meest effectieve behandelingen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) is zo'n behandeling die een aanzienlijke hoeveelheid empirische ondersteuning heeft gekregen, met een recente meta-analyse die aantoont dat het een van de meest effectieve behandelingen voor PTSS was (Watts et al., 2013). Ondanks de werkzaamheid zullen veel militairen en veteranen met PTSS om verschillende redenen geen CPT (of andere aanbevolen behandelingen) krijgen. Het is mogelijk dat het aanpassen van CPT van het traditionele wekelijkse of tweewekelijkse formaat zowel het aanbod van CPT kan verbeteren als de belemmeringen voor behandeling kan verminderen. In het bijzonder kan een behandeling die in een relatief korter venster is gecomprimeerd, gemakkelijker zijn voor servicemedewerkers en veteranen om te voltooien.

In het licht van deze mogelijkheden heeft het National Center for Veterans Studies (NCVS) van de University of Utah het R&R-programma opgezet, een intensief behandelprogramma van twee weken voor militairen en veteranen bij wie PTSS is vastgesteld in samenwerking met het National Ability Center (NAC ), een recreatief en adaptief sportcentrum zonder winstoogmerk in Park City, Utah. Het R&R-programma biedt CPT in een formaat dat is ontworpen om logistieke barrières voor zorg te omzeilen en om de voltooiing van de behandeling te maximaliseren. Voorlopige resultaten van 20 militairen of veteranen die het programma hebben voltooid, tonen aan dat ongeveer 70% niet langer voldeed aan de criteria voor PTSS na voltooiing van het programma, en dat zelfmoordgedachten aanzienlijk afnamen (Bryan et al., 2018). De behandelingswinsten tijdens R&R waren superieur aan die gevonden in gerandomiseerde CPT-onderzoeken.

De huidige studie tracht het huidige onderzoek naar CPT op te bouwen en te verbreden. Ten eerste zal het de effectiviteit van traditionele 12-sessie wekelijkse poliklinische CPT rechtstreeks vergelijken met intensieve, dagelijkse CPT-afgifte gedurende 12 dagen. Ten tweede zal worden getest of het gebruik van recreatieve activiteiten de intensive care verbetert door intensieve behandeling op het NAC met recreatieve activiteiten te vergelijken met intensieve behandeling in Salt Lake City zonder recreatieve activiteiten. Ten slotte zal het belangrijke gegevens opleveren over de langetermijneffecten van de behandeling, door PTSS, depressie en zelfmoordgedachten en -gedrag na de behandeling en 6, 12 en 24 maanden na de behandeling te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder;
  2. Huidige of eerdere dienst in het Amerikaanse leger;
  3. Momenteel voldoen aan criteria voor een diagnose van posttraumatische stressstoornis (zoals bepaald door de CAPS-5);
  4. In staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige middelenafhankelijkheidsstoornis;
  2. Ernstige zelfmoordgedachten gedurende de afgelopen twee weken (zoals bepaald door de BSSI en klinisch interview) die ziekenhuisopname rechtvaardigen;
  3. Zelfmoordpoging in de afgelopen drie maanden;
  4. Verminderde mentale toestand die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven onmogelijk maakt (bijv. dronkenschap, psychose, manie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: R&R Park City, Utah
Deze groep krijgt 12 dagelijkse individuele CPT-sessies in het National Ability Center in Park City, Utah. Ze zullen ook deelnemen aan dagelijkse recreatieve activiteiten.
Cognitieve verwerkingstherapie is een voornamelijk cognitieve vorm van cognitieve gedragstherapie, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van symptomen van PTSS.
Actieve vergelijker: R&R Salt Lake City, Utah
Deze groep krijgt dagelijks 12 individuele CPT-sessies in het National Center for Veterans Studies op de campus van de University of Utah in Salt Lake City, Utah.
Cognitieve verwerkingstherapie is een voornamelijk cognitieve vorm van cognitieve gedragstherapie, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van symptomen van PTSS.
Actieve vergelijker: Wekelijkse behandeling Salt Lake City, Utah
Deze groep krijgt wekelijks 12 individuele CPT-sessies in het National Center for Veterans Studies op de campus van de University of Utah in Salt Lake City, Utah.
Cognitieve verwerkingstherapie is een voornamelijk cognitieve vorm van cognitieve gedragstherapie, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van symptomen van PTSS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van PTSS-symptomen sinds baseline, gemeten met de door de arts toegediende PTSD-schaal
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen maand, beoordeeld binnen een maand na voltooiing van de behandeling en 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na voltooiing van de behandeling
Interviewer toegediende maatregel om de ernst van PTSS te bepalen. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (Bereik: 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
Symptomen van de afgelopen maand, beoordeeld binnen een maand na voltooiing van de behandeling en 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in de ernst van PTSS-symptomen sinds baseline, gemeten met de door de arts toegediende PTSD-schaal
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen week, beoordeeld op de laatste dag van de behandeling voor degenen die de retraites van twee weken hebben voltooid
Interviewer toegediende maatregel om de ernst van PTSS te bepalen. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (Bereik: 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
Symptomen van de afgelopen week, beoordeeld op de laatste dag van de behandeling voor degenen die de retraites van twee weken hebben voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmoordgedachten en -gedrag sinds baseline gemeten door de schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen week, beoordeeld binnen een maand na voltooiing van de behandeling en 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na voltooiing van de behandeling
Zelfrapportage van de ernst van suïcidale gedachten en gedragingen. Items worden opgeteld (bereik: 0-63) en hogere scores duiden op een grotere zelfmoordernst.
Symptomen van de afgelopen week, beoordeeld binnen een maand na voltooiing van de behandeling en 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in de ernst van depressiesymptomen sinds baseline, gemeten door de Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen twee weken, beoordeeld binnen een maand na voltooiing van de behandeling en 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na voltooiing van de behandeling
Zelfrapportage van de ernst van depressiesymptomen. Items worden opgeteld (bereik: 0-27) en hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressiesymptomen.
Symptomen van de afgelopen twee weken, beoordeeld binnen een maand na voltooiing van de behandeling en 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren