Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa redukcji samobójstw i traum wśród weteranów (STRIVE)

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Utah
Niniejsze badanie jest pragmatyczną próbą kliniczną, która zbada skuteczność Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) w zmniejszaniu nasilenia objawów PTSD, objawów depresji i myśli samobójczych wśród personelu wojskowego i weteranów z PTSD, gdy jest dostarczana w trzech różnych formatach: (1)12 sesje realizowane raz w tygodniu w gabinecie/klinice; (2) 12 sesji przeprowadzanych raz dziennie w gabinecie/klinice; oraz (3) 12 sesji prowadzonych raz dziennie w środowisku rekreacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapie poznawczo-behawioralne wydają się być najbardziej skutecznymi metodami leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD). Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) to jedna z takich metod leczenia, która uzyskała znaczne wsparcie empiryczne, a niedawna metaanaliza wykazała, że ​​była to jedna z najskuteczniejszych metod leczenia PTSD (Watts i in., 2013). Pomimo jej skuteczności, wielu żołnierzy i weteranów z zespołem stresu pourazowego nie otrzyma CPT (lub innych zalecanych metod leczenia) z różnych powodów. Możliwe, że adaptacja CPT z tradycyjnego formatu cotygodniowego lub dwutygodniowego może zarówno poprawić świadczenie CPT, jak i zmniejszyć bariery w leczeniu. W szczególności leczenie, które jest skompresowane do stosunkowo krótszego okna, może być łatwiejsze do ukończenia dla członków służby i weteranów.

W świetle tych możliwości Narodowe Centrum Studiów nad Weteranami (NCVS) na Uniwersytecie Utah stworzyło program R&R, intensywny, dwutygodniowy program leczenia dla członków służby i weteranów, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego we współpracy z National Ability Center (NAC ), centrum rekreacyjno-sportowe typu non-profit zlokalizowane w Park City w stanie Utah. Program R&R zapewnia CPT w formacie zaprojektowanym w celu obejścia barier logistycznych w opiece i maksymalizacji ukończenia leczenia. Wstępne wyniki od 20 członków służby lub weteranów, którzy ukończyli program, pokazują, że około 70% nie spełniało już kryteriów PTSD po ukończeniu programu, a myśli samobójcze znacznie się zmniejszyły (Bryan i in., 2018). Zyski z leczenia podczas R&R były lepsze niż w randomizowanych badaniach CPT.

Niniejsze badanie ma na celu zbudowanie i poszerzenie obecnych badań nad CPT. Po pierwsze, bezpośrednio porówna skuteczność tradycyjnego 12-sesyjnego cotygodniowego CPT w warunkach ambulatoryjnych z intensywnym, codziennym dostarczaniem CPT przez 12 dni. Po drugie, sprawdzi, czy korzystanie z zajęć rekreacyjnych poprawia intensywną opiekę, porównując intensywne leczenie w NAC z zajęciami rekreacyjnymi z intensywnym leczeniem w Salt Lake City bez zajęć rekreacyjnych. Wreszcie, dostarczy ważnych danych na temat długoterminowych skutków leczenia, oceniając zespół stresu pourazowego, depresję oraz myśli i zachowania samobójcze po leczeniu oraz 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. Obecna lub wcześniejsza służba w armii USA;
  3. obecnie spełniają kryteria rozpoznania zespołu stresu pourazowego (zgodnie z CAPS-5);
  4. Być w stanie ukończyć proces świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne zaburzenie uzależnienia od substancji;
  2. Ciężkie myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni (określone na podstawie BSSI i wywiadu klinicznego) uzasadniające hospitalizację;
  3. Próba samobójcza w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  4. Upośledzony stan psychiczny uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody (np. zatrucie, psychoza, mania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: R&R Park City, Utah
Ta grupa otrzyma 12 codziennych indywidualnych sesji CPT w National Ability Center w Park City, Utah. Będą również uczestniczyć w codziennych zajęciach rekreacyjnych.
Terapia przetwarzania poznawczego jest przede wszystkim kognitywną formą terapii poznawczo-behawioralnej, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu objawów PTSD.
Aktywny komparator: R&R Salt Lake City, Utah
Ta grupa otrzyma 12 codziennych indywidualnych sesji CPT w National Center for Veterans Studies na kampusie University of Utah w Salt Lake City w stanie Utah.
Terapia przetwarzania poznawczego jest przede wszystkim kognitywną formą terapii poznawczo-behawioralnej, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu objawów PTSD.
Aktywny komparator: Cotygodniowe leczenie Salt Lake City, Utah
Ta grupa otrzyma co tydzień 12 indywidualnych sesji CPT w National Center for Veterans Studies na kampusie University of Utah w Salt Lake City w stanie Utah.
Terapia przetwarzania poznawczego jest przede wszystkim kognitywną formą terapii poznawczo-behawioralnej, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu objawów PTSD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów PTSD od wartości wyjściowych, mierzona za pomocą Skali PTSD zarządzanej przez klinicystę
Ramy czasowe: Objawy z ostatniego miesiąca, oceniane w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ankieter zarządzał pomiarem w celu określenia nasilenia PTSD. Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik (zakres: 0-80), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Objawy z ostatniego miesiąca, oceniane w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana nasilenia objawów PTSD od wartości wyjściowych, mierzona za pomocą Skali PTSD zarządzanej przez klinicystę
Ramy czasowe: Objawy z ostatniego tygodnia, oceniane w ostatnim dniu leczenia dla osób, które ukończyły dwutygodniowe odosobnienia terapeutyczne
Ankieter zarządzał pomiarem w celu określenia nasilenia PTSD. Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik (zakres: 0-80), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Objawy z ostatniego tygodnia, oceniane w ostatnim dniu leczenia dla osób, które ukończyły dwutygodniowe odosobnienia terapeutyczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w myślach i zachowaniach samobójczych od punktu początkowego mierzona za pomocą Skali myśli samobójczych
Ramy czasowe: Objawy z ostatniego tygodnia, oceniane w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa ocena nasilenia myśli i zachowań samobójczych. Pozycje są sumowane (zakres: 0-63), a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samobójstwa.
Objawy z ostatniego tygodnia, oceniane w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana nasilenia objawów depresji od wartości początkowej mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Objawy z ostatnich dwóch tygodni, oceniane w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa ocena nasilenia objawów depresji. Pozycje są sumowane (zakres: 0-27), a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Objawy z ostatnich dwóch tygodni, oceniane w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj