- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03933059
재향 군인의 자살 및 외상 감소 이니셔티브 (STRIVE)
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 가장 효과적인 치료법인 경향이 있습니다. 인지 처리 요법(CPT)은 상당한 양의 경험적 지원을 얻은 치료법 중 하나이며, 최근 메타 분석에서 PTSD에 가장 효과적인 치료법 중 하나임을 보여줍니다(Watts et al., 2013). 그 효과에도 불구하고 PTSD를 앓고 있는 많은 군인과 퇴역 군인은 여러 가지 이유로 CPT(또는 기타 권장 치료)를 받지 않습니다. 전통적인 주간 또는 격주 형식에서 CPT를 채택하면 CPT 제공을 강화하고 치료 장벽을 줄일 수 있습니다. 특히 상대적으로 짧은 기간에 압축된 치료는 군인과 퇴역 군인이 완료하기 더 쉬울 수 있습니다.
이러한 가능성에 비추어 유타 대학의 NCVS(National Center for Veterans Studies)는 국립 능력 센터(NAC)와 협력하여 PTSD 진단을 받은 군인 및 재향 군인을 위한 2주 집중 치료 프로그램인 R&R 프로그램을 만들었습니다. ), 유타 주 파크 시티에 위치한 비영리 레크리에이션 및 적응형 스포츠 센터입니다. R&R 프로그램은 치료에 대한 물류 장벽을 우회하고 치료 완료를 최대화하도록 설계된 형식으로 CPT를 제공합니다. 프로그램을 이수한 20명의 현역 군인 또는 퇴역 군인의 예비 결과에 따르면 프로그램을 이수한 후 약 70%가 더 이상 PTSD 기준을 충족하지 못하고 자살 생각이 크게 감소했습니다(Bryan et al., 2018). R&R 동안의 치료 이득은 CPT 무작위 시험에서 발견된 것보다 우수했습니다.
현재 연구는 CPT에 대한 현재 연구를 구축하고 확장하고자 합니다. 첫째, 전통적인 12회기 주간 외래 환자 CPT의 효과를 12일 동안 집중적으로 매일 CPT를 전달하는 것과 직접 비교할 것입니다. 둘째, 레크리에이션 활동이 없는 Salt Lake City에서의 집중 치료와 NAC에서의 집중 치료와 레크리에이션 활동을 비교하여 레크리에이션 활동의 사용이 집중 치료를 개선하는지 여부를 테스트할 것입니다. 마지막으로 치료 후, 치료 후 6, 12, 24개월에 PTSD, 우울증, 자살 생각과 행동을 평가하여 치료의 장기적 효과에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 또는 과거 미군 복무
- 현재 외상 후 스트레스 장애 진단 기준을 충족합니다(CAPS-5에 의해 결정됨).
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 물질 의존 장애;
- 입원을 요하는 지난 2주 동안의 심각한 자살 생각(BSSI 및 임상 인터뷰에 의해 결정됨)
- 지난 3개월 동안의 자살 시도;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 정신 상태 장애(예: 중독, 정신병, 조증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: R&R 파크 시티, 유타
이 그룹은 유타 주 파크 시티에 있는 국립 능력 센터에서 CPT의 일일 12개 개별 세션을 받게 됩니다.
그들은 또한 매일의 레크리에이션 활동에 참여할 것입니다.
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인지 처리 요법은 주로 인지적 형태의 인지 행동 요법으로 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: R&R 솔트레이크시티, 유타
이 그룹은 유타 주 솔트레이크시티의 유타 대학교 캠퍼스에 위치한 국립 재향군인 연구 센터에서 매일 12회의 개별 CPT 세션을 받게 됩니다.
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인지 처리 요법은 주로 인지적 형태의 인지 행동 요법으로 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 주간 치료 유타주 솔트레이크시티
이 그룹은 유타 주 솔트레이크시티의 유타 대학교 캠퍼스에 위치한 국립 재향군인 연구 센터에서 매주 12회의 개별 CPT 세션을 받게 됩니다.
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인지 처리 요법은 주로 인지적 형태의 인지 행동 요법으로 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 측정된 기준선 이후 PTSD 증상 심각도의 변화
기간: 치료 완료 후 1개월 이내 및 치료 완료 후 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 동안 평가된 지난달 증상
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면접관은 PTSD의 심각도를 결정하기 위해 조치를 취했습니다.
항목을 합산하여 총 점수(범위: 0-80)를 생성하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 완료 후 1개월 이내 및 치료 완료 후 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 동안 평가된 지난달 증상
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임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 측정된 기준선 이후 PTSD 증상 심각도의 변화
기간: 지난 주 증상, 2주 치료 후퇴를 완료한 사람들에 대한 치료 마지막 날 평가
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면접관은 PTSD의 심각도를 결정하기 위해 조치를 취했습니다.
항목을 합산하여 총 점수(범위: 0-80)를 생성하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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지난 주 증상, 2주 치료 후퇴를 완료한 사람들에 대한 치료 마지막 날 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각에 대한 척도에 의해 측정된 기준선 이후의 자살 생각 및 행동의 변화
기간: 지난 주 증상, 치료 완료 후 1개월 이내, 치료 완료 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가
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자살 생각과 행동의 심각성에 대한 자가 보고식 평가.
항목을 합산하고(범위: 0-63) 점수가 높을수록 자살 심각도가 높음을 나타냅니다.
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지난 주 증상, 치료 완료 후 1개월 이내, 치료 완료 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가
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환자 건강 설문지에 의해 측정된 기준선 이후 우울증 증상 중증도의 변화
기간: 지난 2주 증상, 치료 완료 후 1개월 이내, 치료 완료 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가
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우울증 증상 중증도에 대한 자가 보고 평가.
항목을 합산하고(범위: 0-27) 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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지난 2주 증상, 치료 완료 후 1개월 이내, 치료 완료 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300841
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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