Iniciativa de redução de suicídio e trauma entre veteranos (STRIVE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos cognitivo-comportamentais tendem a ser os tratamentos mais altamente eficazes para o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A terapia de processamento cognitivo (CPT) é um desses tratamentos que obteve uma quantidade significativa de apoio empírico, com uma meta-análise recente mostrando que estava entre os tratamentos mais eficazes para PTSD (Watts et al., 2013). Apesar de sua eficácia, muitos militares e veteranos com PTSD não receberão CPT (ou outros tratamentos recomendados) por vários motivos. É possível que a adaptação do CPT de seu formato tradicional semanal ou quinzenal possa melhorar o fornecimento de CPT e reduzir as barreiras ao tratamento. Especificamente, o tratamento que é compactado em uma janela relativamente mais curta pode ser mais fácil para os militares e veteranos concluírem.
À luz dessas possibilidades, o National Center for Veterans Studies (NCVS) da Universidade de Utah criou o programa R&R, um programa de tratamento intensivo de duas semanas para militares e veteranos diagnosticados com PTSD em parceria com o National Ability Center (NAC ), um centro esportivo recreativo e adaptativo sem fins lucrativos localizado em Park City, Utah. O Programa R&R fornece CPT em um formato projetado para contornar as barreiras logísticas ao atendimento e maximizar a conclusão do tratamento. Os resultados preliminares de 20 militares ou veteranos que concluíram o programa mostram que aproximadamente 70% não atendiam mais aos critérios para TEPT após a conclusão do programa, e a ideação suicida diminuiu significativamente (Bryan et al., 2018). Os ganhos do tratamento durante R&R foram superiores aos encontrados em ensaios randomizados de CPT.
O presente estudo busca construir e ampliar a pesquisa atual sobre CPT. Em primeiro lugar, ele irá comparar diretamente a eficácia da CPT ambulatorial tradicional de 12 sessões semanais com a administração diária intensiva de CPT durante 12 dias. Em segundo lugar, testará se o uso de atividades recreativas melhora os cuidados intensivos comparando o tratamento intensivo no NAC com atividades recreativas em relação ao tratamento intensivo em Salt Lake City sem atividades recreativas. Finalmente, fornecerá dados importantes sobre os efeitos a longo prazo do tratamento, avaliando TEPT, depressão e pensamentos e comportamentos suicidas no pós-tratamento e 6, 12 e 24 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Serviço atual ou anterior nas forças armadas dos EUA;
- Atende atualmente aos critérios para diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (conforme determinado pelo CAPS-5);
- Ser capaz de concluir o processo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Transtorno atual de dependência de substância;
- Ideação suicida grave durante as últimas duas semanas (conforme determinado pelo BSSI e entrevista clínica) justificando hospitalização;
- Tentativa de suicídio nos últimos três meses;
- Estado mental prejudicado que impede a capacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, intoxicação, psicose, mania).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: R&R Park City, Utah
Este grupo receberá 12 sessões individuais diárias de CPT no National Ability Center em Park City, Utah.
Eles também participarão de atividades recreativas diárias.
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A Terapia de Processamento Cognitivo é uma forma principalmente cognitiva de Terapia Comportamental Cognitiva, que tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas de TEPT.
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Comparador Ativo: R&R Salt Lake City, Utah
Este grupo receberá 12 sessões individuais diárias de CPT no Centro Nacional de Estudos de Veteranos localizado no campus da Universidade de Utah em Salt Lake City, Utah.
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A Terapia de Processamento Cognitivo é uma forma principalmente cognitiva de Terapia Comportamental Cognitiva, que tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas de TEPT.
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Comparador Ativo: Tratamento semanal Salt Lake City, Utah
Este grupo receberá 12 sessões individuais de CPT semanalmente no Centro Nacional de Estudos de Veteranos localizado no campus da Universidade de Utah em Salt Lake City, Utah.
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A Terapia de Processamento Cognitivo é uma forma principalmente cognitiva de Terapia Comportamental Cognitiva, que tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas de TEPT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade dos sintomas de TEPT desde a linha de base medida pela Escala de TEPT administrada pelo médico
Prazo: Sintomas do último mês, avaliados dentro de um mês após o término do tratamento e 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após o término do tratamento
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O entrevistador administrou a medida para determinar a gravidade do TEPT.
Os itens são somados para criar uma pontuação total (Intervalo: 0-80), onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Sintomas do último mês, avaliados dentro de um mês após o término do tratamento e 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após o término do tratamento
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Alteração na gravidade dos sintomas de TEPT desde a linha de base medida pela Escala de TEPT administrada pelo médico
Prazo: Sintomas da semana passada, avaliados no último dia de tratamento para aqueles que concluíram os retiros de tratamento de duas semanas
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O entrevistador administrou a medida para determinar a gravidade do TEPT.
Os itens são somados para criar uma pontuação total (Intervalo: 0-80), onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Sintomas da semana passada, avaliados no último dia de tratamento para aqueles que concluíram os retiros de tratamento de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos pensamentos e comportamentos suicidas desde o início medido pela Escala de Ideação Suicida
Prazo: Sintomas da última semana, avaliados dentro de um mês após o término do tratamento e 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após o término do tratamento
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Avaliação de autorrelato da gravidade dos pensamentos e comportamentos suicidas.
Os itens são somados (intervalo: 0-63) e pontuações mais altas indicam maior gravidade do suicídio.
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Sintomas da última semana, avaliados dentro de um mês após o término do tratamento e 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após o término do tratamento
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão desde a linha de base medida pelo Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Sintomas nas últimas duas semanas, avaliados dentro de um mês após o término do tratamento e 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após o término do tratamento
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Avaliação de auto-relato da gravidade dos sintomas de depressão.
Os itens são somados (intervalo: 0-27) e escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Sintomas nas últimas duas semanas, avaliados dentro de um mês após o término do tratamento e 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300841
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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